Eficácia do baloxavir contra a gripe em pacientes hospitalizados: o estudo INFLUENT (INpacientes InFLUENza Treatment) (INFLUENT)

Antecedentes: O vírus da gripe é uma importante fonte de surtos sazonais e é o principal candidato para uma futura pandemia. A cada inverno, milhares de pessoas são hospitalizadas com complicações infecciosas. Os que correm maior risco são os muito jovens (< 5 anos), os idosos (> 65 anos) e aqueles com um sistema imunitário fraco. Quando uma pessoa é hospitalizada por causa da gripe, nem sempre fica claro se a administração de um medicamento específico que combate o vírus (chamado antiviral) ajudará.

A maioria dos estudos analisou os benefícios dos medicamentos antivirais entre pessoas com gripe leve, que não precisaram ser hospitalizadas. Eles descobriram que se o antiviral for iniciado precocemente (até dois dias após o início dos sintomas), pode fazer com que os sintomas desapareçam um pouco mais rápido. Mas para as pessoas hospitalizadas, especialmente se já se passaram mais de dois dias desde o início dos sintomas, não há tanta certeza se os medicamentos antivirais ainda ajudam. As pesquisas clínicas envolvendo pacientes hospitalizados por complicações da doença são poucas e de menor qualidade. Embora alguns indiquem que o tratamento precoce pode ser benéfico, não existe acordo científico sobre os benefícios do tratamento. Portanto, as recomendações e a prescrição de antivirais variam entre hospitais e médicos.

Na Suíça estão autorizados dois medicamentos antivirais para tratar a gripe: Tamiflu® e Xofluza®.

Objetivos e métodos do estudo: O objetivo deste ensaio independente da indústria é medir os benefícios do Xofluza® em comparação com o placebo (medicação simulada) em pacientes adultos hospitalizados por gripe.

Escolha do medicamento: Os pesquisadores escolheram Xofluza® em vez de Tamiflu® porque é muito simples de usar (apenas um único comprimido em vez de Tamiflu® duas vezes ao dia durante 5 dias), tem menos efeitos colaterais e pode ser administrado com segurança aos pacientes com uma ampla gama de doenças crônicas.

Importância: Este estudo é muito importante porque pode levar a um consenso suíço e internacional sobre a utilidade do tratamento antiviral em pacientes hospitalizados.

Se for benéfico, o Xofluza® poderá ser o medicamento de escolha numa futura pandemia, quando o acesso a um medicamento simples de administrar e facilmente armazenado, eficaz em todas as fases da doença e com poucos efeitos secundários, seria de extrema importância.

Porém, se o estudo não demonstrar nenhum benefício da administração de Xofluza®, a prescrição do tratamento antiviral não será recomendada, preservando os pacientes de medicamentos desnecessários e de seus potenciais efeitos colaterais e economizando recursos.

Adaptar o uso de antivirais também ajudará a prevenir o risco de o vírus se tornar resistente, o que pode acontecer em caso de uso excessivo.

Envolvimento do paciente e do público: Durante a preparação do estudo, os representantes dos pacientes estiveram envolvidos no desenvolvimento da ideia da pesquisa, na discussão sobre seus aspectos éticos, na viabilidade do recrutamento e na seleção de questionários para medir os benefícios do tratamento. Eles também participaram da revisão do resumo leigo. O formulário de consentimento informado foi desenvolvido em conjunto com eles, nos nossos esforços de comunicação dirigidos aos potenciais participantes no início, bem como na divulgação dos resultados no final do estudo. Os representantes dos pacientes também desenvolveram em conjunto com os investigadores a estratégia de recrutamento de participantes.