Effekten av Baloxavir mot influensa hos sykehusinnlagte pasienter: INFLUENT-studien (INpatients InFLUENza Treatment) (INFLUENT)

Bakgrunn: Influensavirus er en viktig kilde til sesongmessige utbrudd og er den ledende kandidaten for en fremtidig pandemi. Hver vinter blir tusenvis av mennesker innlagt på sykehus med infeksjonskomplikasjoner. De mest utsatte er de aller minste (< 5 år), eldre (>65 år) og de med svakt immunforsvar. Når en person er innlagt på sykehus på grunn av influensa, er det ikke alltid klart om administrering av en bestemt medisin som bekjemper viruset (kalt et antiviralt middel) vil hjelpe.

De fleste studiene så på fordeler med antivirale legemidler blant personer med mild influensa, som ikke trengte å bli innlagt på sykehus. De fant ut at hvis antiviralen startes tidlig (opptil to dager etter at symptomene startet), kan det gjøre at symptomene går over litt raskere. Men for folk på sykehuset, spesielt hvis det har gått mer enn to dager siden symptomene startet, er det ikke så sikkert om antivirale legemidler fortsatt hjelper. Klinisk forskning som involverer pasienter innlagt på sykehus for sykdomskomplikasjoner er få og av dårligere kvalitet. Mens noen indikerer at tidlig behandling kan være fordelaktig, er det ingen vitenskapelig enighet om behandlingsfordeler. Derfor varierer anbefalinger og antiviral resept mellom sykehus og leger.

I Sveits er to antivirale legemidler godkjent for å behandle influensa: Tamiflu® og Xofluza®.

Studiemål og metoder: Målet med denne bransjeuavhengige studien er å måle fordelene med Xofluza® sammenlignet med placebo (hånlig medisin) hos voksne pasienter innlagt på sykehus for influensa.

Valg av medisin: Etterforskerne valgte Xofluza® i stedet for Tamiflu® fordi det er veldig enkelt å bruke (bare en enkelt pille i stedet for to ganger daglig Tamiflu® i 5 dager), den har færre bivirkninger og kan trygt gis til pasienter med et bredt spekter av kroniske sykdommer.

Viktig: Denne studien er veldig viktig fordi den kan føre til en sveitsisk og internasjonal konsensus om nytten av antiviral behandling hos pasienter som er innlagt på sykehus.

Hvis det er gunstig, kan Xofluza® være det foretrukne stoffet i en fremtidig pandemi, når tilgang til et enkelt å administrere og lett lagret medikament som er effektivt i alle stadier av sykdommen med få bivirkninger, vil være av største betydning.

Men hvis studien ikke viser noen fordel med Xofluza®-administrasjon, vil ikke reseptbelagte antiviral behandling bli anbefalt, noe som beskytter pasienter mot unødvendig medisin og potensielle bivirkninger og sparer ressurser.

Å skreddersy antiviral bruk vil også bidra til å forhindre risikoen for at viruset blir resistent, noe som kan skje ved overforbruk.

Pasient- og publikumsinvolvering: Under utarbeidelsen av studien ble pasientrepresentanter involvert i utviklingen av forskningsideen, i diskusjonen rundt dens etiske aspekter, gjennomførbarheten av rekruttering og valg av spørreskjemaer for å måle behandlingsgevinster. De deltok også i revisjonen av lekmannsoppsummeringen. Det informerte samtykkeskjemaet er utviklet sammen med dem, i vårt kommunikasjonsarbeid rettet mot potensielle deltakere ved oppstarten samt i formidlingen av resultatene på slutten av studien. Pasientrepresentanter utviklet også sammen med etterforskerne strategien for rekruttering av deltakere.