Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Segmentektomia a lobektomia w niedrobnokomórkowym raku płuca T1C (SELTIC) (SELTIC)

16 października 2024 zaktualizowane przez: Akif Turna, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Segmentektomia kontra lobektomia w klinicznym niedrobnokomórkowym raku płuca T1c: badanie równoważności

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie roli segmentektomii w klinicznym niedrobnokomórkowym raku płuca (NSCLC) w stopniu zaawansowania T1c (2–3 cm). Główne pytania, na które staramy się odpowiedzieć, to:

  1. Czy segmentektomia nie jest gorsza od lobektomii w przypadku NSCLC w stadium cT1c pod względem przeżycia całkowitego i przeżycia wolnego od nawrotów?
  2. Jaki jest współczynnik śmiertelności i zachorowalności w przypadku segmentektomii w porównaniu z lobektomią?

Naukowcy porównają segmentektomię i lobektomię pod względem przeżycia całkowitego i przeżycia wolnego od nawrotów.

Uczestnicy będą:

  • Należy poddać się lobektomii płucnej lub segmentektomii z wycięciem węzłów śródpiersia
  • Należy wykonać tomografię komputerową klatki piersiowej co 3 miesiące w pierwszym roku, co 6 miesięcy w drugim roku i co roku przez kolejne 3 lata

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34198
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Hasan Volkan Kara, MD
        • Pod-śledczy:
          • Melek Agkoc, MD
        • Pod-śledczy:
          • Gizem Özçıbık Işık, MD
        • Pod-śledczy:
          • Zahid Haciyev, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kliniczny NSCLC T1c
  • Guzek miąższowy o średnicy >2 cm
  • Guzek miąższowy o średnicy ≤3 cm
  • Konsolidacja/wskaźnik nowotworu (CTR) ≥ 0,50
  • Ostateczna diagnostyka patologiczna NSCLC przed lub śródoperacyjnie
  • Brak dowodów na odległe przerzuty
  • Brak dowodów na chorobę N2
  • Czynność płuc odpowiednia do lobektomii lub segmentektomii

Kryteria wykluczenia:

  • Czyste zmiany GGO
  • Diagnostyka patologiczna inna niż NSCLC
  • Technicznie nie nadaje się do prostej lub złożonej segmentektomii lub lobektomii
  • Dowody na odległe przerzuty
  • Patologicznie potwierdzona choroba N2 lub N3
  • Poważna choroba współistniejąca wykluczająca operację
  • Śródoperacyjne wycięcie węzłów chłonnych śródpiersia z mniej niż 3 stacjami węzłów chłonnych
  • Wcześniejszy nowotwór złośliwy w ciągu pięciu lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Segmentektomia
Segmentektomia anatomiczna płuc z wycięciem węzłów śródpiersia
Procedura: Segmentektomia
Segmentektomia anatomiczna płuc z wycięciem węzłów śródpiersia z dostępu VATS, RATS lub z dostępu otwartego.
Aktywny komparator: Lobektomia
Lobektomia płucna z rozwarstwieniem węzłów śródpiersia
Procedura: Lobektomia
Lobektomia płucna z wycięciem węzłów śródpiersia metodą VATS, RATS lub z dostępu otwartego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie Przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
Przeżycie całkowite i bez nawrotów
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość powikłań związanych z operacją
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 90 dni
śmiertelność związaną z operacją
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Akif Turna, MD, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2501

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj