- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06670313
Effekt av Preop og Postop ESP Block på analgesi, hemodynamikk og pasienttilfredshet ved laparoskopisk kolecystektomi
25. juni 2025 oppdatert av: Veli Fahri Pehlivan, Harran University
Effekter av preoperativ og postoperativ Errector Spinal Plan (ESP)-blokk på postoperativ analgesiskcore, hemodynamisk respons og pasienttilfredshet hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomikirurgi
Erector spinae plane (ESP)-blokk er en interfascial planblokk påført den paraspinale regionen, som gir effektiv visceral og omfattende somatisk analgesi ved å gi paravertebral spredning av den administrerte lokalbedøvelsen til tre og fire vertebrale nivåer i kranial og kaudal.
ESP-blokk er en ny regional anestesimetode brukt med ultralydveiledning (USG) for å gi analgesi ved ulike operasjoner og ved akutte eller kroniske smerter.
Påføringen av denne blokken er enkel og kan utføres i det preoperative venteområdet med lett sedasjon eller ingen sedasjon.
ESP-blokk kan påføres med en enkelt injeksjon eller som en kontinuerlig infusjon ved kateterplassering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Erector spinae plane (ESP)-blokk er en interfascial planblokk påført den paraspinalregionen, som gir effektiv visceral og omfattende somatisk analgesi ved å gi paravertebral spredning av den administrerte lokalbedøvelsen til tre og fire vertebrale nivåer kranial og kaudal[1].
ESP-blokk er en ny regional anestesimetode brukt med ultralydveiledning (USG) for å gi analgesi ved ulike operasjoner og ved akutte eller kroniske smerter.
Påføringen av denne blokken er enkel og kan utføres i det preoperative venteområdet med lett sedasjon eller ingen sedasjon.
ESP-blokk kan påføres med en enkelt injeksjon eller som en kontinuerlig infusjon ved kateterplassering.
Den første rapporten knyttet til denne blokken ble publisert i 2016; blokkeringen ble utført for å redusere thorax nevropatisk smerte hos en pasient med metastatisk ribbeinsykdom og ribbeinsbrudd.
[2] Så langt har blokkeringen blitt rapportert å bli utført med suksess i mange tilfeller, inkludert Nuss-prosedyren, torakotomier, perkutane nefrolitotomier, ventrale brokkoperasjoner og til og med lumbale fusjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Şanlıurfa, Tyrkia, 63100
- Veli Fahri Pehlivan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I følge den fysiske klassifiseringen til American Society of Anesthesiologists (ASA), ASA I-II-gruppen,
- mellom 18-65 år,
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke ønsker å delta i studien;
- BMI >30,
- Pasienter med kontraindikasjoner for ESP-blokkering,
- Pasienter som ikke samarbeider,
- De med nyresvikt,
- De med leversvikt og
- ASA III-IV-V gruppepasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Preop Erector spinae flyblokk
Pasienter som gjennomgikk erector spinae-blokk før operasjon
|
Postoperativ ESP-blokkering ble utført som kontrollgruppe
|
|
Aktiv komparator: postop Erector spinae flyblokk
Pasienter som gjennomgikk erector spinae blokkerer uten å vekke pasienten ved slutten av operasjonen
|
Postoperativ ESP-blokkering ble utført som kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
primært resultat
Tidsramme: en dag
|
1. Systolisk arterielt trykk,
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sevondært utfall
Tidsramme: en dag
|
1. Postoperativ NRS (numerisk smerteskala) poengsum,
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
12. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
25. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Sait
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .