Effect van Preop- en Postop ESP-blokkering op analgesie, hemodynamiek en patiënttevredenheid bij laparoscopische cholecystectomie
25 juni 2025 bijgewerkt door: Veli Fahri Pehlivan, Harran University
Effecten van preoperatief en postoperatief Errector Spinal Plan (ESP)-blok op de postoperatieve analgesiescore, hemodynamische respons en patiënttevredenheid bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomieoperatie ondergaan
Erector Spinae Plan (ESP)-blok is een interfasciaal vlakblok dat wordt aangebracht op het paraspinale gebied en dat effectieve viscerale en uitgebreide somatische analgesie biedt door paravertebrale verspreiding van het toegediende lokale anestheticum naar drie en vier wervelniveaus craniaal en caudaal.
ESP-blok is een nieuwe regionale anesthesiemethode die wordt toegepast met echografie (USG) om analgesie te bieden bij verschillende operaties en bij acute of chronische pijn.
De toepassing van dit blok is eenvoudig en kan worden uitgevoerd in de preoperatieve wachtruimte, met of zonder sedatie.
ESP-blok kan worden toegepast met een enkele injectie of als een continu infuus door plaatsing van een katheter.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Erector Spinae Plan (ESP)-blok is een interfasciaal vlakblok dat wordt aangebracht op het paraspinale gebied en dat effectieve viscerale en uitgebreide somatische analgesie biedt door paravertebrale verspreiding van het toegediende lokale anestheticum naar drie en vier wervelniveaus craniaal en caudaal te bieden[1].
ESP-blok is een nieuwe regionale anesthesiemethode die wordt toegepast met echografie (USG) om analgesie te bieden bij verschillende operaties en bij acute of chronische pijn.
De toepassing van dit blok is eenvoudig en kan worden uitgevoerd in de preoperatieve wachtruimte, met of zonder sedatie.
ESP-blok kan worden toegepast met een enkele injectie of als een continu infuus door plaatsing van een katheter.
In 2016 verscheen de eerste rapportage met betrekking tot dit blok; het blok werd uitgevoerd om thoracale neuropathische pijn te verminderen bij een patiënt met gemetastaseerde ribziekte en ribfractuur.
[2] Tot nu toe is gemeld dat de blokkade in veel gevallen met succes wordt uitgevoerd, waaronder de Nuss-procedure, thoracotomieën, percutane nefrolithotomieën, ventrale hernia-operaties en zelfs lumbale fusies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Şanlıurfa, Kalkoen, 63100
- Veli Fahri Pehlivan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volgens de fysieke classificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA), ASA I-II-groep,
- tussen de 18 en 65 jaar,
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek;
- BMI >30,
- Patiënten met contra-indicaties voor ESP-blokkade,
- Niet-coöperatieve patiënten,
- Degenen met nierfalen,
- Degenen met leverfalen en
- Patiënten uit de ASA III-IV-V-groep
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Preop Erector spinae vlakblok
Patiënten die vóór de operatie een erector spinae-blok ondergingen
|
Postoperatief ESP-blok werd uitgevoerd als de controlegroep
|
|
Actieve vergelijker: postop Erector spinae vlakblok
Patiënten die een erector spinae-blok ondergingen zonder de patiënt aan het einde van de operatie wakker te maken
|
Postoperatief ESP-blok werd uitgevoerd als de controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
primaire uitkomst
Tijdsspanne: op een dag
|
1. Systolische arteriële druk,
|
op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire uitkomst
Tijdsspanne: op een dag
|
1. Postoperatieve NRS-score (numerieke pijnschaal),
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Sait
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .