- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06644521
Ангиогенные факторы в плацентах женщин с COVID-19
Сравнение ангиогенных факторов в плацентах рожениц с COVID-19
Цель: с начала пандемии было проведено мало исследований по изучению гистопатологии и молекулярным исследованиям плаценты беременных женщин с положительным результатом на SARS-CoV-2. Целью данного исследования было проанализировать изменения экспрессии ангиогенных факторов роста в плацентах беременных женщин, инфицированных SARS-CoV-2 (группа COVID-19), и провести сравнение с плацентами неинфицированных беременных. женщины (контрольная группа).
Методы: Для гистопатологического исследования были подготовлены плаценты, взятые при рождении от 20 здоровых женщин (контроль) и 20 женщин с положительным тестом на COVID-19. Иммуногистохимическое окрашивание проводилось в тканях плаценты с помощью ACE2 (фермента конверсии ангиотензина-2), VEGF (фактора роста эндотелия сосудов), VEGFR-1 (рецептора фактора роста эндотелия сосудов 1) и PDGF (фактора роста тромбоцитов).
Результаты: Сначала с помощью иммуногистохимического метода ACE2 оценивали наличие COVID-19 в плацентарной ткани. Было видно, что ACE2 слабо экспрессируется в клетках плацентарного синцитиотрофобласта неинфицированных женщин, но в синцитиотрофобластах плаценты женщин, инфицированных COVID-19, экспрессия ACE2 была значительно выше. VEGF в эндотелиальных и стромальных клетках ворсин контрольной группы был очень сильным, но в ворсинках инфицированной плаценты он был значительно слабее. VEGFR-1 был положительным в эндотелиальных мембранах ворсин контрольной группы, но был значительно слабее в ворсинках инфицированных плацент. Экспрессия PDGF была сильной в синцитиотрофобласте и стромальных клетках контрольной группы, но была значительно слабее в плацентах, положительных на COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Manisa, Турция
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с Covid-19 во время беременности
- Возрастной диапазон 18-50
- Быть грамотным на турецком языке
- Отсутствие каких-либо дополнительных заболеваний
- Согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Беременность высокого риска (гестационная гипертензия, преэклампсия, HELLP-синдром, хроническая гипертензия, гестационный и прегестационный диабет, холестаз, задержка внутриутробного развития и др.)
- Многоплодная беременность
- Беременные женщины в возрасте до 18 лет
- Курение
- Использование лекарств (за исключением регулярно используемых пищевых добавок во время беременности)
- Дополнительные заболевания (щитовидная железа, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, гепатит, болезни сердца, заболевания соединительной ткани и т. д.)
- Иммунодепрессивное применение
- Наличие активной или хронической инфекции.
- Наличие активного или хронического воспалительного заболевания.
- Пациентки, которые родили во внешнем центре или позже решили выйти из исследования
- В контрольную группу вошли пациентки, у которых не было Covid-19 во время беременности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1: группа COVID-19
|
|
Группа 2: Контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
В это исследование вошли 40 участников. При рождении было взято 2% тканей плаценты Covid-19 и 2% нормальных тканей плаценты. Ткани плаценты окрашивали иммуногистохимически ACE2, VEGF, VEGFR-1, PDGF.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Осложнения беременности
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- COVID-19
- Заболевания плаценты
Другие идентификационные номера исследования
- MCBU_Covidplasenta
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .