- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06672809
Efectos del entrenamiento de estabilidad central sobre la función y el control de los músculos estabilizadores profundos
14 de enero de 2025 actualizado por: Kyeongjin Lee, Kyungdong University
Este estudio investiga los efectos del entrenamiento de estabilidad central sobre la funcionalidad y el control de los músculos estabilizadores profundos en adultos sanos.
Los ejercicios de estabilidad central se centran en fortalecer el transverso del abdomen y los músculos centrales relacionados para prevenir y controlar el dolor lumbar.
Los participantes son asignados aleatoriamente al grupo experimental, que realiza ejercicios de estabilidad central en superficies inestables, como un reformador, o al grupo de control, que realiza ejercicios aeróbicos.
Los resultados se miden mediante cambios en el grosor de los músculos y el tiempo de contracción mediante imágenes de ultrasonido de rehabilitación, con el objetivo de demostrar el potencial de la estabilización central para mejorar el soporte de la columna y reducir el dolor lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gangwon-do
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Wonju, Gangwon-do, Corea, república de, 26495
- Department of Physical Therapy, Kyungdong University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20 y 29 años
- Adultos sanos que puedan comprender y completar el programa de formación planificado.
- Personas que hayan firmado el consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Individuos con trastornos del equilibrio debido a condiciones ortopédicas o neurológicas.
- Aquellos con enfermedades cardiopulmonares.
- Personas que se hayan sometido a una cirugía en los últimos 6 meses.
- Personas con otras discapacidades físicas que puedan interferir con el estudio.
- Personas que han participado en estudios similares recientemente.
- Personas embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Este grupo participa en sesiones de ejercicio aeróbico como intervención comparativa.
Los participantes participan en una sesión de 50 minutos tres veces por semana durante ocho semanas.
El ejercicio incluye un calentamiento, una sesión principal (caminar a una intensidad controlada) y un enfriamiento, con niveles de intensidad ajustados con el tiempo para igualar las mejoras cardiovasculares.
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Los participantes de este grupo participan en sesiones de ejercicio aeróbico que consisten en calentamiento, caminata de intensidad controlada y una fase de enfriamiento.
Esta intervención sirve como punto de referencia comparativo, con el objetivo de mejorar la resistencia cardiovascular sin centrarse específicamente en la estabilidad central.
La rutina aeróbica se ajusta con el tiempo para aumentar la intensidad del ejercicio, se realiza tres veces por semana durante ocho semanas y cada sesión dura 50 minutos.
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Experimental: Grupo de entrenamiento de estabilidad central
Este grupo recibe entrenamiento de estabilidad central destinado a fortalecer los músculos estabilizadores profundos, incluido el transverso del abdomen, para mejorar el soporte y el control lumbar.
Los participantes realizan una sesión de 50 minutos tres veces por semana durante ocho semanas, centrándose en ejercicios que utilizan superficies inestables como el Pilates Reformer para mejorar la propiocepción y el compromiso central.
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Los participantes de este grupo se someten a sesiones de entrenamiento de estabilidad central dirigidas a músculos estabilizadores profundos.
Los ejercicios están diseñados para mejorar el soporte de la columna y el control central activando el transverso del abdomen y otros músculos centrales.
Las sesiones implican el uso de un reformador de Pilates y otras superficies inestables, lo que fomenta el compromiso propioceptivo y una mejor coordinación muscular.
El entrenamiento se lleva a cabo tres veces por semana durante ocho semanas, y cada sesión dura 50 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor de los músculos estabilizadores profundos
Periodo de tiempo: Valor inicial y 8 semanas después de la intervención
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El grosor de los músculos estabilizadores centrales, incluidos el recto abdominal, el transverso abdominal, el oblicuo interno y el oblicuo externo, se mide mediante imágenes por ultrasonido de rehabilitación (RUSI).
Para esta evaluación, se coloca una sonda lineal de 10 MHz o una sonda convexa de 3,5 MHz a 2,5 cm lateral del ombligo mientras el participante se encuentra en posición supina.
La medición captura la distancia entre las capas fasciales superior e inferior de cada músculo, proporcionando una indicación del grosor del músculo.
Se toman tres mediciones y el valor mediano se utiliza en el análisis.
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Valor inicial y 8 semanas después de la intervención
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Tiempo de contracción de los músculos estabilizadores profundos
Periodo de tiempo: Valor inicial y 8 semanas después de la intervención
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Esta medida evalúa el tiempo de contracción de los músculos estabilizadores profundos, específicamente durante un ejercicio de vaciado en el que el participante involucra el transverso del abdomen y otros músculos abdominales.
Utilizando imágenes de ultrasonido de rehabilitación (RUSI), la sonda se coloca 2,5 cm lateral al ombligo para observar la activación muscular.
El tiempo de contracción se registra como la duración desde el inicio de la activación muscular hasta la contracción completa.
Las mediciones se toman tres veces, utilizándose el valor mediano para el análisis.
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Valor inicial y 8 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024-05-013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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