- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06644521
Angiogeeniset tekijät COVID-19:ää sairastavien naisten istukassa
Angiogeenisten tekijöiden vertailu COVID-19:ää sairastavien synnyttäneiden naisten istukassa
Tavoite: Pandemian alun jälkeen on tehty vähän tutkimuksia SARS-CoV-2-positiivisten raskaana olevien naisten istukan histopatologioista ja molekyylitutkimuksista. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida angiogeenisten kasvutekijöiden ilmentymisen muutoksia SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden raskaana olevien naisten istukassa (COVID-19-ryhmä) ja tehdä vertailuja ei-tartunnan saaneiden raskaana olevien istukkaiden kanssa. naiset (kontrolliryhmä).
Menetelmät: Istukat, jotka otettiin syntymähetkellä 20 terveeltä naiselta (kontrolli) ja 20 naiselta, joilla oli positiivinen COVID-19-testi, valmisteltiin histopatologista tutkimusta varten. Immunohistokemiallinen värjäys käytettiin istukan kudoksissa ACE2:lla (angiotensiinikonversioentsyymi-2), VEGF:llä (vaskulaarisen endoteelin kasvutekijällä), VEGFR-1:llä (vaskulaarisen endoteelikasvutekijän reseptori 1) ja PDGF:llä (verihiutaleperäinen kasvutekijä).
Tulokset: Ensinnäkin COVID-19:n esiintyminen istukan kudoksessa arvioitiin ACE2-immunohistokemiallisella menetelmällä. Todettiin, että ACE2 ekspressoitui heikosti ei-tartunnan saaneiden naisten istukan synsytiotrofoblastisoluissa, mutta COVID-19-tartunnan saaneiden naisten istukan synsytiotrofoblasteissa ACE2:n ilmentyminen oli paljon korkeampaa. Kontrolliryhmän villien endoteelisoluissa ja stroomasoluissa VEGF oli erittäin vahvaa, mutta infektoituneiden istukan villissä se oli merkittävästi heikompaa. VEGFR-1 oli positiivinen kontrolliryhmän villien endoteelikalvoissa, mutta se oli merkittävästi heikompi infektoituneiden istukan villissä. PDGF:n ilmentyminen oli voimakasta kontrolliryhmän synsytiotrofoblasti- ja stroomasoluissa, mutta se oli merkittävästi heikompaa COVID-19-positiivisissa istukassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manisa, Turkki
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Covid-19-potilaat raskauden aikana
- Ikähaitari 18-50
- Turkin kielen lukutaito
- Ei mitään lisäsairauksia
- Suostuminen osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Korkean riskin raskaudet (raskausajan hypertensio, preeklampsia, HELLP-oireyhtymä, krooninen verenpainetauti, raskaus- ja pregestaatiodiabetes, kolestaasi, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen jne.)
- Moniraskaus
- Alle 18-vuotiaat raskaana olevat naiset
- Tupakointi
- Lääkkeiden käyttö (pois lukien rutiininomaisesti käytetyt ravintolisät raskauden aikana)
- Muut sairaudet (kilpirauhasen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, hepatiitti, sydänsairaus, sidekudossairaus jne.)
- Immunosuppressiivinen käyttö
- Aktiivisen tai kroonisen infektion esiintyminen
- Aktiivisen tai kroonisen tulehdussairauden esiintyminen
- Potilaat, jotka synnyttivät ulkoisessa keskuksessa tai myöhemmin, päättivät vetäytyä tutkimuksesta
- Potilaat, joilla ei ollut raskauden aikana Covid-19-tautia, sisällytettiin kontrolliryhmään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1: COVID-19-ryhmä
|
|
Ryhmä 2: Kontrolli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen mukaan 40 osallistujaa. Otettu 2 % Covid-19 istukan kudoksista ja 2 % normaalista istukan kudoksesta synnytyksen aikana. Istukan kudokset värjättiin ACE2-, VEGF-, VEGFR-1-, PDGF-immunohistokemialla.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- COVID-19
- Istukan sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCBU_Covidplasenta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .