Duraalipunktio epiduraali vs tavallinen epiduraalitekniikka synnyttäneessä, joka saa jatkuvaa synnytystä epiduraaliinfuusiota
tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: Samina Ismail, Aga Khan University
Duraalipunktio epiduraali vs tavallinen epiduraalitekniikka synnyttäneessä jatkuvaa synnytystä saavassa epiduraaliinfuusiossa: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida synnytyksen analgesian laatua ja turvallisuutta vertaamalla dural-punktioepiduraalitekniikan käyttöä tavanomaiseen epiduraalitekniikkaan säilyttäen samalla synnytyksen analgesia jatkuvalla epiduraaliinfuusiolla synnytyksen aikana. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat
- Synnytyksen analgesian tehokkuus ja laatu
- Katetrin säätöjen tiheys
- Katetrin vaihtotarpeet
- Epäonnistunut aluepuudutus, joka vaatii siirtymistä yleisanestesiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samina Ismail, MBBS, FCPS
- Puhelinnumero: 4331 +922134864331
- Sähköposti: samina.ismail@aku.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sehrish Khan, MBBS, FCPS
- Puhelinnumero: +923347126366
- Sähköposti: sehrish.khan@aku.edu
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekrytointi
- Aga Khan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Samina Ismail, MBBS, FCPS
- Puhelinnumero: 4331 +922134854331
- Sähköposti: samina.ismail@aku.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Nullipartous / Multiparous naiset
- Ikä >18 vuotta
- ASA 1 ja 2
- Singleton Vertexin esitys
- Raskausaika 37-42 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri sydänsairaus
- Kroonisen kivun historia
- Krooninen opioidien käyttäjä
- Verihiutalemäärä < 70 x 109/l
- selkäytimen anomaliat
- Antikoagulanttien käyttö
- Allerginen paikallispuuduteille
- Potilaat, joilla on preeklampsia/eklampsia
- Tunnetut sikiön epämuodostumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: DPE ryhmä
Osallistujat, jotka saavat epiduraalin duraalipunktion (DPE) synnytyksen analgesiaa varten.
|
Dural-punktioepiduraalitekniikka tehdään arvioimalla epiduraalitila Touhy-neulalla ja puhkaisemalla dura-aine hienommalla neulalla.
|
|
Active Comparator: SET ryhmä
Osallistujat, jotka saavat tavallista epiduraalitekniikkaa (SET) synnytyksen analgesiaa varten.
|
Tavallinen epiduraalitekniikka suoritetaan yleensä tunnistamalla epiduraalitila käyttämällä resistenssin menetystekniikkaa ja pujottamalla epiduraalikatetri epiduraalitilaan analgeettisten lääkkeiden antamista varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluttua infuusion aloittamisesta
|
Kivun arviointi käyttämällä numeerista arviointikipupistettä ja arvioimalla sensorista tasoa.
Numeerinen pistemäärä: Kivun arviointi: Numeerinen arviointiasteikko (NRS) 0-10. 0 = ei kipua, 1-3 = lievä kipu, 4-7 = kohtalainen kipu, 8-10 = voimakas kipu.
Aistinvaraisen tason arviointi: Testaus tehdään tietyille dermatomeille ja niitä verrataan kahdenvälisesti jommallakummalla näistä testeistä.
1.
Kevytkosketustesti: Taputtele pala puuvillaa ihoalueelle.
2. Lämpötilatesti: käyttämällä Icea tietyissä dermatomeissa ja kysy potilaalta, tunteeko hän kylmää. 3. Neulapistotesti kivun tunteen varalta - Kosketa ihoa varovasti neulalla ja kysy potilaalta, tuntuuko se terävältä vai tylsältä.
|
30 minuutin kuluttua infuusion aloittamisesta
|
|
Katetrin säädön tarve
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluttua infuusion aloittamisesta
|
Jommankumman yksipuolisen kipupisteen (NRS) pysyminen > 4, 30 minuuttia 2 boluksen 10 ml 0,125 % bupivakaiinin jälkeen
|
30 minuutin kuluttua infuusion aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluttua infuusion aloittamisesta
|
Potilastyytyväisyys käyttämällä viiden pisteen tyytyväisyyspisteitä seuraavasti: Tyytyväinen (pisteet 1-3) -------------- Tyytymätön (pisteet 4-5) ------------
|
30 minuutin kuluttua infuusion aloittamisesta
|
|
Moottorilohkon tason arviointi
Aikaikkuna: 30 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
|
Moottorilohkon taso arvioidaan muokatun Bromagen pistemäärän avulla.
Missä 1 = ei pysty taivuttamaan jalkoja tai polvia, 2 = kykenee taivuttamaan vain jalkoja, 3 = pystyy taipumaan polvia, 4 = havaittava heikkous lonkan taivutuksessa, 5 = ei heikkoutta lonkan taivutuksessa
|
30 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-10424-31009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .