- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06670313
Effekt av Preop och Postop ESP Block på analgesi, hemodynamik och patienttillfredsställelse vid laparoskopisk kolecystektomi
25 juni 2025 uppdaterad av: Veli Fahri Pehlivan, Harran University
Effekter av preoperativ och postoperativ Errector Spinal Plan (ESP) block på postoperativ analgesi, hemodynamisk respons och patientnöjdhet hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.
Erector spinae plane (ESP) block är ett interfascialt plan block som appliceras på den paraspinala regionen, vilket ger effektiv visceral och omfattande somatisk analgesi genom att tillhandahålla paravertebral spridning av det administrerade lokalbedövningsmedlet till tre och fyra vertebrala nivåer kranial och kaudal.
ESP block är en ny regional anestesimetod som tillämpas med ultraljudsvägledning (USG) för att ge smärtlindring vid olika operationer och vid akut eller kronisk smärta.
Appliceringen av detta block är enkel och kan utföras i det preoperativa vänterummet med lätt sedering eller ingen sedering.
ESP-block kan appliceras med en enda injektion eller som en kontinuerlig infusion genom kateterplacering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Erector spinae plane (ESP) block är ett interfascialt plan block som appliceras på den paraspinala regionen, vilket ger effektiv visceral och omfattande somatisk analgesi genom att tillhandahålla paravertebral spridning av det administrerade lokalanestetiket till tre och fyra vertebrala nivåer kranial och kaudal[1].
ESP block är en ny regional anestesimetod som tillämpas med ultraljudsvägledning (USG) för att ge smärtlindring vid olika operationer och vid akut eller kronisk smärta.
Appliceringen av detta block är enkel och kan utföras i det preoperativa vänterummet med lätt sedering eller ingen sedering.
ESP-block kan appliceras med en enda injektion eller som en kontinuerlig infusion genom kateterplacering.
Den första rapporten om detta block publicerades 2016; blockeringen utfördes för att minska bröstkorgsneuropatisk smärta hos en patient med metastaserad revbenssjukdom och revbensfraktur.
[2] Hittills har blockeringen rapporterats utföras framgångsrikt i många fall, inklusive Nuss-proceduren, torakotomier, perkutana nefrolitoomier, ventrala bråckoperationer och till och med lumbala fusioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Şanlıurfa, Kalkon, 63100
- Veli Fahri Pehlivan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enligt den fysiska klassificeringen av American Society of Anesthesiologists (ASA), ASA I-II-gruppen,
- mellan 18-65 år,
Uteslutningskriterier:
- Patienter som inte vill delta i studien;
- BMI >30,
- Patienter med kontraindikationer för ESP-blockad,
- Icke samarbetsvilliga patienter,
- De med njursvikt,
- De med leversvikt och
- ASA III-IV-V grupppatienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Preop Erector spinae planblock
Patienter som genomgick erector spinae block innan operation
|
Postoperativ ESP-blockering utfördes som kontrollgrupp
|
|
Aktiv komparator: postop Erector spinae plane block
Patienter som genomgick erector spinae blockerade utan att väcka patienten i slutet av operationen
|
Postoperativ ESP-blockering utfördes som kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
primärt resultat
Tidsram: en dag
|
1. Systoliskt artärtryck,
|
en dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sevondärt resultat
Tidsram: en dag
|
1. Postoperativ NRS (numerisk smärtskala) poäng,
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
25 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
1 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Sait
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .