- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06644521
Angiogenní faktory v placentách žen s COVID-19
Srovnání angiogenních faktorů v placentách porodních žen s COVID-19
Cíl: Od počátku pandemie bylo provedeno jen málo studií, které zkoumaly histopatologie a prováděly molekulární vyšetřování placent těhotných žen pozitivních na SARS-CoV-2. Cílem této studie bylo analyzovat změny v expresi angiogenních růstových faktorů v placentách těhotných žen infikovaných SARS-CoV-2 (skupina COVID-19) a provést srovnání s placentami neinfikovaných těhotných. ženy (kontrolní skupina).
Metody: Placenty odebrané při porodu od 20 zdravých žen (kontrola) a 20 žen s pozitivním testem na COVID-19 byly připraveny k histopatologickému vyšetření. Imunohistochemické barvení bylo aplikováno v placentárních tkáních pomocí ACE2 (angiotensin-konverzní enzym-2), VEGF (vaskulární endoteliální růstový faktor), VEGFR-1 (vaskulární endoteliální růstový faktor receptor 1) a PDGF (z krevních destiček odvozený růstový faktor).
Výsledky: Nejprve byla imunohistochemickou metodou ACE2 hodnocena přítomnost COVID-19 v placentární tkáni. Bylo vidět, že ACE2 byl slabě exprimován v buňkách placentárních syncytiotrofoblastů neinfikovaných žen, ale v syncytiotrofoblastech placent žen infikovaných COVID-19 byla exprese ACE2 mnohem vyšší. VEGF v endoteliálních a stromálních buňkách klků kontrolní skupiny byl velmi silný, ale v klcích infikovaných placent byl výrazně slabší. VEGFR-1 byl pozitivní v endoteliálních membránách klků kontrolní skupiny, ale byl významně slabší v klcích infikovaných placent. Exprese PDGF byla silná v syncytiotrofoblastu a stromálních buňkách kontrolní skupiny, ale byla významně znatelně slabší u COVID-19 pozitivních placent.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Manisa, Krocan
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacientky s Covid-19 během těhotenství
- Věkové rozmezí 18-50
- Být gramotný v turečtině
- Nemít žádnou další nemoc
- Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Riziková těhotenství (gestační hypertenze, preeklampsie, HELLP syndrom, chronická hypertenze, gestační a pregestační diabetes, cholestáza, intrauterinní růstová retardace atd.)
- Vícečetné těhotenství
- Těhotné ženy do 18 let
- Kouření
- Užívání léků (s výjimkou běžně užívaných doplňků stravy v těhotenství)
- Další onemocnění (štítná žláza, selhání ledvin, selhání jater, hepatitida, srdeční onemocnění, onemocnění pojivové tkáně atd.)
- Imunosupresivní užívání
- Přítomnost aktivní nebo chronické infekce
- Přítomnost aktivního nebo chronického zánětlivého onemocnění
- Pacientky, které porodily v externím centru nebo později, se rozhodly ze studie odstoupit
- Do kontrolní skupiny byli zařazeni pacienti, kteří během těhotenství neměli Covid-19
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1: Skupina COVID-19
|
|
Skupina 2: Kontrola
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet 40 účastníků zahrnuje tuto studii. Odebráno 2 % tkání placenty Covid-19 a 2 % normálních tkání placenty při porodu. Tkáně placenty byly barveny imunohistochemicky ACE2, VEGF, VEGFR-1, PDGF.
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Těhotenské komplikace
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- COVID-19
- Nemoci placenty
Další identifikační čísla studie
- MCBU_Covidplasenta
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie