- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06672809
Účinky tréninku základní stability na funkci a kontrolu hlubokých stabilizačních svalů
14. ledna 2025 aktualizováno: Kyeongjin Lee, Kyungdong University
Tato studie zkoumá účinky tréninku základní stability na funkčnost a kontrolu hlubokých stabilizačních svalů u zdravých dospělých.
Cvičení stability jádra se zaměřují na posílení transversus abdominis a souvisejících svalů jádra, aby se zabránilo a zvládnul bolesti dolní části zad.
Účastníci jsou náhodně rozděleni buď do experimentální skupiny provádějící cvičení stability jádra na nestabilních površích, jako je reformer, nebo do kontrolní skupiny, která provádí aerobní cvičení.
Výsledky jsou měřeny změnami tloušťky svalu a dobou kontrakce pomocí rehabilitačního ultrazvukového zobrazování, jehož cílem je demonstrovat potenciál stabilizace jádra pro zlepšení podpory páteře a snížení bolesti dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Korejská republika, 26495
- Department of Physical Therapy, Kyungdong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ve věku od 20 do 29 let
- Zdraví dospělí, kteří dokážou porozumět a dokončit plánovaný tréninkový program
- Jednotlivci, kteří podepsali informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s poruchami rovnováhy v důsledku ortopedických nebo neurologických stavů
- Ti s kardiopulmonálními chorobami
- Jedinci, kteří podstoupili operaci během posledních 6 měsíců
- Osoby s jiným tělesným postižením, které by mohlo narušovat studium
- Jednotlivci, kteří se nedávno účastnili podobných studií
- Těhotné osoby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Tato skupina se účastní aerobních cvičení jako srovnávací intervence.
Účastníci se účastní 50minutového sezení třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
Cvičení zahrnuje zahřátí, hlavní sezení (chůze s kontrolovanou intenzitou) a ochlazení, přičemž úrovně intenzity se v průběhu času upravují tak, aby odpovídaly kardiovaskulárním zlepšením.
|
Účastníci této skupiny se zapojují do aerobních cvičení, která se skládají ze zahřátí, chůze s řízenou intenzitou a fáze ochlazování.
Tato intervence slouží jako srovnávací základní linie, jejímž cílem je zlepšit kardiovaskulární vytrvalost bez specifického cílení na stabilitu jádra.
Aerobní rutina se v průběhu času upravuje tak, aby se zvýšila intenzita cvičení, provádí se třikrát týdně po dobu osmi týdnů, přičemž každé sezení trvá 50 minut.
|
|
Experimentální: Školicí skupina pro základní stabilitu
Tato skupina absolvuje trénink základní stability zaměřený na posílení hlubokých stabilizačních svalů, včetně transversus abdominis, pro zlepšení bederní podpory a kontroly.
Účastníci provádějí 50minutové sezení třikrát týdně po dobu osmi týdnů se zaměřením na cvičení využívající nestabilní povrchy, jako je reformátor Pilates, ke zlepšení propriocepce a zapojení jádra.
|
Účastníci této skupiny absolvují tréninky základní stability zaměřené na hluboké stabilizační svaly.
Cvičení jsou navržena tak, aby zlepšila podporu páteře a kontrolu jádra aktivací transversus abdominis a dalších svalů jádra.
Lekce zahrnují použití pilates reformeru a dalších nestabilních povrchů, které podporují proprioceptivní zapojení a zlepšenou svalovou koordinaci.
Trénink probíhá třikrát týdně po dobu osmi týdnů, přičemž každé sezení trvá 50 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka hlubokých stabilizačních svalů
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů po intervenci
|
Tloušťka stabilizačních svalů jádra, včetně přímých břišních svalů, transversus abdominis, vnitřních šikmých svalů a zevních šikmých svalů, se měří pomocí rehabilitačního ultrazvukového zobrazování (RUSI).
Pro toto hodnocení se 10 MHz lineární sonda nebo 3,5 MHz konvexní sonda umístí 2,5 cm laterálně od pupku, zatímco účastník leží v poloze na zádech.
Měření zachycuje vzdálenost mezi horní a dolní fasciální vrstvou každého svalu a poskytuje údaj o tloušťce svalu.
Provedou se tři měření a při analýze se použije střední hodnota.
|
Výchozí stav a 8 týdnů po intervenci
|
|
Doba kontrakce hlubokých stabilizačních svalů
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů po intervenci
|
Toto měření hodnotí dobu kontrakce hlubokých stabilizačních svalů, konkrétně při prohlubovacím cvičení, kdy účastník zapojuje transversus abdominis a další břišní svaly.
Pomocí rehabilitačního ultrazvukového zobrazování (RUSI) je sonda umístěna 2,5 cm laterálně od pupku, aby bylo možné pozorovat svalovou aktivaci.
Doba kontrakce se zaznamená jako doba trvání od začátku svalové aktivace do úplné kontrakce.
Měření se provádějí třikrát, přičemž pro analýzu se použije střední hodnota.
|
Výchozí stav a 8 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
10. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024-05-013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stabilita jádra
-
Zhang XiangyuDokončenoChronické Cor PulmonaleČína
-
Poznan University of Medical SciencesNáborPlicní Embolie S Akutní Cor PulmonalePolsko
-
Poznan University of Medical SciencesPolish Cardiac SocietyNáborPlicní Embolie S Akutní Cor PulmonalePolsko
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámýSelhání pravého srdce | Cor pulmonaleIzrael
-
University of UlmDokončenoPlicní embolie | Plicní embolie bez zmínky o akutní Cor PulmonaleNěmecko
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileUniversity of Chile; Clinica Alemana de Santiago; Hospital Barros Luco TrudeauDokončenoCovid19 | Srdeční selhání | Akutní Cor PulmonaleChile
-
Beijing Chao Yang HospitalDokončenoSyndrom akutní dechové tísně | Akutní Cor PulmonaleČína
-
Victor Tapson, MDBristol-Myers SquibbUkončenoPlicní embolie | Dysfunkce pravé komory | Selhání pravé komory | Plicní Embolie S Akutní Cor Pulmonale | Plicní Embolie S Plicním Infarktem | Plicní embolie Subakutní masivníSpojené státy
-
University of AthensDokončenoSyndrom akutní dechové tísně | Akutní Cor PulmonaleŘecko
-
Peking Union Medical College HospitalNeznámýARDS (syndrom akutní respirační tísně) | Akutní Cor PulmonaleČína
Klinické studie na Školení základní stability
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Corsera HealthNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
Merit Medical Systems, Inc.DFINE Inc.UkončenoMetastatické léze v tělech obratlůSpojené státy
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy