- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06672809
Ydinvakausharjoittelun vaikutukset syvän stabiloivien lihasten toimintaan ja hallintaan
tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: Kyeongjin Lee, Kyungdong University
Tämä tutkimus tutkii ydinvakauden harjoittelun vaikutuksia terveiden aikuisten syvän stabiloivien lihasten toimintaan ja hallintaan.
Vakausharjoitukset keskittyvät poikittaisen vatsan ja siihen liittyvien ydinlihasten vahvistamiseen alaselkäkipujen ehkäisemiseksi ja hallitsemiseksi.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko koeryhmään, joka suorittaa ydinvakavuusharjoituksia epävakailla pinnoilla, kuten reformerilla, tai kontrolliryhmään, joka suorittaa aerobisia harjoituksia.
Tuloksia mitataan lihaspaksuuden ja supistumisajan muutoksilla kuntouttavalla ultraäänikuvauksella, jolla pyritään osoittamaan ytimen stabiloinnin potentiaalia selkärangan tuen parantamiseen ja alaselän kipujen vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Korean tasavalta, 26495
- Department of Physical Therapy, Kyungdong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 20-29 vuotta
- Terveet aikuiset, jotka ymmärtävät ja suorittavat suunnitellun koulutusohjelman
- Henkilöt, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ortopedisista tai neurologisista sairauksista johtuvia tasapainohäiriöitä
- Ne, joilla on sydän- ja keuhkosairauksia
- Henkilöt, joille on tehty leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Henkilöt, joilla on muita fyysisiä vammoja, jotka voivat häiritä tutkimusta
- Henkilöt, jotka ovat osallistuneet vastaaviin tutkimuksiin äskettäin
- Raskaana olevat yksilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä osallistuu aerobisiin harjoituksiin vertailevana interventioon.
Osallistujat osallistuvat 50 minuutin istuntoon kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Harjoitus sisältää lämmittelyn, pääharjoituksen (kävely kontrolloidulla intensiteetillä) ja jäähdyttelyn, ja intensiteettitasoja säädellään ajan myötä vastaamaan kardiovaskulaarisia parannuksia.
|
Tämän ryhmän osallistujat harjoittavat aerobisia harjoituksia, jotka koostuvat lämmittelystä, kontrolloidusta intensiteetistä kävelystä ja jäähdytysvaiheesta.
Tämä interventio toimii vertailuna lähtökohtana, jonka tavoitteena on parantaa kardiovaskulaarista kestävyyttä ilman, että tähdätään erityisesti ydinvakauteen.
Aerobista rutiinia säädellään ajan myötä harjoituksen intensiteetin lisäämiseksi, suoritetaan kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan, ja jokainen harjoitus kestää 50 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Vakauskoulutusryhmä
Tämä ryhmä saa ydinvakausharjoitusta, jonka tarkoituksena on vahvistaa syviä vakauttavia lihaksia, mukaan lukien poikittaisvatsalihakset, parantamaan lannerangan tukea ja hallintaa.
Osallistujat suorittavat 50 minuutin harjoituksen kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan keskittyen harjoituksiin, joissa käytetään epävakaita pintoja, kuten Pilates-reformer, parantaakseen proprioseptiota ja keskeistä sitoutumista.
|
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi vakausharjoituksia, jotka kohdistuvat syviin stabiloiviin lihaksiin.
Harjoitukset on suunniteltu parantamaan selkärangan tukea ja ytimen hallintaa aktivoimalla poikittaista vatsalihaksia ja muita ydinlihaksia.
Harjoitukset sisältävät Pilates-reformerin ja muiden epävakaiden pintojen käyttöä, mikä edistää proprioseptiivista sitoutumista ja parantaa lihaskoordinaatiota.
Harjoituksia järjestetään kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan, ja jokainen harjoitus kestää 50 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syvien vakauttavien lihasten paksuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Ydintä stabiloivien lihasten paksuus, mukaan lukien suora vatsalihas, poikittainen vatsalihas, sisäinen vino ja ulkoinen vinolihas, mitataan kuntouttavalla ultraäänikuvauksella (RUSI).
Tätä arviointia varten 10 MHz lineaarinen koetin tai 3,5 MHz kupera koetin sijoitetaan 2,5 cm sivusuunnassa napaan, kun osallistuja makaa selällään.
Mittaus mittaa kunkin lihaksen ylemmän ja alemman faskiaalikerroksen välisen etäisyyden, mikä osoittaa lihaksen paksuuden.
Mittauksia tehdään kolme ja mediaaniarvoa käytetään analyysissä.
|
Lähtötilanne ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Syvien vakauttavien lihasten supistumisaika
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Tämä mitta arvioi syvien stabiloivien lihasten supistumisaikaa, erityisesti onttoharjoituksen aikana, jossa osallistuja kytkeytyy poikittaiseen vatsalihakseen ja muihin vatsalihaksiin.
Kuntouttavan ultraäänikuvauksen (RUSI) avulla koetin sijoitetaan 2,5 cm sivusuunnassa navan suhteen tarkkailemaan lihasten aktivaatiota.
Supistumisaika kirjataan kestona lihasaktivaation alkamisesta täyteen supistukseen.
Mittaukset tehdään kolme kertaa, ja analyysiin käytetään mediaaniarvoa.
|
Lähtötilanne ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-05-013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .