- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06644521
Angiogene faktorer i morkakene til kvinner med COVID-19
Sammenligning av angiogene faktorer i morkakene til fødende kvinner med COVID-19
Mål: Det har vært få studier siden begynnelsen av pandemien som har forsket på histopatologier og utført molekylære undersøkelser av morkakene til SARS-CoV-2 positive gravide kvinner. Målet med denne studien var å analysere endringene i uttrykket av angiogene vekstfaktorer i morkakene til gravide kvinner infisert med SARS-CoV-2 (COVID-19-gruppen), og foreta sammenligninger med morkakene til ikke-infiserte gravide. kvinner (kontrollgruppen).
Metoder: Morkaker tatt ved fødselen fra 20 friske kvinner (kontroll) og 20 kvinner med positiv test for covid-19 ble klargjort for histopatologisk undersøkelse. Immunhistokjemisk farging ble påført i placentavev med ACE2 (Angiotensin-konverteringsenzym-2), VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor), VEGFR-1 (Vascular Endothelial Growth Factor Receptor 1) og PDGF (Platelet-Derived Growth Factor).
Resultater: Først ble tilstedeværelsen av COVID-19 i placentavevet vurdert ved ACE2 immunhistokjemisk metode. Det ble sett at ACE2 ble uttrykt svakt i de placentale syncytiotrofoblastcellene til ikke-infiserte kvinner, men i syncytiotrofoblastene i morkakene til kvinner infisert med COVID-19, var ACE2-ekspresjonen mye høyere. VEGF i endotel- og stromalcellene til villi i kontrollgruppen var veldig sterk, men i villi av infiserte placenta var den betydelig svakere. VEGFR-1 var positiv i endotelmembranene til villi i kontrollgruppen, men var signifikant svakere i villi av infiserte placenta. PDGF-ekspresjon var sterk i syncytiotrofoblast- og stromalcellene i kontrollgruppen, men var betydelig merkbart svakere i COVID-19-positive placenta.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Manisa, Tyrkia
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Covid-19 pasienter under graviditet
- Aldersspenning 18-50
- Å være lesekyndig på tyrkisk
- Har ikke noen tilleggssykdom
- Godtar å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Høyrisikosvangerskap (svangerskapshypertensjon, svangerskapsforgiftning, HELLP-syndrom, kronisk hypertensjon, svangerskaps- og pregestasjonell diabetes, kolestase, intrauterin vekstretardasjon, etc.)
- Flergangsgraviditet
- Gravide under 18 år
- Røyking
- Medisinbruk (unntatt rutinemessig brukte kosttilskudd under graviditet)
- Ytterligere sykdom (skjoldbruskkjertel, nyresvikt, leversvikt, hepatitt, hjertesykdom, bindevevssykdom, etc.)
- Immunsuppressiv bruk
- Tilstedeværelse av aktiv eller kronisk infeksjon
- Tilstedeværelse av aktiv eller kronisk inflammatorisk sykdom
- Pasienter som fødte på eksternt senter eller senere valgte å trekke seg fra studien
- Pasienter som ikke hadde Covid-19 under graviditet inkludert i kontrollgruppen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1: COVID-19-gruppe
|
|
Gruppe 2: Kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall 40 deltakere inkluderer denne stuedyen. Tatt 2 % av Covid-19 morkakevev og 2 % av normalt morkakevev under fødselen. Morkakevev ble farget med ACE2, VEGF, VEGFR-1, PDGF immunhistokjemi.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Graviditetskomplikasjoner
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Covid-19
- Morkake sykdommer
Andre studie-ID-numre
- MCBU_Covidplasenta
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .