Effekten af ​​Baloxavir mod influenza hos indlagte patienter: INFLUENT-undersøgelsen (INpatients InFLUENza Treatment) (INFLUENT)

Baggrund: Influenzavirus er en vigtig kilde til sæsonbestemte udbrud og er den førende kandidat for en fremtidig pandemi. Hver vinter bliver tusindvis af mennesker indlagt med infektionskomplikationer. De mest udsatte er de helt unge (< 5 år), de ældre (>65 år) og dem med et svagt immunsystem. Når en person er indlagt på grund af influenza, er det ikke altid klart, om administrationen af ​​et specifikt lægemiddel, der bekæmper virussen (kaldet et antiviralt middel), vil hjælpe.

De fleste undersøgelser undersøgte antivrale lægemiddelfordele blandt mennesker med mild influenza, som ikke behøvede at blive indlagt. De fandt ud af, at hvis det antivirale middel startes tidligt (op til to dage efter symptomerne startede), kan det få symptomerne til at forsvinde lidt hurtigere. Men for folk på hospitalet, især hvis det er mere end to dage siden deres symptomer startede, er det ikke så sikkert, om antivirale lægemidler stadig hjælper. Klinisk forskning, der involverer patienter indlagt på grund af sygdomskomplikationer, er få og af ringere kvalitet. Mens nogle indikerer, at tidlig behandling kan være gavnlig, er der ingen videnskabelig enighed om behandlingsfordele. Derfor varierer anbefalinger og antiviral ordination mellem hospitaler og læger.

I Schweiz er to antivirale lægemidler godkendt til at behandle influenza: Tamiflu® og Xofluza®.

Undersøgelsens formål og metoder: Målet med dette industriuafhængige forsøg er at måle fordelene ved Xofluza® sammenlignet med placebo (mock medicin) hos voksne patienter, der er indlagt på grund af influenza.

Valg af medicin: Efterforskerne valgte Xofluza® i stedet for Tamiflu®, fordi det er meget nemt at bruge (kun en enkelt pille i stedet for to gange om dagen Tamiflu® i 5 dage), det har færre bivirkninger og kan sikkert gives til patienter med en lang række kroniske sygdomme.

Betydning: Denne undersøgelse er meget vigtig, fordi den kan føre til en schweizisk og international konsensus om nytten af ​​antiviral behandling hos indlagte patienter.

Hvis det er gavnligt, kan Xofluza® være det foretrukne lægemiddel i en fremtidig pandemi, hvor adgang til et lægemiddel, der er nemt at administrere og let opbevaret, effektivt på alle stadier af sygdommen med få bivirkninger, vil være af største vigtighed.

Men hvis forsøget ikke viser nogen fordel ved Xofluza®-administration, vil ordination af antiviral behandling ikke blive anbefalet, hvilket beskytter patienterne mod unødvendig medicin og dens potentielle bivirkninger og sparer ressourcer.

Skræddersyet brug af antiviralt middel vil også hjælpe med at forhindre risikoen for, at virussen bliver resistent, hvilket kan ske i tilfælde af overforbrug.

Patient- og offentlig involvering: Under udarbejdelsen af ​​undersøgelsen blev patientrepræsentanter involveret i udviklingen af ​​forskningsidéen, i diskussionen om dens etiske aspekter, muligheden for rekruttering og udvælgelsen af ​​spørgeskemaer til at måle behandlingsudbytte. De deltog også i revisionen af ​​lægresuméet. Formularen til informeret samtykke er udviklet sammen med dem, i vores kommunikationsindsats rettet mod potentielle deltagere i starten samt i formidlingen af ​​resultaterne i slutningen af ​​undersøgelsen. Patientrepræsentanter udviklede også sammen med efterforskerne strategien for rekruttering af deltagere.