- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06670313
Effetto del blocco ESP preoperatorio e postoperatorio sull'analgesia, sull'emodinamica e sulla soddisfazione del paziente nella colecistectomia laparoscopica
25 giugno 2025 aggiornato da: Veli Fahri Pehlivan, Harran University
Effetti del blocco del piano erettore spinale (ESP) preoperatorio e postoperatorio sul punteggio di analgesia postoperatoria, sulla risposta emodinamica e sulla soddisfazione del paziente nei pazienti sottoposti a intervento di colecistectomia laparoscopica
Il blocco del piano erettore spinale (ESP) è un blocco del piano interfasciale applicato alla regione paraspinale, che fornisce un'efficace analgesia viscerale ed estesa somatica fornendo una diffusione paravertebrale dell'anestetico locale somministrato a tre e quattro livelli vertebrali cranici e caudali.
Il blocco ESP è un nuovo metodo di anestesia regionale applicato con guida ecografica (USG) per fornire analgesia per vari interventi chirurgici e per il dolore acuto o cronico.
L'applicazione di questo blocco è semplice e può essere eseguita in sala d'attesa preoperatoria con leggera sedazione o senza sedazione.
Il blocco ESP può essere applicato con una singola iniezione o come infusione continua mediante posizionamento del catetere.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il blocco del piano erettore spinale (ESP) è un blocco del piano interfasciale applicato alla regione paraspinale, che fornisce un'efficace analgesia viscerale ed estesa somatica fornendo una diffusione paravertebrale dell'anestetico locale somministrato a tre e quattro livelli vertebrali cranici e caudali[1].
Il blocco ESP è un nuovo metodo di anestesia regionale applicato con guida ecografica (USG) per fornire analgesia per vari interventi chirurgici e per il dolore acuto o cronico.
L'applicazione di questo blocco è semplice e può essere eseguita in sala d'attesa preoperatoria con leggera sedazione o senza sedazione.
Il blocco ESP può essere applicato con una singola iniezione o come infusione continua mediante posizionamento del catetere.
Il primo report relativo a questo blocco è stato pubblicato nel 2016; il blocco è stato eseguito per ridurre il dolore neuropatico toracico in un paziente con malattia costale metastatica e frattura costale.
[2] Finora, è stato riportato che il blocco è stato eseguito con successo in molti casi, tra cui la procedura di Nuss, le toracotomie, le nefrolitotomie percutanee, gli interventi chirurgici sull'ernia ventrale e persino le fusioni lombari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Şanlıurfa, Tacchino, 63100
- Veli Fahri Pehlivan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Secondo la classificazione fisica dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), gruppo ASA I-II,
- di età compresa tra 18 e 65 anni,
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non vogliono partecipare allo studio;
- BMI >30,
- Pazienti con controindicazioni al blocco ESP,
- Pazienti non collaborativi,
- Quelli con insufficienza renale,
- Quelli con insufficienza epatica e
- Pazienti del gruppo ASA III-IV-V
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Blocco aereo preoperatorio dell'erettore spinale
Pazienti sottoposti a blocco degli erettori spinali prima dell'intervento chirurgico
|
Il blocco ESP postoperatorio è stato eseguito come gruppo di controllo
|
|
Comparatore attivo: Blocco aereo postoperatorio dell'erettore spinale
Pazienti sottoposti a blocco degli erettori spinali senza svegliare il paziente al termine dell'intervento
|
Il blocco ESP postoperatorio è stato eseguito come gruppo di controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
risultato primario
Lasso di tempo: un giorno
|
1. Pressione arteriosa sistolica,
|
un giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultato secondario
Lasso di tempo: un giorno
|
1. Punteggio NRS (scala numerica del dolore) postoperatoria,
|
un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
12 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
25 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sait
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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