- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06644521
Fattori angiogenici nelle placente delle donne con COVID-19
Confronto dei fattori angiogenici nelle placente delle donne partorienti con COVID-19
Obiettivo: Dall’inizio della pandemia sono stati condotti pochi studi sulla ricerca istopatologica e sulla conduzione di indagini molecolari sulle placente di donne incinte positive alla SARS-CoV-2. Lo scopo di questo studio era di analizzare i cambiamenti nell'espressione dei fattori di crescita angiogenici nelle placente di donne incinte infette da SARS-CoV-2 (il gruppo COVID-19) e di effettuare confronti con le placente di donne incinte non infette donne (il gruppo di controllo).
Metodi: Le placente prelevate alla nascita da 20 donne sane (controllo) e 20 donne con un test positivo per COVID-19 sono state preparate per l'esame istopatologico. La colorazione immunoistochimica è stata applicata nei tessuti placentari con ACE2 (enzima di conversione dell'angiotensina-2), VEGF (fattore di crescita endoteliale vascolare), VEGFR-1 (recettore 1 del fattore di crescita endoteliale vascolare) e PDGF (fattore di crescita derivato dalle piastrine).
Risultati: in primo luogo, la presenza di COVID-19 nel tessuto placentare è stata valutata mediante il metodo immunoistochimico ACE2. Si è visto che l’ACE2 era espresso debolmente nelle cellule del sinciziotrofoblasto placentare delle donne non infette, ma nei sinciziotrofoblasti delle placente delle donne infette da COVID-19, l’espressione di ACE2 era molto più elevata. Il VEGF nelle cellule endoteliali e stromali dei villi del gruppo di controllo era molto forte, ma nei villi delle placente infette era significativamente più debole. VEGFR-1 era positivo nelle membrane endoteliali dei villi del gruppo di controllo, ma era significativamente più debole nei villi delle placente infette. L’espressione di PDGF era forte nel sinciziotrofoblasto e nelle cellule stromali del gruppo di controllo, ma era significativamente più debole nelle placente positive a COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Manisa, Tacchino
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti Covid-19 durante la gravidanza
- Fascia d'età 18-50
- Essere alfabetizzati in turco
- Non avere alcuna malattia aggiuntiva
- Accettare di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Gravidanze a rischio (ipertensione gestazionale, preeclampsia, sindrome HELLP, ipertensione cronica, diabete gestazionale e pregestazionale, colestasi, ritardo della crescita intrauterina, ecc.)
- Gravidanza multipla
- Donne incinte di età inferiore ai 18 anni
- Fumare
- Uso di farmaci (esclusi gli integratori alimentari utilizzati abitualmente durante la gravidanza)
- Ulteriori malattie (tiroide, insufficienza renale, insufficienza epatica, epatite, malattie cardiache, malattie del tessuto connettivo, ecc.)
- Uso immunosoppressivo
- Presenza di infezione attiva o cronica
- Presenza di malattia infiammatoria attiva o cronica
- Le pazienti che hanno partorito in un centro esterno o successivamente hanno scelto di ritirarsi dallo studio
- I pazienti che non avevano avuto il Covid-19 durante la gravidanza erano inclusi nel gruppo di controllo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo 1: gruppo COVID-19
|
|
Gruppo 2: Controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il numero di 40 partecipanti include questo studio. Prelevato il 2% dei tessuti della placenta Covid-19 e il 2% dei tessuti della placenta normale durante la nascita. I tessuti della placenta sono stati colorati mediante immunoistochimica ACE2, VEGF, VEGFR-1, PDGF.
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Complicazioni della gravidanza
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- COVID-19
- Malattie della placenta
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCBU_Covidplasenta
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su COVID-19
-
PfizerAttivo, non reclutanteCOVID-19 | Malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) | Infezione da covid-19 | Vaccini contro il covid-19 | Infezione da SARS-CoV-2, COVID19 | Vaccinazione COVID-19 | Infezione da SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Infezione da COVID-19 SARS-CoV-2Stati Uniti
-
Shanghai Public Health Clinical CenterNon ancora reclutamento
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Completato
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)ReclutamentoCondizione post COVID-19 | Post COVID-19 | Sindrome post COVID-19 | Sindrome lunga da COVID-19 | Condizione post COVID-19 (PCC)Germania
-
PfizerReclutamentoMalattie delle vie respiratorie | COVID-19 | Polmonite | Malattie polmonari | Malattia di coronavirus 2019 | Malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) | Infezione da covid-19 | Infezioni del tratto respiratorio superiore | Infezione del tratto respiratorio | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Infezione da COVID-19...Belgio
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaReclutamentoFatica | Sindrome post-COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Lungo COVID-19 | Lungo-COVID | Condizione post-COVIDCanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyReclutamentoCOVID 19 | COVID-19 (Prevenzione)Stati Uniti
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...CompletatoSequele post acute di COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Lungo-COVID | Sindrome cronica da COVID-19Italia
-
Indonesia UniversityReclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Lungo COVID-19Indonesia
-
RSUP PersahabatanCompletatoSindrome post COVID-19 | Sindrome lunga da COVID-19 | Sindrome Post COVID Long CovidIndonesia