- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06644521
Angiogene Faktoren in der Plazenta von Frauen mit COVID-19
Vergleich angiogener Faktoren in der Plazenta gebärender Frauen mit COVID-19
Ziel: Seit Beginn der Pandemie gab es nur wenige Studien zur Erforschung der Histopathologie und zur Durchführung molekularer Untersuchungen der Plazenta SARS-CoV-2-positiver schwangerer Frauen. Ziel dieser Studie war es, die Veränderungen in der Expression angiogener Wachstumsfaktoren in den Plazenten schwangerer Frauen, die mit SARS-CoV-2 infiziert sind (die COVID-19-Gruppe), zu analysieren und Vergleiche mit den Plazenten nicht infizierter schwangerer Frauen anzustellen Frauen (die Kontrollgruppe).
Methoden: Bei der Geburt entnommene Plazenta von 20 gesunden Frauen (Kontrolle) und 20 Frauen mit einem positiven Test auf COVID-19 wurden für die histopathologische Untersuchung vorbereitet. In Plazentagewebe wurde eine immunhistochemische Färbung mit ACE2 (Angiotensin-Konversionsenzym-2), VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor), VEGFR-1 (Vascular Endothelial Growth Factor Receptor 1) und PDGF (Platelet-Derived Growth Factor) durchgeführt.
Ergebnisse: Zunächst wurde das Vorhandensein von COVID-19 im Plazentagewebe mit der immunhistochemischen ACE2-Methode beurteilt. Es zeigte sich, dass ACE2 in den plazentaren Synzytiotrophoblastenzellen nicht infizierter Frauen schwach exprimiert wurde, in den Synzytiotrophoblasten der Plazenta von mit COVID-19 infizierten Frauen war die ACE2-Expression jedoch viel höher. VEGF war in den Endothel- und Stromazellen der Zotten der Kontrollgruppe sehr stark, in den Zotten infizierter Plazenten jedoch deutlich schwächer. VEGFR-1 war in den Endothelmembranen der Zotten der Kontrollgruppe positiv, in den Zotten infizierter Plazenten jedoch deutlich schwächer. Die PDGF-Expression war in den Synzytiotrophoblasten und Stromazellen der Kontrollgruppe stark, in COVID-19-positiven Plazenten jedoch deutlich deutlich schwächer.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Manisa, Truthahn
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Covid-19-Patienten während der Schwangerschaft
- Altersspanne 18–50
- Türkisch lesen und schreiben können
- Keine weitere Erkrankung vorhanden
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Hochrisikoschwangerschaften (Gestationshypertonie, Präeklampsie, HELLP-Syndrom, chronische Hypertonie, Schwangerschafts- und Prägestationsdiabetes, Cholestase, intrauterine Wachstumsverzögerung usw.)
- Mehrlingsschwangerschaft
- Schwangere unter 18 Jahren
- Rauchen
- Medikamenteneinnahme (ausgenommen routinemäßig verwendete Nahrungsergänzungsmittel während der Schwangerschaft)
- Zusätzliche Erkrankungen (Schilddrüse, Nierenversagen, Leberversagen, Hepatitis, Herzerkrankungen, Bindegewebserkrankungen usw.)
- Immunsuppressiver Einsatz
- Vorliegen einer aktiven oder chronischen Infektion
- Vorliegen einer aktiven oder chronischen entzündlichen Erkrankung
- Patienten, die in einem externen Zentrum entbunden haben oder sich später entschieden haben, aus der Studie auszusteigen
- Zur Kontrollgruppe gehörten Patientinnen, die während der Schwangerschaft nicht an Covid-19 erkrankten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gruppe 1: COVID-19-Gruppe
|
|
Gruppe 2: Kontrolle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Studie umfasst 40 Teilnehmer. Bei der Geburt wurden 2 % des Covid-19-Plazentagewebes und 2 % des normalen Plazentagewebes entnommen. Plazentagewebe wurden durch ACE2-, VEGF-, VEGFR-1- und PDGF-Immunhistochemie gefärbt.
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Schwangerschaftskomplikationen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- COVID-19
- Plazenta-Erkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCBU_Covidplasenta
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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