Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady ESP przed i pooperacyjnej na analgezję, hemodynamikę i satysfakcję pacjenta po cholecystektomii laparoskopowej

25 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Veli Fahri Pehlivan, Harran University

Wpływ przedoperacyjnej i pooperacyjnej blokady errektora kręgosłupa (ESP) na pooperacyjną ocenę analgezji, odpowiedź hemodynamiczną i satysfakcję pacjenta u pacjentów poddawanych operacji laparoskopowej cholecystektomii

Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP) jest blokadą płaszczyzny międzypowięziowej nakładaną na okolicę przykręgosłupową, która zapewnia skuteczną analgezję trzewną i rozległą analgezję somatyczną poprzez zapewnienie przykręgowego rozprowadzenia podanego środka znieczulającego miejscowo na trzy i cztery poziomy kręgów czaszkowych i ogonowych. Blokada ESP to nowa metoda znieczulenia przewodowego stosowana pod kontrolą USG w celu zapewnienia analgezji podczas różnych zabiegów chirurgicznych oraz w przypadku bólu ostrego lub przewlekłego. Zastosowanie tej blokady jest proste i można je przeprowadzić w poczekalni przedoperacyjnej, z lekką sedacją lub bez niej. Blok ESP można zastosować w postaci pojedynczego wstrzyknięcia lub w postaci ciągłego wlewu poprzez umieszczenie cewnika.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP) jest blokadą płaszczyzny międzypowięziowej nakładaną na okolicę przykręgosłupową, która zapewnia skuteczną analgezję trzewną i rozległą analgezję somatyczną poprzez zapewnienie przykręgowego rozprowadzenia podanego środka znieczulającego miejscowo na trzy i cztery poziomy kręgów czaszkowych i ogonowych[1]. Blokada ESP to nowa metoda znieczulenia przewodowego stosowana pod kontrolą USG w celu zapewnienia analgezji podczas różnych zabiegów chirurgicznych oraz w przypadku bólu ostrego lub przewlekłego. Zastosowanie tej blokady jest proste i można je przeprowadzić w poczekalni przedoperacyjnej, z lekką sedacją lub bez niej. Blok ESP można zastosować w postaci pojedynczego wstrzyknięcia lub w postaci ciągłego wlewu poprzez umieszczenie cewnika. Pierwszy raport dotyczący tego bloku ukazał się w 2016 roku; blokadę wykonano w celu zmniejszenia bólu neuropatycznego w klatce piersiowej u pacjenta z przerzutową chorobą żeber i złamaniem żeber. [2] Jak dotąd odnotowano pomyślne wykonanie blokady w wielu przypadkach, w tym w przypadku zabiegu Nussa, torakotomii, przezskórnej nefrolitotomii, operacji przepukliny brzusznej, a nawet zespoleń lędźwiowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Şanlıurfa, Indyk, 63100
        • Veli Fahri Pehlivan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Według klasyfikacji fizycznej Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA), grupa ASA I-II,
  • w wieku 18-65 lat,

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy nie chcą brać udziału w badaniu;
  • BMI >30,
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do blokady ESP,
  • Pacjenci niechętni do współpracy,
  • Osoby z niewydolnością nerek,
  • Osoby z niewydolnością wątroby i
  • Pacjenci z grupy ASA III-IV-V

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blokada płaszczyzny kręgosłupa Preop Erector
Pacjenci, u których przed operacją wykonano blokadę prostownika kręgosłupa
Grupę kontrolną stanowił pooperacyjny blok ESP
Aktywny komparator: postop Blokada płaszczyzny kręgosłupa
Pacjenci, u których wykonano blokadę prostowników kręgosłupa bez wybudzania pacjenta po zakończeniu operacji
Grupę kontrolną stanowił pooperacyjny blok ESP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik pierwotny
Ramy czasowe: pewnego dnia
1. Skurczowe ciśnienie tętnicze,
pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wtórny
Ramy czasowe: pewnego dnia
1. Pooperacyjna punktacja NRS (Numeryczna skala bólu),
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sait

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj