- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06672809
Effekter av kjernestabilitetstrening på funksjon og kontroll av dype stabiliserende muskler
14. januar 2025 oppdatert av: Kyeongjin Lee, Kyungdong University
Denne studien undersøker effekten av kjernestabilitetstrening på funksjonaliteten og kontrollen av dype stabiliserende muskler hos friske voksne.
Kjernestabilitetsøvelser fokuserer på å styrke transversus abdominis og relaterte kjernemuskler for å forebygge og håndtere korsryggsmerter.
Deltakerne blir tilfeldig tildelt enten den eksperimentelle gruppen, som utfører kjernestabilitetsøvelser på ustabile overflater som en reformer, eller kontrollgruppen, som utfører aerobe øvelser.
Resultatene måles ved endringer i muskeltykkelse og sammentrekningstid ved bruk av rehabiliterende ultralydavbildning, med sikte på å demonstrere potensialet til kjernestabilisering for å forbedre ryggradens støtte og redusere korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Korea, Republikken, 26495
- Department of Physical Therapy, Kyungdong University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 20 og 29 år
- Friske voksne som kan forstå og gjennomføre det planlagte treningsprogrammet
- Personer som har signert informert samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Personer med balanseforstyrrelser på grunn av ortopediske eller nevrologiske tilstander
- De med hjerte- og lungesykdommer
- Personer som har blitt operert i løpet av de siste 6 månedene
- Personer med andre fysiske funksjonshemninger som kan forstyrre studiet
- Personer som nylig har deltatt i lignende studier
- Gravide individer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Denne gruppen deltar i aerobe treningsøkter som en komparativ intervensjon.
Deltakerne deltar i en 50-minutters økt tre ganger i uken over åtte uker.
Øvelsen inkluderer oppvarming, en hovedøkt (gå med kontrollert intensitet) og nedkjøling, med intensitetsnivåer justert over tid for å matche kardiovaskulære forbedringer.
|
Deltakerne i denne gruppen deltar i aerobe treningsøkter som består av oppvarming, kontrollert intensitets gange og en nedkjølingsfase.
Denne intervensjonen fungerer som en komparativ baseline, med sikte på å forbedre kardiovaskulær utholdenhet uten å spesifikt målrette kjernestabilitet.
Den aerobe rutinen justeres over tid for å øke treningsintensiteten, utført tre ganger per uke i åtte uker, med hver økt som varer i 50 minutter.
|
|
Eksperimentell: Kjernestabilitetstreningsgruppe
Denne gruppen får kjernestabilitetstrening rettet mot å styrke dype stabiliserende muskler, inkludert transversus abdominis, for å forbedre lumbal støtte og kontroll.
Deltakerne utfører en 50-minutters økt tre ganger per uke over åtte uker, med fokus på øvelser som bruker ustabile overflater som Pilates-reformatoren for å forbedre propriosepsjon og kjerneengasjement.
|
Deltakerne i denne gruppen gjennomgår kjernestabilitetstrening rettet mot dype stabiliserende muskler.
Øvelsene er designet for å forbedre ryggstøtten og kjernekontrollen ved å aktivere transversus abdominis og andre kjernemuskler.
Økter involverer bruk av en Pilates-reformer og andre ustabile overflater, som fremmer proprioseptivt engasjement og forbedret muskelkoordinasjon.
Treningen gjennomføres tre ganger i uken i åtte uker, hvor hver økt varer i 50 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tykkelse av dype stabiliserende muskler
Tidsramme: Baseline og 8 uker etter intervensjonen
|
Tykkelsen på de kjernestabiliserende musklene, inkludert rectus abdominis, transversus abdominis, indre skrå og ytre skrå, måles ved hjelp av rehabiliterende ultralydavbildning (RUSI).
For denne vurderingen plasseres en 10 MHz lineær sonde eller en 3,5 MHz konveks sonde 2,5 cm lateralt til navlen mens deltakeren ligger i liggende stilling.
Målingen fanger opp avstanden mellom øvre og nedre fascielag i hver muskel, og gir en indikasjon på muskeltykkelse.
Tre målinger er tatt, og medianverdien brukes i analyse.
|
Baseline og 8 uker etter intervensjonen
|
|
Sammentrekningstid for dype stabiliserende muskler
Tidsramme: Baseline og 8 uker etter intervensjonen
|
Dette målet vurderer sammentrekningstiden til dype stabiliserende muskler, spesielt under en uthulingsøvelse der deltakeren engasjerer transversus abdominis og andre magemuskler.
Ved hjelp av rehabiliterende ultralydavbildning (RUSI) plasseres sonden 2,5 cm lateralt til navlen for å observere muskelaktivering.
Sammentrekningstiden registreres som varigheten fra begynnelsen av muskelaktivering til full sammentrekning.
Målinger er tatt tre ganger, med medianverdien brukt for analyse.
|
Baseline og 8 uker etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-05-013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .