- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06644521
Fatores angiogênicos nas placentas de mulheres com COVID-19
Comparação de fatores angiogênicos nas placentas de parturientes com COVID-19
Objetivo: Existem poucos estudos desde o início da pandemia pesquisando as histopatologias e conduzindo investigações moleculares das placentas de gestantes positivas para SARS-CoV-2. O objetivo deste estudo foi analisar as alterações na expressão de fatores de crescimento angiogênicos nas placentas de gestantes infectadas pelo SARS-CoV-2 (grupo COVID-19), e fazer comparações com as placentas de gestantes não infectadas. mulheres (o grupo de controle).
Métodos: Placentas colhidas ao nascimento de 20 mulheres saudáveis (controle) e 20 mulheres com teste positivo para COVID-19 foram preparadas para exame histopatológico. A coloração imuno-histoquímica foi aplicada em tecidos placentários com ACE2 (enzima de conversão de angiotensina-2), VEGF (fator de crescimento endotelial vascular), VEGFR-1 (receptor 1 do fator de crescimento endotelial vascular) e PDGF (fator de crescimento derivado de plaquetas).
Resultados: Primeiramente, a presença de COVID-19 no tecido placentário foi avaliada pelo método imuno-histoquímico ACE2. Foi observado que a ECA2 foi expressa fracamente nas células sinciciotrofoblásticas placentárias de mulheres não infectadas, mas nos sinciciotrofoblastos das placentas de mulheres infectadas com COVID-19, a expressão de ECA2 foi muito maior. O VEGF nas células endoteliais e estromais das vilosidades do grupo controle foi muito forte, mas nas vilosidades das placentas infectadas foi significativamente mais fraco. O VEGFR-1 foi positivo nas membranas endoteliais das vilosidades do grupo controle, mas foi significativamente mais fraco nas vilosidades das placentas infectadas. A expressão de PDGF foi forte nas células sinciciotrofoblásticas e estromais do grupo controle, mas foi significativamente mais fraca nas placentas positivas para COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manisa, Peru
- Manisa Celal Bayar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com Covid-19 durante a gravidez
- Faixa etária de 18 a 50 anos
- Ser alfabetizado em turco
- Não ter nenhuma doença adicional
- Concordando em participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Gestações de alto risco (hipertensão gestacional, pré-eclâmpsia, síndrome HELLP, hipertensão crônica, diabetes gestacional e pré-gestacional, colestase, retardo de crescimento intrauterino, etc.)
- Gravidez múltipla
- Mulheres grávidas menores de 18 anos
- Fumar
- Uso de medicamentos (excluindo suplementos alimentares usados rotineiramente durante a gravidez)
- Doença adicional (tireóide, insuficiência renal, insuficiência hepática, hepatite, doença cardíaca, doença do tecido conjuntivo, etc.)
- Uso imunossupressor
- Presença de infecção ativa ou crônica
- Presença de doença inflamatória ativa ou crônica
- Pacientes que deram à luz em um centro externo ou posteriormente optaram por retirar-se do estudo
- Pacientes que não tiveram Covid-19 durante a gravidez incluídas no grupo controle
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1: grupo COVID-19
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Grupo 2: Controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O número de 40 participantes inclui este estudo. Foram retirados 2% dos tecidos da placenta Covid-19 e 2% dos tecidos normais da placenta durante o nascimento. Os tecidos da placenta foram corados por imunohistoquímica ACE2, VEGF, VEGFR-1, PDGF.
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Complicações na Gravidez
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- COVID-19
- Doenças da Placenta
Outros números de identificação do estudo
- MCBU_Covidplasenta
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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