- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06670313
Efecto del bloqueo ESP preoperatorio y posoperatorio sobre la analgesia, la hemodinámica y la satisfacción del paciente en la colecistectomía laparoscópica
25 de junio de 2025 actualizado por: Veli Fahri Pehlivan, Harran University
Efectos del bloqueo del plan erector espinal (ESP) preoperatorio y posoperatorio sobre la puntuación de analgesia posoperatoria, la respuesta hemodinámica y la satisfacción del paciente en pacientes sometidos a cirugía de colecistectomía laparoscópica
El bloqueo del plano erector de la columna (ESP) es un bloqueo del plano interfascial aplicado a la región paraespinal, que proporciona una analgesia visceral y somática extensa eficaz al proporcionar la diseminación paravertebral del anestésico local administrado a tres y cuatro niveles vertebrales craneales y caudales.
El bloqueo ESP es un nuevo método de anestesia regional que se aplica con guía ecográfica (USG) para proporcionar analgesia en diversas cirugías y para el dolor agudo o crónico.
La aplicación de este bloque es sencilla y puede realizarse en la sala de espera preoperatoria con sedación ligera o sin sedación.
El bloqueo ESP se puede aplicar con una sola inyección o como una infusión continua mediante la colocación de un catéter.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo del plano erector de la columna (ESP) es un bloqueo del plano interfascial aplicado a la región paraespinal, que proporciona una analgesia visceral y somática extensa efectiva al proporcionar la diseminación paravertebral del anestésico local administrado a tres y cuatro niveles vertebrales craneales y caudales [1].
El bloqueo ESP es un nuevo método de anestesia regional que se aplica con guía ecográfica (USG) para proporcionar analgesia en diversas cirugías y para el dolor agudo o crónico.
La aplicación de este bloque es sencilla y puede realizarse en la sala de espera preoperatoria con sedación ligera o sin sedación.
El bloqueo ESP se puede aplicar con una sola inyección o como una infusión continua mediante la colocación de un catéter.
El primer informe relacionado con este bloque se publicó en 2016; el bloqueo se realizó para reducir el dolor neuropático torácico en un paciente con enfermedad costal metastásica y fractura costal.
[2] Hasta ahora, se ha informado que el bloqueo se realiza con éxito en muchos casos, incluido el procedimiento de Nuss, toracotomías, nefrolitotomías percutáneas, cirugías de hernia ventral e incluso fusiones lumbares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Şanlıurfa, Pavo, 63100
- Veli Fahri Pehlivan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Según la clasificación física de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA), grupo ASA I-II,
- entre las edades de 18 a 65 años,
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no quieran participar en el estudio;
- IMC >30,
- Pacientes con contraindicaciones para el bloqueo ESP,
- Pacientes que no cooperan,
- Aquellos con insuficiencia renal,
- Aquellos con insuficiencia hepática y
- Pacientes del grupo ASA III-IV-V
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Bloqueo plano preoperatorio del erector de la columna
Pacientes sometidos a bloqueo del erector de la columna antes de la cirugía
|
El bloqueo ESP posoperatorio se realizó como grupo de control.
|
|
Comparador activo: Bloqueo plano postoperatorio del erector de la columna
Pacientes a los que se les realizó bloqueo del erector de la columna sin despertar al paciente al final de la cirugía
|
El bloqueo ESP posoperatorio se realizó como grupo de control.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resultado primario
Periodo de tiempo: un día
|
1. Presión arterial sistólica,
|
un día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado secundario
Periodo de tiempo: un día
|
1. Puntuación NRS (escala numérica de dolor) posoperatoria,
|
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
12 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Sait
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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