Preop- ja Postop-ESP-eston vaikutus analgesiaan, hemodynamiikkaan ja potilastyytyväisyyteen laparoskooppisessa kolekystektomiassa
keskiviikko 25. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Veli Fahri Pehlivan, Harran University
Preoperatiivisen ja postoperatiivisen errectorin selkäydinsuunnitelman (ESP) vaikutukset postoperatiiviseen analgesiapisteeseen, hemodynaamiseen vasteeseen ja potilastyytyväisyyteen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia
Erector spinae taso (ESP) on interfassiaalinen tasolohko, joka levitetään paraspinaalialueelle, joka tarjoaa tehokkaan viskeraalisen ja laajan somaattisen analgesian tarjoamalla annetun paikallispuudutuksen paravertebraalisen leviämisen kolmelle ja neljälle nikamatasolle kallon ja kaudaalisen luun kautta.
ESP-salpaus on uusi aluepuudutusmenetelmä, jota käytetään ultraääniohjauksella (USG) analgesiaan erilaisiin leikkauksiin sekä akuuttiin tai krooniseen kipuun.
Tämän lohkon käyttö on yksinkertaista ja se voidaan suorittaa preoperatiivisella odotusalueella kevyellä sedaatiolla tai ilman sedaatiota.
ESP-salpaus voidaan antaa yhdellä injektiolla tai jatkuvana infuusiona katetrin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erector spinae taso (ESP) on interfassiaalinen tasolohko, joka levitetään paraspinaalialueelle, joka tarjoaa tehokkaan viskeraalisen ja laajan somaattisen analgesian tarjoamalla annetun paikallispuudutuksen paravertebraalisen leviämisen kolmeen ja neljään nikamatasoon kallon ja kaudaalin kautta[1].
ESP-salpaus on uusi aluepuudutusmenetelmä, jota käytetään ultraääniohjauksella (USG) analgesiaan erilaisiin leikkauksiin sekä akuuttiin tai krooniseen kipuun.
Tämän lohkon käyttö on yksinkertaista ja se voidaan suorittaa preoperatiivisella odotusalueella kevyellä sedaatiolla tai ilman sedaatiota.
ESP-salpaus voidaan antaa yhdellä injektiolla tai jatkuvana infuusiona katetrin avulla.
Ensimmäinen tähän lohkoon liittyvä raportti julkaistiin vuonna 2016; esto suoritettiin vähentämään rintakehän neuropaattista kipua potilaalla, jolla oli etäpesäkkeinen kylkiluusairaus ja kylkiluumurtuma.
[2] Toistaiseksi blokkauksen on raportoitu suoritetun onnistuneesti monissa tapauksissa, mukaan lukien Nuss-leikkaus, torakotomiat, perkutaaniset nefrolitotomiat, vatsatyräleikkaukset ja jopa lannerangan fuusiot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Şanlıurfa, Turkki, 63100
- Veli Fahri Pehlivan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen luokituksen mukaan ASA I-II ryhmä
- 18-65-vuotiaille,
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen;
- BMI >30,
- Potilaat, joilla on ESP-eston vasta-aiheita,
- Yhteistyökyvyttömät potilaat,
- Ne, joilla on munuaisten vajaatoiminta,
- Ne, joilla on maksan vajaatoiminta ja
- ASA III-IV-V ryhmän potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Preop Erector spinae tasolohko
Potilaat, joille tehtiin erector spinae -katkos ennen leikkausta
|
Kontrolliryhmänä suoritettiin postoperatiivinen ESP-salpaus
|
|
Active Comparator: postop Erector spinae tasolohko
Potilaat, joille tehtiin erector spinae -katkos herättämättä potilasta leikkauksen lopussa
|
Kontrolliryhmänä suoritettiin postoperatiivinen ESP-salpaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensisijainen tulos
Aikaikkuna: yksi päivä
|
1. Systolinen valtimopaine,
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sevondary tulos
Aikaikkuna: yksi päivä
|
1. Leikkauksen jälkeinen NRS-pistemäärä (numeerinen kipuasteikko),
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sait
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .