SEgmentektomia versus lobektomia T1C ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (SELTIC) (SELTIC)
keskiviikko 16. lokakuuta 2024 päivittänyt: Akif Turna, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Segmentektomia versus lobektomia kliinisessä ei-pienisoluisessa T1c-keuhkosyövässä: ei-alempiarvoisuuskoe
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia segmentektomian roolia kliinisessä T1c (2-3 cm) ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC). Tärkeimmät kysymykset, joihin pyrimme vastaamaan, ovat:
- Onko segmentektomia huonompi kuin lobektomia cT1c NSCLC:ssä yleisen ja uusiutumattoman eloonjäämisen kannalta?
- Mitkä ovat segmentektomian kuolleisuus- ja sairastuvuusluvut lobektomiaan verrattuna?
Tutkijat vertaavat segmentektomiaa ja lobektomiaa yleisen ja uusiutumattoman eloonjäämisen suhteen.
Osallistujat:
- Tee joko keuhkojen lobektomia tai segmenttien poisto välikarsinasolmukkeen dissektiolla
- Seurataan rintakehän TT:llä ensimmäisenä vuonna 3 kuukauden välein, toisena vuonna 6 kuukauden välein ja seuraavat 3 vuotta vuosittain
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Akif Turna, MD, PhD
- Puhelinnumero: +905052581581
- Sähköposti: aturna@iuc.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Melek Ağkoç, MD
- Puhelinnumero: +905348108485
- Sähköposti: melek.agkoc1@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34198
- İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
-
Ottaa yhteyttä:
- Akif Turna, MD, PhD
- Puhelinnumero: +905052581581
- Sähköposti: aturna@iuc.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Melek Ağkoç, MD
- Puhelinnumero: +905348108485
- Sähköposti: melek.agkoc1@gmail.com
-
Alatutkija:
- Hasan Volkan Kara, MD
-
Alatutkija:
- Melek Agkoc, MD
-
Alatutkija:
- Gizem Özçıbık Işık, MD
-
Alatutkija:
- Zahid Haciyev, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kliininen T1c NSCLC
- Parenkymaalinen kyhmy >2 cm halkaisijaltaan
- Parenkymaalinen kyhmy ≤3 cm halkaisijaltaan
- Konsolidoituminen / kasvainluku (CTR) ≥ 0,50
- NSCLC:n lopullinen patologinen diagnoosi ennen leikkausta tai intraoperatiivisesti
- Ei todisteita etäpesäkkeistä
- Ei näyttöä N2-sairaudesta
- Riittävät keuhkojen toiminnot lobektomiaa tai segmentektomiaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Puhtaat GGO-leesiot
- Muu patologinen diagnoosi kuin NSCLC
- Ei teknisesti sovellu yksinkertaiseen tai monimutkaiseen segmenttien poistoon tai lobektomiaan
- Todisteet etäpesäkkeistä
- Patologisesti vahvistettu N2- tai N3-sairaus
- Suuri liitännäissairaus, joka estää leikkauksen
- Leikkauksensisäinen välikarsinasolmukkeen dissektio alle 3 imusolmukeasemasta
- Aiempi pahanlaatuisuus viiden vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Segmentektomia
Keuhkojen anatominen segmentektomia välikarsinasolmukkeen dissektiolla
|
Keuhkojen anatominen segmenttien poisto välikarsinasolmukkeen dissektiolla VATS-, RATS- tai avoimen lähestymistavan avulla.
|
|
Active Comparator: Lobektomia
Keuhkojen lobektomia, jossa on välikarsinasolmukkeen dissektio
|
Keuhkoloektomia välikarsinasolmukkeen dissektiolla VATS-, RATS- tai avoimella lähestymistavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Survival Survival
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Yleinen ja toistuva selviytyminen
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkaukseen liittyvien komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
leikkaukseen liittyvä kuolleisuus
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Akif Turna, MD, PhD, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2501
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .