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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06670313
Effet du bloc ESP préopératoire et postopératoire sur l'analgésie, l'hémodynamique et la satisfaction des patients dans la cholécystectomie laparoscopique
25 juin 2025 mis à jour par: Veli Fahri Pehlivan, Harran University
Effets du bloc du plan rachidien Errector (ESP) préopératoire et postopératoire sur le score d'analgésie postopératoire, la réponse hémodynamique et la satisfaction des patients subissant une chirurgie de cholécystectomie laparoscopique
Le bloc Erector Spinae Plan (ESP) est un bloc plan interfascial appliqué à la région paraspinale, qui fournit une analgésie viscérale et somatique étendue efficace en assurant la propagation paravertébrale de l'anesthésique local administré à trois et quatre niveaux vertébraux crâniens et caudaux.
Le bloc ESP est une nouvelle méthode d'anesthésie régionale appliquée sous guidage échographique (USG) pour fournir une analgésie pour diverses interventions chirurgicales et pour la douleur aiguë ou chronique.
L'application de ce bloc est simple et peut être réalisée en salle d'attente préopératoire avec sédation légère ou sans sédation.
Le bloc ESP peut être appliqué en une seule injection ou en perfusion continue par pose de cathéter.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc Erector Spinae Plan (ESP) est un bloc plan interfascial appliqué à la région paraspinale, qui fournit une analgésie viscérale et somatique étendue efficace en assurant la propagation paravertébrale de l'anesthésique local administré à trois et quatre niveaux vertébraux crâniens et caudaux[1].
Le bloc ESP est une nouvelle méthode d'anesthésie régionale appliquée sous guidage échographique (USG) pour fournir une analgésie pour diverses interventions chirurgicales et pour la douleur aiguë ou chronique.
L'application de ce bloc est simple et peut être réalisée en salle d'attente préopératoire avec sédation légère ou sans sédation.
Le bloc ESP peut être appliqué en une seule injection ou en perfusion continue par pose de cathéter.
Le premier rapport relatif à ce bloc a été publié en 2016 ; le bloc a été réalisé pour réduire la douleur neuropathique thoracique chez un patient atteint d'une maladie costale métastatique et d'une fracture des côtes.
[2] Jusqu'à présent, il a été rapporté que le bloc a été réalisé avec succès dans de nombreux cas, notamment la procédure de Nuss, les thoracotomies, les néphrolithotomies percutanées, les chirurgies de hernie ventrale et même les fusions lombaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Şanlıurfa, Turquie, 63100
- Veli Fahri Pehlivan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Selon la classification physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), groupe ASA I-II,
- entre 18 et 65 ans,
Critères d'exclusion :
- Les patients qui ne souhaitent pas participer à l'étude ;
- IMC >30,
- Patients présentant des contre-indications au bloc ESP,
- Patients peu coopératifs,
- Ceux qui souffrent d'insuffisance rénale,
- Ceux qui souffrent d'insuffisance hépatique et
- Patients du groupe ASA III-IV-V
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Bloc plan préopératoire Erector spinae
Patients ayant subi un bloc érecteur du rachis avant la chirurgie
|
Le bloc ESP postopératoire a été réalisé comme groupe témoin
|
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Comparateur actif: bloc plan postop Erector spinae
Patients ayant subi un bloc érecteur du rachis sans réveiller le patient à la fin de l’intervention chirurgicale
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Le bloc ESP postopératoire a été réalisé comme groupe témoin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résultat principal
Délai: un jour
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1. Pression artérielle systolique,
|
un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultat secondaire
Délai: un jour
|
1. Score NRS (échelle numérique de douleur) postopératoire,
|
un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
12 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2024
Première publication (Réel)
1 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Sait
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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