Baloxaviirin teho influenssaa vastaan ​​sairaalapotilailla: INFLUENT-tutkimus (influenssahoitopotilaat) (INFLUENT)

Taustaa: Influenssavirus on merkittävä kausittaisten epidemioiden lähde ja johtava ehdokas tulevaan pandemiaan. Joka talvi tuhannet ihmiset joutuvat sairaalaan infektiokomplikaatioiden vuoksi. Suurimpia riskiryhmiä ovat hyvin nuoret (< 5-vuotiaat), vanhukset (>65-vuotiaat) ja heikentyneet immuunijärjestelmät. Kun henkilö joutuu sairaalahoitoon flunssan vuoksi, ei aina ole selvää, auttaako tietyn virusta vastaan ​​​​tulevan lääkkeen (niin kutsuttu viruslääke) antaminen.

Useimmissa tutkimuksissa tarkasteltiin antiviraalisten lääkkeiden hyötyjä lievää flunssaa sairastavien ihmisten keskuudessa, jotka eivät tarvinneet sairaalahoitoa. He havaitsivat, että jos viruslääke aloitetaan aikaisin (enintään kaksi päivää oireiden alkamisen jälkeen), se voi saada oireet häviämään hieman nopeammin. Mutta sairaalassa oleville ihmisille, varsinkin jos oireiden alkamisesta on kulunut yli kaksi päivää, ei ole niin varmaa, auttavatko viruslääkkeet edelleen. Kliinistä tutkimusta, johon osallistuu sairauden komplikaatioiden vuoksi sairaalahoitoon joutuneita potilaita, on vähän ja laadultaan huonompi. Vaikka jotkut osoittavat, että varhainen hoito saattaa olla hyödyllistä, hoidon hyödyistä ei ole tieteellistä sopimusta. Siksi suositukset ja viruslääkemääräykset vaihtelevat sairaaloiden ja lääkäreiden välillä.

Sveitsissä kaksi viruslääkettä on hyväksytty flunssan hoitoon: Tamiflu® ja Xofluza®.

Tutkimuksen tavoitteet ja menetelmät: Tämän toimialasta riippumattoman tutkimuksen tavoitteena on mitata Xofluza®:n hyötyjä lumelääkkeeseen verrattuna aikuisilla potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa flunssan vuoksi.

Lääkkeen valinta: Tutkijat valitsivat Xofluzan® Tamiflu®:n sijaan, koska se on erittäin helppokäyttöinen (vain yksi pilleri kahdesti päivässä Tamiflu®:n sijaan 5 päivän ajan), sillä on vähemmän sivuvaikutuksia ja se voidaan antaa potilaille turvallisesti. monien kroonisten sairauksien kanssa.

Tärkeys: Tämä tutkimus on erittäin tärkeä, koska se voi johtaa sveitsiläiseen ja kansainväliseen yksimielisyyteen viruslääkkeiden hyödyllisyydestä sairaalapotilailla.

Jos Xofluza® on hyödyllinen, se saattaa olla ensisijainen lääke tulevassa pandemiassa, jolloin helposti annosteltavan ja helposti varastoitavan lääkkeen saatavuus, joka on tehokas sairauden kaikissa vaiheissa ja jolla on vähän sivuvaikutuksia, olisi äärimmäisen tärkeää.

Jos koe ei kuitenkaan osoita mitään hyötyä Xofluza®-annosta, viruslääkemääräystä ei suositella, mikä säästää potilaat tarpeettomilta lääkkeiltä ja sen mahdollisilta sivuvaikutuksilta ja säästää resursseja.

Virustorjuntalääkkeiden käytön räätälöiminen auttaa myös estämään riskiä, ​​että viruksesta tulee vastustuskykyinen, mikä voi tapahtua liikakäytön yhteydessä.

Potilaiden ja yleisön osallistuminen: Tutkimuksen valmistelun aikana potilaiden edustajat olivat mukana tutkimusidean kehittämisessä, keskustelussa sen eettisistä näkökohdista, rekrytoinnin toteutettavuudesta sekä kyselylomakkeiden valinnasta hoidon hyötyjen mittaamiseksi. He osallistuivat myös maallikon yhteenvedon tarkistamiseen. Tietoinen suostumuslomake on kehitetty yhdessä heidän kanssaan potentiaalisille osallistujille suunnatussa viestinnässämme tutkimuksen alussa sekä tulosten levittämisessä tutkimuksen lopussa. Potilaiden edustajat kehittivät myös yhdessä tutkijoiden kanssa osallistujien rekrytointistrategiaa.