- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06672809
Влияние тренировки стабильности корпуса на функцию и контроль глубоких стабилизирующих мышц
14 января 2025 г. обновлено: Kyeongjin Lee, Kyungdong University
В этом исследовании изучается влияние тренировок на стабилизацию корпуса на функциональность и контроль глубоких стабилизирующих мышц у здоровых взрослых.
Упражнения для стабилизации корпуса направлены на укрепление поперечных мышц живота и связанных с ними мышц корпуса, чтобы предотвратить и справиться с болью в пояснице.
Участники случайным образом распределяются либо в экспериментальную группу, выполняющую упражнения на устойчивость корпуса на нестабильных поверхностях, таких как реформер, либо в контрольную группу, выполняющую аэробные упражнения.
Результаты измеряются по изменениям толщины мышц и времени их сокращения с использованием реабилитационной ультразвуковой визуализации с целью продемонстрировать потенциал стабилизации корпуса для улучшения поддержки позвоночника и уменьшения болей в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Корея, Республика, 26495
- Department of Physical Therapy, Kyungdong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 29 лет
- Здоровые взрослые, которые могут понять и выполнить запланированную программу тренировок.
- Лица, подписавшие информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Лица с нарушениями равновесия из-за ортопедических или неврологических заболеваний.
- Лица с сердечно-легочными заболеваниями
- Лица, перенесшие операцию в течение последних 6 месяцев.
- Лица с другими физическими недостатками, которые могут помешать исследованию.
- Лица, недавно принимавшие участие в подобных исследованиях
- Беременные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Эта группа участвует в занятиях аэробными упражнениями в качестве сравнительного вмешательства.
Участники занимаются по 50 минут три раза в неделю в течение восьми недель.
Упражнение включает в себя разминку, основную сессию (ходьба с контролируемой интенсивностью) и заминку, при этом уровни интенсивности со временем корректируются в соответствии с улучшением сердечно-сосудистой системы.
|
Участники этой группы занимаются аэробными упражнениями, которые состоят из разминки, ходьбы с контролируемой интенсивностью и фазы охлаждения.
Это вмешательство служит сравнительным базовым уровнем и направлено на улучшение выносливости сердечно-сосудистой системы без конкретной направленности на стабильность корпуса.
Аэробный режим со временем корректируется для увеличения интенсивности упражнений, проводится три раза в неделю в течение восьми недель, причем каждое занятие длится 50 минут.
|
|
Экспериментальный: Группа обучения основной стабильности
Эта группа проходит тренировку по стабилизации корпуса, направленную на укрепление глубоких стабилизирующих мышц, в том числе поперечных мышц живота, для улучшения поддержки и контроля поясницы.
Участники проводят 50-минутные занятия три раза в неделю в течение восьми недель, уделяя особое внимание упражнениям с использованием нестабильных поверхностей, таких как реформатор пилатеса, для улучшения проприоцепции и задействования корпуса.
|
Участники этой группы проходят тренировки по стабилизации корпуса, нацеленные на глубокие стабилизирующие мышцы.
Упражнения предназначены для улучшения поддержки позвоночника и контроля корпуса за счет активации поперечных мышц живота и других мышц корпуса.
Занятия включают использование реформатора пилатеса и других нестабильных поверхностей, способствующих проприоцептивной активности и улучшению координации мышц.
Тренировки проводятся три раза в неделю в течение восьми недель, продолжительность каждого занятия 50 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина глубоких стабилизирующих мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель после вмешательства
|
Толщина основных стабилизирующих мышц живота, включая прямую мышцу живота, поперечную мышцу живота, внутреннюю косую мышцу и внешнюю косую мышцу, измеряется с помощью реабилитационной ультразвуковой визуализации (РУСИ).
Для этой оценки линейный датчик 10 МГц или выпуклый датчик 3,5 МГц располагают на 2,5 см латеральнее пупка, когда участник лежит на спине.
Измерение фиксирует расстояние между верхним и нижним фасциальными слоями каждой мышцы, что позволяет определить толщину мышцы.
Проводятся три измерения, и в анализе используется медианное значение.
|
Исходный уровень и через 8 недель после вмешательства
|
|
Время сокращения глубоких стабилизирующих мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель после вмешательства
|
Эта мера оценивает время сокращения глубоких стабилизирующих мышц, особенно во время упражнения на углубление, когда участник задействует поперечные мышцы живота и другие мышцы живота.
При использовании реабилитационной ультразвуковой визуализации (РУСИ) датчик располагают на 2,5 см латеральнее пупка для наблюдения за мышечной активацией.
Время сокращения регистрируется как продолжительность от начала мышечной активации до полного сокращения.
Измерения проводятся трижды, при этом для анализа используется медианное значение.
|
Исходный уровень и через 8 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-05-013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .