- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06644521
Angiogén tényezők a COVID-19 fertőzésben szenvedő nők méhlepényében
Az angiogén faktorok összehasonlítása a COVID-19 vírussal szült nők méhlepényében
Célkitűzés: A járvány kezdete óta kevés olyan tanulmány készült, amely SARS-CoV-2 pozitív terhes nők méhlepényének kórszövettani vizsgálatát és molekuláris vizsgálatát végezte volna. A tanulmány célja az volt, hogy elemezze az angiogén növekedési faktorok expressziójának változásait a SARS-CoV-2-vel fertőzött terhes nők (COVID-19 csoport) méhlepényében, és összehasonlítsa a nem fertőzött terhesek méhlepényével. nők (a kontrollcsoport).
Módszerek: 20 egészséges nő (kontroll) és 20 COVID-19 pozitív teszttel rendelkező nő születéskor vett placentáját készítettük elő kórszövettani vizsgálatra. Immunhisztokémiai festést alkalmaztunk a placenta szöveteiben ACE2-vel (Angiotenzin-konverziós enzim-2), VEGF-fel (Vascular Endothelial Growth Factor), VEGFR-1-gyel (Vascular Endothelial Growth Factor Receptor 1) és PDGF-vel (Thrombocyta-eredetű növekedési faktor).
Eredmények: Először is, a COVID-19 jelenlétét a placenta szövetében ACE2 immunhisztokémiai módszerrel értékelték. Látható volt, hogy az ACE2 gyengén expresszálódik a nem fertőzött nők placenta syncytiotrophoblast sejtjeiben, de a COVID-19-cel fertőzött nők placentájának syncytiotrophoblastjaiban az ACE2 expressziója sokkal magasabb volt. A VEGF a kontrollcsoport bolyhainak endothel- és stromasejtjeiben nagyon erős, a fertőzött méhlepény bolyhjaiban viszont szignifikánsan gyengébb volt. A VEGFR-1 pozitív volt a kontroll csoport bolyhainak endothel membránjában, de szignifikánsan gyengébb volt a fertőzött méhlepény bolyhjaiban. A PDGF expresszió erős volt a kontrollcsoport syncytiotrophoblast és stroma sejtjeiben, de jelentősen gyengébb volt a COVID-19 pozitív placentában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Manisa, Pulyka
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Covid-19 betegek terhesség alatt
- Korosztály 18-50
- Törökül írni-olvasni
- Nincs további betegsége
- Beleegyezés a vizsgálatban való részvételbe
Kizárási kritériumok:
- Magas kockázatú terhességek (gesztációs hipertónia, preeclampsia, HELLP szindróma, krónikus magas vérnyomás, terhességi és pregesztációs cukorbetegség, kolesztázis, méhen belüli növekedési retardáció stb.)
- Többszörös terhesség
- 18 év alatti terhes nők
- Dohányzó
- Gyógyszerhasználat (kivéve a terhesség alatt rendszeresen használt étrend-kiegészítőket)
- További betegségek (pajzsmirigy, veseelégtelenség, májelégtelenség, hepatitis, szívbetegség, kötőszöveti betegség stb.)
- Immunszuppresszív használat
- Aktív vagy krónikus fertőzés jelenléte
- Aktív vagy krónikus gyulladásos betegség jelenléte
- Azok a betegek, akik külső központban szültek, vagy később úgy döntöttek, hogy kivonják magukat a vizsgálatból
- A kontrollcsoportba azok a betegek is beletartoznak, akik terhességük alatt nem szenvedtek el Covid-19-et
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. csoport: COVID-19 csoport
|
|
2. csoport: Irányítás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A 40 résztvevőben ez a tanulmány is szerepel. Születés közben a Covid-19 méhlepény szöveteinek 2%-át és a normál placentaszövetek 2%-át vették fel. A placenta szöveteit ACE2, VEGF, VEGFR-1, PDGF immunhisztokémiával festettük.
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Terhességi szövődmények
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- COVID-19
- Placenta betegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCBU_Covidplasenta
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .