A standardizált bőr-bőr ápolás hatása a 32 hetesnél fiatalabb csecsemők klinikai eredményeire: Többközpontú vizsgálat (TR-SSCinNICU)

Bevezetés: A neonatológia történeti fejlődése során megfigyelték annak negatív következményeit, ha az újszülötteket hosszabb időre elszakítják családjuktól, miközben újszülött intenzív osztályokon (NICU) tartózkodnak. 1978-ban vezették be a "Bőrtől bőrig ápolás: Kenguru anyák gondozása" koncepciót. Ezt a modellt az Egészségügyi Világszervezet javasolta az inkubátorok és a sugárzó melegítő technológiák helyettesítésére a fejlődő és legkevésbé fejlett országokban, ahol a NICU-k kapacitása nagyon korlátozott. Ezenkívül a fejlett országokban, ahol az újszülöttek egészségi mutatói optimálisak, a családközpontú gondozást és a családba integrált gondozási megközelítést kulcsfontosságú elemként alkalmazták az anyák – sőt a családok – közötti kötődés fenntartásában a NICU ellátást igénylő betegek és a koraszülöttek között. Észak-Amerikában Kanada és Európában a skandináv országok ennek a megközelítésnek az úttörői. Azokban a fejlett országokban, amelyek ezt a modellt alkalmazták, függetlenül attól, hogy milyen kicsi, koraszülött vagy beteg az újszülött, az orvosi szükségleteiket születésüktől kezdve kielégítik, miközben gondoskodnak a bőrtől a bőrig tartó ápolásról anyjukkal vagy apjukkal. A NICU-k mai változó architektúrájában az ellátást és kezelést „családok számára személyre szabott újszülött intenzív ellátási területeken” végzik családok részvételével.

A bőr-bőr ápolás hatékonynak bizonyult a szoptatási arány javításában, a kötődés javításában, a jobb fiziológiai stabilitásban, a stresszszint csökkentésében, a kórházi tartózkodási idő lerövidítésében, a fertőzések kockázatának csökkentésében, az intravénás vérzések arányának csökkentésében, valamint a súlygyarapodás és a szülői állapot javításában. bizalom. Ezen túlmenően a leghatékonyabbnak bizonyult, ha a bőr-bőr ápolást több mint egy órán keresztül alkalmazzák egyetlen kezelés során, és több mint nyolc órán keresztül egy nap. Ez akkor biztosítható a legjobban, ha az egységekben létezik protokoll.

Célkitűzés: Ez a tanulmány egy többközpontú, prospektív pre-post klinikai vizsgálat, amelyet a Török Neonatális Társaság vezetésével végeztek. Célja, hogy megvizsgálja a korán megkezdett és rendszeresen alkalmazott szabványos bőr-bőrápoló alkalmazás klinikai kimenetelét a 32. hétnél fiatalabb koraszülötteknél.

1. Elsődleges cél: A vizsgálati protokollnak megfelelően bőr-bőr ápolásban részesült csecsemők exkluzív anyatejes ellátásának arányának értékelése elbocsátáskor.
2. Másodlagos cél: Az újszülöttkori szepszis, az intraventrikuláris vérzés és a necrotizáló enterocolitis (2. és magasabb stádium) arányának, valamint a terhesség 32. hetében vagy az alatt született csecsemők kórházi tartózkodásának hosszának értékelése, akik bőr-bőr ellátásban részesültek. a vizsgálati protokollnak megfelelően.

Módszer: Nyolc képzési intézményt (kórházat) választanak ki Turkiye különböző földrajzi régióiból. Amint a kiválasztott NICU-k elnöke beleegyezését adja a részvételhez, részletes tájékoztatást kapnak a projektről. A bőr-bőr ápolás szemléletére kidolgozott képzési program egy teljes képzési napon, személyes formában kerül átadásra az osztályokon dolgozó felelős orvosok és ápolószemélyzet számára. Az elméleti óraprogram három 45 perces leckéből áll (előzmények, normál bőr-bőrápoló alkalmazás, bőr-bőr ápoló alkalmazás veszélyeztetett csecsemők számára). A gyakorlati leckék párokban zajlanak, valósághű forgatókönyv alapján, modellekkel. Az elméleti és gyakorlati leckéket követően cél a bőr-bőr ápolás megvalósítása standardizált protokoll alapján minden foglalkozáson legalább egy órán keresztül, korán és rendszeresen.

a. A Török Neonatológiai Egyesület által javasolt bőr-bőrápolási alkalmazás a következő:

én. Időtartam: foglalkozásonként legalább egy óra

ii. Ideje elkezdeni az első bőr-bőr ápolást:

GA: < 28 hét: A 72. óra után GA: 28 - 32 hét: Amint a stabilizáció biztosított

iii. Stabilizációként elfogadható kritériumok: Hipotermia hiánya Normál artériás feszültség inotróp kezeléssel vagy anélkül Az életjelek stabilak vagy könnyen normalizálódnak az ápolás után Gyakori (>3/óra) és mélyreható (bármilyen apnoe, amely pozitív nyomású lélegeztetést igényel az elmúlt három órában) apnoe

b. Adatrögzítés: Az etetés adatait az elbocsátáskor (kizárólagos anyatej, ≥ 50% anyatej, < 50% anyatej, tápszer) és az eredményekre vonatkozó adatokat (szepszis, intravénás vérzés, necrotizáló enterocolitis, kórházi kezelés időtartama) rögzítjük az egyes egységekben az oktatás előtti és utónevelési csoportba tartozó betegek. Az óvodai csoportba azok a csecsemők tartoznak, akiket a képzést megelőző két hónapban bocsátottak el az osztályokról, míg az utónevelési csoportba azok a csecsemők, akik a képzést követő negyedik és hatodik hónap között kerültek el az osztályokról. A beavatkozás előtt és után gyűjtött adatok elemzésre kerülnek.

c. Mintaméret: A minta méretének meghatározásához teljesítményelemzést végeztünk az OpenEpi programmal. 95%-os megbízhatósági szintet (1-α), 80%-os tesztteljesítményt (1-β) és d=0,25 várható hatásméretet feltételezve megállapítottuk, hogy minden csoportban legalább 59 mintára van szükség.