- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06644521
Angiogenní faktory v placentách žen s COVID-19
Srovnání angiogenních faktorů v placentách porodních žen s COVID-19
Cíl: Od počátku pandemie bylo provedeno jen málo studií, které zkoumaly histopatologie a prováděly molekulární vyšetřování placent těhotných žen pozitivních na SARS-CoV-2. Cílem této studie bylo analyzovat změny v expresi angiogenních růstových faktorů v placentách těhotných žen infikovaných SARS-CoV-2 (skupina COVID-19) a provést srovnání s placentami neinfikovaných těhotných. ženy (kontrolní skupina).
Metody: Placenty odebrané při porodu od 20 zdravých žen (kontrola) a 20 žen s pozitivním testem na COVID-19 byly připraveny k histopatologickému vyšetření. Imunohistochemické barvení bylo aplikováno v placentárních tkáních pomocí ACE2 (angiotensin-konverzní enzym-2), VEGF (vaskulární endoteliální růstový faktor), VEGFR-1 (vaskulární endoteliální růstový faktor receptor 1) a PDGF (z krevních destiček odvozený růstový faktor).
Výsledky: Nejprve byla imunohistochemickou metodou ACE2 hodnocena přítomnost COVID-19 v placentární tkáni. Bylo vidět, že ACE2 byl slabě exprimován v buňkách placentárních syncytiotrofoblastů neinfikovaných žen, ale v syncytiotrofoblastech placent žen infikovaných COVID-19 byla exprese ACE2 mnohem vyšší. VEGF v endoteliálních a stromálních buňkách klků kontrolní skupiny byl velmi silný, ale v klcích infikovaných placent byl výrazně slabší. VEGFR-1 byl pozitivní v endoteliálních membránách klků kontrolní skupiny, ale byl významně slabší v klcích infikovaných placent. Exprese PDGF byla silná v syncytiotrofoblastu a stromálních buňkách kontrolní skupiny, ale byla významně znatelně slabší u COVID-19 pozitivních placent.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Manisa, Krocan
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacientky s Covid-19 během těhotenství
- Věkové rozmezí 18-50
- Být gramotný v turečtině
- Nemít žádnou další nemoc
- Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Riziková těhotenství (gestační hypertenze, preeklampsie, HELLP syndrom, chronická hypertenze, gestační a pregestační diabetes, cholestáza, intrauterinní růstová retardace atd.)
- Vícečetné těhotenství
- Těhotné ženy do 18 let
- Kouření
- Užívání léků (s výjimkou běžně užívaných doplňků stravy v těhotenství)
- Další onemocnění (štítná žláza, selhání ledvin, selhání jater, hepatitida, srdeční onemocnění, onemocnění pojivové tkáně atd.)
- Imunosupresivní užívání
- Přítomnost aktivní nebo chronické infekce
- Přítomnost aktivního nebo chronického zánětlivého onemocnění
- Pacientky, které porodily v externím centru nebo později, se rozhodly ze studie odstoupit
- Do kontrolní skupiny byli zařazeni pacienti, kteří během těhotenství neměli Covid-19
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1: Skupina COVID-19
|
|
Skupina 2: Kontrola
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet 40 účastníků zahrnuje tuto studii. Odebráno 2 % tkání placenty Covid-19 a 2 % normálních tkání placenty při porodu. Tkáně placenty byly barveny imunohistochemicky ACE2, VEGF, VEGFR-1, PDGF.
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Těhotenské komplikace
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- COVID-19
- Nemoci placenty
Další identifikační čísla studie
- MCBU_Covidplasenta
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .