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Effet du bloc ESP préopératoire et postopératoire sur l'analgésie, l'hémodynamique et la satisfaction des patients dans la cholécystectomie laparoscopique

25 juin 2025 mis à jour par: Veli Fahri Pehlivan, Harran University

Effets du bloc du plan rachidien Errector (ESP) préopératoire et postopératoire sur le score d'analgésie postopératoire, la réponse hémodynamique et la satisfaction des patients subissant une chirurgie de cholécystectomie laparoscopique

Le bloc Erector Spinae Plan (ESP) est un bloc plan interfascial appliqué à la région paraspinale, qui fournit une analgésie viscérale et somatique étendue efficace en assurant la propagation paravertébrale de l'anesthésique local administré à trois et quatre niveaux vertébraux crâniens et caudaux. Le bloc ESP est une nouvelle méthode d'anesthésie régionale appliquée sous guidage échographique (USG) pour fournir une analgésie pour diverses interventions chirurgicales et pour la douleur aiguë ou chronique. L'application de ce bloc est simple et peut être réalisée en salle d'attente préopératoire avec sédation légère ou sans sédation. Le bloc ESP peut être appliqué en une seule injection ou en perfusion continue par pose de cathéter.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le bloc Erector Spinae Plan (ESP) est un bloc plan interfascial appliqué à la région paraspinale, qui fournit une analgésie viscérale et somatique étendue efficace en assurant la propagation paravertébrale de l'anesthésique local administré à trois et quatre niveaux vertébraux crâniens et caudaux[1]. Le bloc ESP est une nouvelle méthode d'anesthésie régionale appliquée sous guidage échographique (USG) pour fournir une analgésie pour diverses interventions chirurgicales et pour la douleur aiguë ou chronique. L'application de ce bloc est simple et peut être réalisée en salle d'attente préopératoire avec sédation légère ou sans sédation. Le bloc ESP peut être appliqué en une seule injection ou en perfusion continue par pose de cathéter. Le premier rapport relatif à ce bloc a été publié en 2016 ; le bloc a été réalisé pour réduire la douleur neuropathique thoracique chez un patient atteint d'une maladie costale métastatique et d'une fracture des côtes. [2] Jusqu'à présent, il a été rapporté que le bloc a été réalisé avec succès dans de nombreux cas, notamment la procédure de Nuss, les thoracotomies, les néphrolithotomies percutanées, les chirurgies de hernie ventrale et même les fusions lombaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Şanlıurfa, Turquie, 63100
        • Veli Fahri Pehlivan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Selon la classification physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), groupe ASA I-II,
  • entre 18 et 65 ans,

Critères d'exclusion :

  • Les patients qui ne souhaitent pas participer à l'étude ;
  • IMC >30,
  • Patients présentant des contre-indications au bloc ESP,
  • Patients peu coopératifs,
  • Ceux qui souffrent d'insuffisance rénale,
  • Ceux qui souffrent d'insuffisance hépatique et
  • Patients du groupe ASA III-IV-V

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc plan préopératoire Erector spinae
Patients ayant subi un bloc érecteur du rachis avant la chirurgie
Le bloc ESP postopératoire a été réalisé comme groupe témoin
Comparateur actif: bloc plan postop Erector spinae
Patients ayant subi un bloc érecteur du rachis sans réveiller le patient à la fin de l’intervention chirurgicale
Le bloc ESP postopératoire a été réalisé comme groupe témoin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultat principal
Délai: un jour
1. Pression artérielle systolique,
un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat secondaire
Délai: un jour
1. Score NRS (échelle numérique de douleur) postopératoire,
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

12 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2024

Première publication (Réel)

1 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sait

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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