Standardoidun ihosta ihoon -hoidon vaikutus kliinisiin tuloksiin vauvoilla, jotka ovat syntyneet ≤ 32 viikkoa: Monikeskustutkimus (TR-SSCinNICU)

Johdanto: Neonatologian alan historiallisen kehityksen aikana on havaittu negatiivisia seurauksia siitä, että vastasyntyneet erotetaan perheestään pitkiksi ajoiksi vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä (NICU). Vuonna 1978 otettiin käyttöön käsite "Ihosta iholle: Kangaroo Mother Care". Maailman terveysjärjestö on suositellut tätä mallia korvaamaan inkubaattorit ja säteilylämmittimet kehitysmaissa ja vähiten kehittyneissä maissa, joissa NICU:iden kapasiteetti on hyvin rajallinen. Lisäksi kehittyneissä maissa, joissa vastasyntyneiden terveysindikaattorit ovat optimaaliset, perhekeskeistä hoitoa ja perheeseen integroitua hoitoa on käytetty keskeisinä komponentteina ylläpitämään sidettä äitien - ja jopa perheiden - välillä NICU-hoitoa tarvitsevien potilaiden ja ennenaikaisten vastasyntyneiden välillä. Kanada Pohjois-Amerikassa ja Skandinavian maat Euroopassa ovat tämän lähestymistavan pioneereja. Kehittyneissä maissa, jotka ovat ottaneet tämän mallin käyttöön, riippumatta siitä, kuinka pieni, ennenaikainen tai sairas vastasyntynyt on, heidän lääketieteelliset tarpeet täytetään syntymästä lähtien ja samalla huolehditaan ihosta ihoon hoitoon äitinsä tai isänsä kanssa. Nykypäivän muuttuvassa NICU-arkkitehtuurissa hoitoa ja hoitoa suoritetaan "perheiden yksilöllisillä vastasyntyneiden tehohoitoalueilla" perheiden osallistuessa.

Iho-ihohoidon on osoitettu olevan tehokas parantamaan imetystiheyttä, lisäämään siteitä, parantamaan fysiologista vakautta, vähentämään stressitasoja, lyhentämään sairaalahoitoa, vähentämään infektioiden riskiä, ​​vähentämään suonensisäisten verenvuotojen määrää sekä parantamaan painonnousua ja vanhempia. luottamusta. Lisäksi sen on osoitettu olevan tehokkain, kun iholta iholle -hoitoa levitetään yli tunnin ajan yhdellä käyttökerralla ja yli kahdeksan tuntia päivässä. Tämä voidaan varmistaa parhaiten, jos yksiköissä on protokolla.

Tavoite: Tämä tutkimus on monikeskus, prospektiivinen pre-post kliininen tutkimus, joka on suoritettu Turkin vastasyntyneiden seuran johdolla. Sen tarkoituksena on tutkia standardoidun iholta ihoon -hoitosovelluksen, joka aloitetaan varhain ja käytetään säännöllisesti, vaikutuksia kliinisiin tuloksiin alle 32 raskausviikolla syntyneillä keskosilla.

1. Ensisijainen tavoite: Arvioida äidinmaidon saantia kotiutuksen yhteydessä vauvoille, jotka ovat syntyneet ≤ 32 raskausviikolla ja jotka ovat saaneet iholta ihoon -hoitoa tutkimusprotokollan mukaisesti.
2. Toissijainen tavoite: Arvioida vastasyntyneiden sepsiksen, suonensisäisen verenvuodon ja nekrotisoivan enterokoliitin (vaihe 2 ja korkeampi) esiintymistiheyttä sekä sairaalahoidon kestoa 32 raskausviikolla tai sitä alle syntyneillä vauvoilla, jotka ovat saaneet ihosta ihoon -hoitoa tutkimusprotokollan mukaisesti.

Menetelmä: Valitaan kahdeksan koulutuslaitosta (sairaalaa) Turkiyen eri maantieteellisiltä alueilta. Kun valittujen NICU:iden puheenjohtaja on antanut suostumuksensa osallistua, heille toimitetaan yksityiskohtaista tietoa projektista. Iho-ihohoitoon kehitetty koulutusohjelma toimitetaan kasvokkain koko koulutuspäivänä yksiköissä työskenteleville vastuulääkäreille ja hoitohenkilökunnalle. Teoreettinen oppituntiohjelma koostuu kolmesta 45 minuutin oppitunnista (historia, tavallinen iho-ihohoitosovellus, iho-ihohoitosovellus riskilapsille). Käytännön oppitunnit suoritetaan pareittain käyttäen realistista skenaariota mallien kanssa. Teoreettisten ja käytännön oppituntien jälkeen tavoitteena on toteuttaa iholta iholle -hoitoa standardoituun protokollaan vähintään tunnin ajan jokaista istuntoa kohden, aloitettuna aikaisin ja säännöllisesti.

a. Turkin neonatologiayhdistyksen ehdottama iho-ihohoitosovellus on seuraava:

i. Kesto: Vähintään yksi tunti per istunto

ii. Aika aloittaa ensimmäinen iholta iholle -hoito:

GA: < 28 viikkoa: 72. tunnin jälkeen GA: 28 - 32 viikkoa: Heti kun stabiloituminen on varmistettu

iii. Hyväksyttävät kriteerit vakauttamiseksi: hypotermian puuttuminen Normaali valtimojännite inotrooppisen hoidon kanssa tai ilman Elintoiminnot vakaat tai helposti normalisoituvat hoitotyön jälkeen Toistuvan (> 3/tunti) ja syvän (mikä tahansa ylipainehengitystä vaativa apnea viimeisen kolmen tunnin aikana) puuttuminen apnea

b. Tietojen tallennus: Ruokintatiedot kotiutuksen yhteydessä (yksinomainen äidinmaito, ≥ 50 % äidinmaito, < 50 % äidinmaito, Formula) ja tiedot tuloksista (sepsis, intraventrikulaarinen verenvuoto, nekrotisoiva enterokoliitti, sairaalahoidon kesto) tallennetaan potilaat esiopetus- ja jatkokoulutusryhmissä kussakin yksikössä. Esiopetusryhmään kuuluvat lapset, jotka on kotiutettu yksiköistä kahden kuukauden aikana ennen koulutusta, kun taas jälkiopetusryhmään kuuluvat yksiköistä neljännen ja kuudennen kuukauden välillä koulutuksen jälkeen kotiutuneet vauvat. Ennen interventiota ja sen jälkeen kerätyt tiedot analysoidaan.

c. Näytteen koko: Näytteen koon määrittämiseksi suoritettiin tehoanalyysi OpenEpi-ohjelmalla. Olettaen 95 %:n luottamustaso (1-α), 80 %:n testiteho (1-β) ja odotettu vaikutuskoko d = 0,25, määritettiin, että kussakin ryhmässä tarvitaan vähintään 59 näytettä.