- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06644521
Angiogene factoren in de placenta's van vrouwen met COVID-19
Vergelijking van angiogene factoren in de placenta's van zwangere vrouwen met COVID-19
Doel: Er zijn sinds het begin van de pandemie weinig onderzoeken geweest naar de histopathologieën en het uitvoeren van moleculair onderzoek naar de placenta’s van SARS-CoV-2-positieve zwangere vrouwen. Het doel van deze studie was om de veranderingen in de expressie van angiogene groeifactoren in de placenta’s van zwangere vrouwen geïnfecteerd met SARS-CoV-2 (de COVID-19-groep) te analyseren en vergelijkingen te maken met de placenta’s van niet-geïnfecteerde zwangere vrouwen. vrouwen (de controlegroep).
Methode: Placenta's genomen bij de geboorte van 20 gezonde vrouwen (controle) en 20 vrouwen met een positieve test op COVID-19 werden voorbereid voor histopathologisch onderzoek. Immunohistochemische kleuring werd toegepast in weefsels van de placenta met ACE2 (angiotensine-conversie-enzym-2), VEGF (vasculaire endotheliale groeifactor), VEGFR-1 (vasculaire endotheliale groeifactorreceptor 1) en PDGF (bloedplaatjes-afgeleide groeifactor).
Resultaten: Eerst werd de aanwezigheid van COVID-19 in het placentaweefsel beoordeeld met de ACE2-immunohistochemische methode. Er werd gezien dat ACE2 zwak tot expressie werd gebracht in de placentaire syncytiotrofoblastcellen van niet-geïnfecteerde vrouwen, maar in de syncytiotrofoblasten van de placenta's van met COVID-19 geïnfecteerde vrouwen was de ACE2-expressie veel hoger. VEGF in de endotheel- en stromale cellen van de villi van de controlegroep was erg sterk, maar in de villi van geïnfecteerde placenta's was het aanzienlijk zwakker. VEGFR-1 was positief in de endotheelmembranen van de villi van de controlegroep, maar was significant zwakker in de villi van geïnfecteerde placenta's. De PDGF-expressie was sterk in de syncytiotrofoblast- en stromale cellen van de controlegroep, maar was aanzienlijk merkbaar zwakker in COVID-19-positieve placenta's.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Manisa, Kalkoen
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Covid-19-patiënten tijdens de zwangerschap
- Leeftijdscategorie 18-50
- Geletterd zijn in het Turks
- Geen extra ziekte hebben
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschappen met een hoog risico (zwangerschapshypertensie, pre-eclampsie, HELLP-syndroom, chronische hypertensie, zwangerschaps- en pregestationele diabetes, cholestase, intra-uteriene groeivertraging, enz.)
- Meerlingzwangerschap
- Zwangere vrouwen jonger dan 18 jaar
- Roken
- Medicatiegebruik (met uitzondering van routinematig gebruikte voedingssupplementen tijdens de zwangerschap)
- Bijkomende ziekten (schildklier, nierfalen, leverfalen, hepatitis, hartziekte, bindweefselziekte, enz.)
- Immunosuppressief gebruik
- Aanwezigheid van actieve of chronische infectie
- Aanwezigheid van actieve of chronische ontstekingsziekte
- Patiënten die in een extern centrum bevallen of later hebben besloten zich terug te trekken uit het onderzoek
- Patiënten die tijdens de zwangerschap geen Covid-19 hadden, werden opgenomen in de controlegroep
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep 1: COVID-19-groep
|
|
Groep 2: Controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het aantal van 40 deelnemers omvat deze studie. Tijdens de geboorte werd 2% van het Covid-19-placentaweefsel en 2% van het normale placentaweefsel afgenomen. Placentaweefsels werden gekleurd door ACE2-, VEGF-, VEGFR-1- en PDGF-immunohistochemie.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Zwangerschap Complicaties
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- COVID-19
- Placenta-ziekten
Andere studie-ID-nummers
- MCBU_Covidplasenta
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .