- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06670313
Effekt af Preop og Postop ESP-blok på analgesi, hæmodynamik og patienttilfredshed ved laparoskopisk kolecystektomi
25. juni 2025 opdateret af: Veli Fahri Pehlivan, Harran University
Virkninger af præoperativ og postoperativ Errector Spinal Plan (ESP) blok på postoperativ analgesi-score, hæmodynamisk respons og patienttilfredshed hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomioperation
Erector spinae plane (ESP) blok er en interfascial plan blok, der påføres den paraspinale region, som giver effektiv visceral og omfattende somatisk analgesi ved at give paravertebral spredning af det administrerede lokalbedøvelsesmiddel til tre og fire vertebrale niveauer i kraniet og kaudalt.
ESP-blok er en ny regional anæstesimetode anvendt med ultralydsvejledning (USG) til at give analgesi til forskellige operationer og ved akutte eller kroniske smerter.
Anvendelsen af denne blok er enkel og kan udføres i det præoperative venteområde med let sedation eller ingen sedation.
ESP-blok kan påføres med en enkelt injektion eller som en kontinuerlig infusion ved kateterplacering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Erector spinae plane (ESP) blok er en interfascial plan blok påført den paraspinale region, som giver effektiv visceral og omfattende somatisk analgesi ved at give paravertebral spredning af den administrerede lokalbedøvelse til tre og fire vertebrale niveauer kraniale og kaudale[1].
ESP-blok er en ny regional anæstesimetode anvendt med ultralydsvejledning (USG) til at give analgesi til forskellige operationer og ved akutte eller kroniske smerter.
Anvendelsen af denne blok er enkel og kan udføres i det præoperative venteområde med let sedation eller ingen sedation.
ESP-blok kan påføres med en enkelt injektion eller som en kontinuerlig infusion ved kateterplacering.
Den første rapport relateret til denne blok blev offentliggjort i 2016; blokeringen blev udført for at reducere thorax neuropatisk smerte hos en patient med metastatisk ribbenssygdom og ribbensfraktur.
[2] Hidtil er blokeringen blevet rapporteret at være udført med succes i mange tilfælde, herunder Nuss-proceduren, torakotomier, perkutane nefrolitoomier, ventrale brokoperationer og endda lændefusioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Şanlıurfa, Kalkun, 63100
- Veli Fahri Pehlivan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ifølge den fysiske klassificering af American Society of Anesthesiologists (ASA), ASA I-II gruppe,
- mellem 18-65 år,
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen;
- BMI >30,
- Patienter med kontraindikationer for ESP blok,
- Usamarbejdsvillige patienter,
- Dem med nyresvigt,
- Dem med leversvigt og
- ASA III-IV-V gruppepatienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Preop Erector spinae flyblok
Patienter, der gennemgik erector spinae blokering før operationen
|
Postoperativ ESP-blokering blev udført som kontrolgruppe
|
|
Aktiv komparator: postop Erector spinae plane blok
Patienter, der gennemgik erector spinae, blokerede uden at vække patienten ved operationens afslutning
|
Postoperativ ESP-blokering blev udført som kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
primært resultat
Tidsramme: en dag
|
1. Systolisk arterielt tryk,
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sevandært resultat
Tidsramme: en dag
|
1. Postoperativ NRS (numerisk smerteskala) score,
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
25. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
1. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Sait
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Erector Spinae Plane Block
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalAfsluttetErector Spina Plan BlockTyrkiet (Türkiye)
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalAfsluttetErector Spina Plan BlockTyrkiet (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuEkkokardiografi | Erector Spina Plan Block
-
Bogomolets National Medical UniversityRekrutteringLevertransplantation | Erector Spina Plan BlockUkraine
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetQuadratus Lumborum blok | Opioidforbrug | Postprocedurel analgesi | Erector Spina Plan BlockKalkun
-
Harran UniversityAfsluttetKortisol | Bariatrisk ærmegatrektomi | Opioid analgesi | Erector Spina Plan Block | Numerisk vurderingsskalaTyrkiet (Türkiye)
-
A.O.U. Città della Salute e della ScienzaAfsluttetLokoregional anæstesi | Spine Fusion | Multimodal Generel Anæstesi | Erector Spina Plan Block | Intratekal anæstesiItalien
-
Kayseri City HospitalAfsluttetCerebral desaturation | Nær-infrarød spektroskopi | One Lung Ventillation (OLV) | Anvendelse af intraoperativ smertestillende medicin | Erector Spina Plan BlockTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Etlik City HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smertebehandling | Lumbal spinal fusionkirurgi | Erector Spina Plan BlockTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekrutteringMoms | Postoperativ analgesi | Retrolaminær blok | Erector Spinae Plan BlockEgypten
Kliniske forsøg med postop Erector spinae plane blok
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetThorakotomi | Forebyggende analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Kalkun
-
Firat UniversityRekruttering
-
Antalya Training and Research HospitalRekrutteringThoraxkirurgi | Smertescore | Regional anæstesi | Postoperativ analgesi | Videoassisted Thoracoscopic Surgery,One-lung VentilationTyrkiet (Türkiye)
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAfsluttetSmerter, postoperativ | Postoperative komplikationerKalkun
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...RekrutteringPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block | Abdominoplastik | Transversus Abdominis Plane (TAP) BlokKalkun
-
Fayoum University HospitalRekrutteringPostoperative smerter | Åben nefrektomiEgypten
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAfsluttet
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...AfsluttetPostoperativ smerteKalkun
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...AfsluttetSmerter, postoperativ | Thorakotomi | Erector Spinae Plane Block | Serratus anterior plane blokTyrkiet (Türkiye)
-
Antalya City HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Ribbenbrud | Thorax traumeTyrkiet (Türkiye)