- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06670313
Влияние предоперационной и послеоперационной блокады ESP на аналгезию, гемодинамику и удовлетворенность пациентов при лапароскопической холецистэктомии
25 июня 2025 г. обновлено: Veli Fahri Pehlivan, Harran University
Влияние предоперационной и послеоперационной блокады плана выпрямляющего отдела позвоночника (ESP) на оценку послеоперационной аналгезии, гемодинамический ответ и удовлетворенность пациентов у пациентов, перенесших операцию лапароскопической холецистэктомии
Блокада плоскости выпрямителя позвоночника (ESP) представляет собой блокаду межфасциальной плоскости, применяемую к параспинальной области, которая обеспечивает эффективную висцеральную и обширную соматическую анальгезию, обеспечивая паравертебральное распространение введенного местного анестетика на три и четыре уровня позвонков краниально и каудально.
Блокада ESP — это новый метод регионарной анестезии, применяемый под ультразвуковым контролем (УЗИ) для обеспечения анальгезии при различных операциях, а также при острой или хронической боли.
Применение этого блока простое и может выполняться в предоперационной зоне ожидания с легкой седацией или без седации.
Блокада ESP может применяться с помощью однократной инъекции или в виде непрерывной инфузии путем установки катетера.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Блокада плоскости выпрямителя позвоночника (ESP) представляет собой блокаду межфасциальной плоскости, применяемую в параспинальной области, которая обеспечивает эффективную висцеральную и обширную соматическую аналгезию, обеспечивая паравертебральное распространение введенного местного анестетика на три и четыре уровня позвонков краниально и каудально [1].
Блокада ESP — это новый метод регионарной анестезии, применяемый под ультразвуковым контролем (УЗИ) для обеспечения анальгезии при различных операциях, а также при острой или хронической боли.
Применение этого блока простое и может выполняться в предоперационной зоне ожидания с легкой седацией или без седации.
Блокада ESP может применяться с помощью однократной инъекции или в виде непрерывной инфузии путем установки катетера.
Первый отчет по этому блоку был опубликован в 2016 году; Блок был выполнен для уменьшения торакальной нейропатической боли у пациента с метастатическим заболеванием ребер и переломом ребра.
[2] До сих пор сообщалось, что блокада успешно выполняется во многих случаях, включая операцию Насса, торакотомию, чрескожную нефролитотомию, операции по поводу вентральной грыжи и даже спондилодез поясничного отдела.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Şanlıurfa, Турция, 63100
- Veli Fahri Pehlivan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- По физической классификации Американского общества анестезиологов (ASA), группа ASA I-II,
- в возрасте от 18 до 65 лет,
Критерии исключения:
- Пациенты, не желающие участвовать в исследовании;
- ИМТ >30,
- Пациенты с противопоказаниями к блокаде ESP,
- Несотрудничающие пациенты,
- Те, у кого почечная недостаточность,
- Лица с печеночной недостаточностью и
- Пациенты III-IV-V группы ASA
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Предоперационная блокада плоскости Erector spinae
Пациенты, перенесшие блокаду разгибателей позвоночника перед операцией
|
Послеоперационная блокада ESP была выполнена в качестве контрольной группы.
|
|
Активный компаратор: послеоперационная блокада плоскости Erector spinae
Пациенты, перенесшие блокаду разгибателей позвоночника без пробуждения пациента в конце операции.
|
Послеоперационная блокада ESP была выполнена в качестве контрольной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
первичный результат
Временное ограничение: один день
|
1. Систолическое артериальное давление,
|
один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичный результат
Временное ограничение: один день
|
1. Послеоперационная оценка NRS (числовая шкала боли),
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Sait
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .