- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06670313
Efeito do bloqueio ESP pré e pós-operatório na analgesia, hemodinâmica e satisfação do paciente na colecistectomia laparoscópica
25 de junho de 2025 atualizado por: Veli Fahri Pehlivan, Harran University
Efeitos do bloqueio do plano eretor espinhal (ESP) pré-operatório e pós-operatório na pontuação de analgesia pós-operatória, na resposta hemodinâmica e na satisfação do paciente em pacientes submetidos à cirurgia de colecistectomia laparoscópica
O bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) é um bloqueio do plano interfascial aplicado à região paraespinhal, que fornece analgesia visceral e somática extensa eficaz, fornecendo disseminação paravertebral do anestésico local administrado para três e quatro níveis vertebrais cranial e caudal.
O bloqueio ESP é um novo método de anestesia regional aplicado com orientação de ultrassom (USG) para fornecer analgesia para diversas cirurgias e para dor aguda ou crônica.
A aplicação desse bloqueio é simples e pode ser realizada na sala de espera pré-operatória com sedação leve ou sem sedação.
O bloqueio ESP pode ser aplicado com uma única injeção ou como infusão contínua por colocação de cateter.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) é um bloqueio do plano interfascial aplicado à região paraespinhal, que fornece analgesia visceral e somática extensa eficaz, fornecendo disseminação paravertebral do anestésico local administrado para três e quatro níveis vertebrais cranial e caudal [1].
O bloqueio ESP é um novo método de anestesia regional aplicado com orientação de ultrassom (USG) para fornecer analgesia para diversas cirurgias e para dor aguda ou crônica.
A aplicação desse bloqueio é simples e pode ser realizada na sala de espera pré-operatória com sedação leve ou sem sedação.
O bloqueio ESP pode ser aplicado com uma única injeção ou como infusão contínua por colocação de cateter.
O primeiro relatório relacionado a este bloco foi publicado em 2016; o bloqueio foi realizado para reduzir a dor neuropática torácica em um paciente com doença metastática de costela e fratura de costela.
[2] Até agora, foi relatado que o bloqueio foi realizado com sucesso em muitos casos, incluindo o procedimento de Nuss, toracotomias, nefrolitotomias percutâneas, cirurgias de hérnia ventral e até mesmo fusões lombares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Şanlıurfa, Peru, 63100
- Veli Fahri Pehlivan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- De acordo com a classificação física da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA), grupo ASA I-II,
- entre 18 e 65 anos,
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não desejam participar do estudo;
- IMC >30,
- Pacientes com contraindicações para bloqueio ESP,
- Pacientes não cooperativos,
- Aqueles com insuficiência renal,
- Aqueles com insuficiência hepática e
- Pacientes do grupo ASA III-IV-V
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bloqueio pré-operatório do plano eretor da espinha
Pacientes submetidos a bloqueio eretor da espinha antes da cirurgia
|
O bloqueio ESP pós-operatório foi realizado como grupo controle
|
|
Comparador Ativo: bloqueio do plano eretor da espinha pós-operatório
Pacientes submetidos a bloqueio eretor da espinha sem acordar o paciente ao final da cirurgia
|
O bloqueio ESP pós-operatório foi realizado como grupo controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resultado primário
Prazo: um dia
|
1. Pressão arterial sistólica,
|
um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado secundário
Prazo: um dia
|
1. Pontuação NRS (escala numérica de dor) pós-operatória,
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
12 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Sait
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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