- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06672809
Effecten van core-stabiliteitstraining op de functie en controle van diepe stabiliserende spieren
14 januari 2025 bijgewerkt door: Kyeongjin Lee, Kyungdong University
Deze studie onderzoekt de effecten van core-stabiliteitstraining op de functionaliteit en controle van diepstabiliserende spieren bij gezonde volwassenen.
Kernstabiliteitsoefeningen zijn gericht op het versterken van de transversus abdominis en de daarmee samenhangende kernspieren om lage rugpijn te voorkomen en te beheersen.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep, die kernstabiliteitsoefeningen uitvoert op onstabiele oppervlakken zoals een reformer, of aan de controlegroep, die aërobe oefeningen uitvoert.
De resultaten worden gemeten aan de hand van veranderingen in spierdikte en contractietijd met behulp van rehabilitatieve echografie, met als doel het potentieel van kernstabilisatie aan te tonen voor het verbeteren van de ondersteuning van de wervelkolom en het verminderen van lage rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Korea, republiek van, 26495
- Department of Physical Therapy, Kyungdong University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 20 en 29 jaar
- Gezonde volwassenen die het geplande trainingsprogramma kunnen begrijpen en voltooien
- Individuen die geïnformeerde toestemming hebben ondertekend om aan het onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Personen met evenwichtsstoornissen als gevolg van orthopedische of neurologische aandoeningen
- Degenen met hart- en vaatziekten
- Personen die in de afgelopen 6 maanden een operatie hebben ondergaan
- Personen met andere lichamelijke handicaps die het onderzoek kunnen belemmeren
- Individuen die onlangs aan soortgelijke onderzoeken hebben deelgenomen
- Zwangere personen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deze groep neemt deel aan aerobe oefensessies als vergelijkende interventie.
Deelnemers volgen drie keer per week gedurende acht weken een sessie van 50 minuten.
De oefening omvat een warming-up, een hoofdsessie (lopen met een gecontroleerde intensiteit) en een cool-down, waarbij de intensiteitsniveaus in de loop van de tijd worden aangepast aan de cardiovasculaire verbeteringen.
|
Deelnemers aan deze groep nemen deel aan aerobe trainingssessies die bestaan uit een warming-up, lopen met gecontroleerde intensiteit en een cool-downfase.
Deze interventie dient als vergelijkende basislijn, gericht op het verbeteren van het cardiovasculaire uithoudingsvermogen zonder zich specifiek te richten op de kernstabiliteit.
De aerobe routine wordt in de loop van de tijd aangepast om de trainingsintensiteit te verhogen en wordt drie keer per week gedurende acht weken uitgevoerd, waarbij elke sessie 50 minuten duurt.
|
|
Experimenteel: Trainingsgroep voor kernstabiliteit
Deze groep krijgt een core-stabiliteitstraining gericht op het versterken van de diepe stabiliserende spieren, waaronder de transversus abdominis, om de lumbale ondersteuning en controle te verbeteren.
Deelnemers voeren gedurende acht weken driemaal per week een sessie van 50 minuten uit, waarbij de nadruk ligt op oefeningen waarbij gebruik wordt gemaakt van onstabiele oppervlakken, zoals de Pilates-hervormer, om de proprioceptie en de kernbetrokkenheid te verbeteren.
|
Deelnemers in deze groep ondergaan core-stabiliteitstrainingen gericht op de diepe stabiliserende spieren.
De oefeningen zijn ontworpen om de ondersteuning van de wervelkolom en de kerncontrole te verbeteren door de transversus abdominis en andere kernspieren te activeren.
Sessies omvatten het gebruik van een Pilates-hervormer en andere onstabiele oppervlakken, waardoor proprioceptieve betrokkenheid en verbeterde spiercoördinatie worden bevorderd.
Er wordt drie keer per week getraind gedurende acht weken, waarbij elke sessie 50 minuten duurt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dikte van diepe stabiliserende spieren
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken na de interventie
|
De dikte van de kernstabiliserende spieren, waaronder de rectus abdominis, transversus abdominis, internal oblique en external oblique, wordt gemeten met behulp van rehabilitatieve echografie (RUSI).
Voor deze beoordeling wordt een lineaire sonde van 10 MHz of een convexe sonde van 3,5 MHz 2,5 cm lateraal van de navel geplaatst, terwijl de deelnemer in rugligging ligt.
De meting registreert de afstand tussen de bovenste en onderste fasciale lagen van elke spier en geeft zo een indicatie van de spierdikte.
Er worden drie metingen uitgevoerd en de mediaanwaarde wordt bij de analyse gebruikt.
|
Basislijn en 8 weken na de interventie
|
|
Contractietijd van diepe stabiliserende spieren
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken na de interventie
|
Deze maatregel beoordeelt de samentrekkingstijd van diepe stabiliserende spieren, met name tijdens een uithollingsoefening waarbij de deelnemer de transversus abdominis en andere buikspieren aanspant.
Met behulp van rehabilitatieve echografie (RUSI) wordt de sonde 2,5 cm lateraal van de navel geplaatst om de spieractivatie waar te nemen.
De contractietijd wordt geregistreerd als de duur vanaf het begin van spieractivatie tot volledige contractie.
Er worden drie keer metingen verricht, waarbij de mediaanwaarde wordt gebruikt voor de analyse.
|
Basislijn en 8 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-05-013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .