Účinnost baloxaviru proti chřipce u hospitalizovaných pacientů: studie INFLUENT (INpatients InFLUENza Treatment) (INFLUENT)

Pozadí: Virus chřipky je hlavním zdrojem sezónních ohnisek a je hlavním kandidátem na budoucí pandemii. Každou zimu jsou tisíce lidí hospitalizovány s infekčními komplikacemi. Nejvíce ohroženi jsou velmi mladí (< 5 let), senioři (>65 let) a lidé se slabým imunitním systémem. Když je člověk hospitalizován kvůli chřipce, není vždy jasné, zda pomůže podání konkrétního léku, který proti viru bojuje (tzv. antivirotikum).

Většina studií se zabývala přínosy antivirotik u lidí s mírnou chřipkou, kteří nemuseli být hospitalizováni. Zjistili, že pokud je antivirotikum zahájeno včas (až dva dny po nástupu příznaků), může to způsobit, že příznaky zmizí o něco rychleji. Ale u lidí v nemocnici, zvláště pokud uběhly více než dva dny od začátku jejich symptomů, si není tak jisté, zda antivirotika stále pomáhají. Klinického výzkumu zahrnujícího pacienty hospitalizované pro komplikace onemocnění je málo a jsou méně kvalitní. Zatímco někteří naznačují, že včasná léčba může být prospěšná, neexistuje žádná vědecká shoda o přínosech léčby. Doporučení a předepisování antivirotik se proto mezi nemocnicemi a lékaři liší.

Ve Švýcarsku jsou k léčbě chřipky povolena dvě antivirotika: Tamiflu® a Xofluza®.

Cíle a metody studie: Cílem této průmyslové nezávislé studie je změřit přínosy Xofluzy® ve srovnání s placebem (falešným lékem) u dospělých pacientů hospitalizovaných pro chřipku.

Výběr léku: Výzkumníci zvolili přípravek Xofluza® místo přípravku Tamiflu®, protože jeho použití je velmi jednoduché (pouze jedna pilulka místo dvakrát denně Tamiflu® po dobu 5 dnů), má méně vedlejších účinků a může být pacientům bezpečně podáván s celou řadou chronických onemocnění.

Význam: Tato studie je velmi důležitá, protože by mohla vést ke švýcarskému a mezinárodnímu konsenzu o užitečnosti antivirové léčby u hospitalizovaných pacientů.

Pokud bude přínosem, může být Xofluza® lékem volby v budoucí pandemii, kdy by byl nanejvýš důležitý přístup k snadno podávatelnému a snadno skladovatelnému léku účinnému ve všech stádiích onemocnění s malým počtem vedlejších účinků.

Pokud však studie neprokáže žádný přínos podávání přípravku Xofluza®, předepisování antivirové léčby nebude doporučeno, čímž se pacienti ochrání před nepotřebnou medikací a jejími potenciálními vedlejšími účinky a ušetří se zdroje.

Přizpůsobení antivirového použití také pomůže zabránit riziku, že se virus stane odolným, ke kterému může dojít v případě nadměrného používání.

Zapojení pacientů a veřejnosti: Během přípravy studie byli zástupci pacientů zapojeni do vývoje výzkumné myšlenky, do diskuse o jejích etických aspektech, proveditelnosti náboru a výběru dotazníků pro měření přínosů léčby. Podíleli se i na revizi laického shrnutí. Formulář informovaného souhlasu byl vyvinut společně s nimi v rámci našeho komunikačního úsilí zaměřeného na potenciální účastníky na začátku i při šíření výsledků na konci studie. Zástupci pacientů také společně s vyšetřovateli vypracovali strategii náboru účastníků.