Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Preop a Postop ESP bloku na analgezii, hemodynamiku a spokojenost pacienta při laparoskopické cholecystektomii

25. června 2025 aktualizováno: Veli Fahri Pehlivan, Harran University

Vliv předoperační a pooperační blokády Errector Spinal Plan (ESP) na pooperační skóre analgézie, hemodynamickou odpověď a spokojenost pacientů u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii

Blok Erector spinae plane (ESP) je blok interfasciální roviny aplikovaný do paraspinální oblasti, který poskytuje účinnou viscerální a rozsáhlou somatickou analgezii tím, že poskytuje paravertebrální šíření podaného lokálního anestetika do tří a čtyř obratlových úrovní kraniální a kaudální. ESP blok je nová metoda regionální anestezie aplikovaná s ultrazvukovým (USG) vedením k poskytnutí analgezie pro různé operace a pro akutní nebo chronickou bolest. Aplikace tohoto bloku je jednoduchá a lze ji provádět v předoperační čekací zóně s lehkou sedací nebo bez sedace. Blok ESP lze aplikovat jednou injekcí nebo jako kontinuální infuzi zavedením katetru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Blok Erector spinae plane (ESP) je blok interfasciální roviny aplikovaný do paraspinální oblasti, který poskytuje účinnou viscerální a rozsáhlou somatickou analgezii tím, že poskytuje paravertebrální šíření podaného lokálního anestetika do tří a čtyř obratlových úrovní kraniální a kaudální[1]. ESP blok je nová metoda regionální anestezie aplikovaná s ultrazvukovým (USG) vedením k poskytnutí analgezie pro různé operace a pro akutní nebo chronickou bolest. Aplikace tohoto bloku je jednoduchá a lze ji provádět v předoperační čekací zóně s lehkou sedací nebo bez sedace. Blok ESP lze aplikovat jednou injekcí nebo jako kontinuální infuzi zavedením katetru. První zpráva týkající se tohoto bloku byla zveřejněna v roce 2016; blokáda byla provedena ke snížení hrudní neuropatické bolesti u pacienta s metastatickým onemocněním žeber a zlomeninou žebra. [2] Dosud bylo hlášeno, že blokáda byla úspěšně provedena v mnoha případech, včetně Nussovy procedury, torakotomií, perkutánních nefrolitotomií, operací ventrální kýly a dokonce i lumbálních fúzí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Şanlıurfa, Krocan, 63100
        • Veli Fahri Pehlivan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Podle fyzikální klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA), skupina ASA I-II,
  • ve věku 18-65 let,

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se nechtějí studie zúčastnit;
  • BMI >30,
  • Pacienti s kontraindikacemi pro blokádu ESP,
  • nespolupracující pacienti,
  • Ti se selháním ledvin,
  • Ti s jaterním selháním a
  • Pacienti skupiny ASA III-IV-V

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rovinný blok Preop Erector spinae
Pacienti, kteří před operací podstoupili blokádu erector spinae
Jiný: postop Erector spinae rovinný blok
Pooperační blokáda ESP byla provedena jako kontrolní skupina
Aktivní komparátor: postop Erector spinae rovinný blok
Pacienti, kteří podstoupili blokádu erector spinae bez probuzení pacienta na konci operace
Jiný: postop Erector spinae rovinný blok
Pooperační blokáda ESP byla provedena jako kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
primární výsledek
Časové okno: jednoho dne
1. Systolický arteriální tlak,
jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sevondarský výsledek
Časové okno: jednoho dne
1. Pooperační skóre NRS (Numerical pain scale),
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harran University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

12. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Sait

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rovinný blok Erector Spinae

Klinické studie na postop Erector spinae rovinný blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit