Impact des soins peau à peau standardisés sur les résultats cliniques chez les nourrissons nés à ≤ 32 semaines : une étude multicentrique (TR-SSCinNICU)

Introduction : Tout au long de l'évolution historique du domaine de la néonatalogie, des conséquences négatives de la séparation des nouveau-nés de leur famille pendant de longues périodes alors qu'ils se trouvaient dans des unités de soins intensifs néonatals (UNSI) ont été observées. En 1978, le concept de « soins peau à peau : soins maternels kangourous » a été introduit. Ce modèle a été recommandé par l'Organisation mondiale de la santé pour remplacer les incubateurs et les technologies de chauffage radiant dans les pays en développement et les pays les moins avancés, où la capacité des USIN est très limitée. De plus, dans les pays développés, où les indicateurs de santé néonatale sont optimaux, les approches de soins centrés sur la famille et de soins intégrés à la famille ont été utilisées comme éléments cruciaux pour maintenir le lien entre les mères - et même les familles - avec les patients nécessitant des soins en USIN et les nouveau-nés prématurés. Le Canada en Amérique du Nord et les pays scandinaves en Europe sont des pionniers de cette approche. Dans les pays développés qui ont adopté ce modèle, peu importe la taille du nouveau-né, quel qu'il soit, prématuré ou malade, ses besoins médicaux sont satisfaits dès la naissance tout en assurant des soins peau à peau avec sa mère ou son père. Dans l'architecture changeante actuelle des USIN, les soins et les traitements sont dispensés dans des « zones de soins intensifs néonatals personnalisés pour les familles », avec la participation des familles.

Il a été démontré que les soins peau à peau sont efficaces pour améliorer les taux d'allaitement, renforcer les liens, améliorer la stabilité physiologique, réduire les niveaux de stress, raccourcir les séjours à l'hôpital, diminuer le risque d'infections, abaisser les taux d'hémorragie intraventriculaire et améliorer la prise de poids et la parentalité. confiance. De plus, il s’est avéré plus efficace lorsque les soins peau à peau sont appliqués pendant plus d’une heure en une seule séance et pendant plus de huit heures par jour. Cela peut être mieux assuré s’il existe un protocole dans les unités.

Objectif : Cette étude est une étude clinique multicentrique prospective pré-post menée sous la direction de la Société néonatale turque. Il vise à étudier les effets d'une application standardisée de soins peau à peau, initiée précocement et appliquée régulièrement, sur les résultats cliniques des nourrissons prématurés nés à moins de 32 semaines de gestation.

1. Objectif principal : Évaluer le taux de réception de lait maternel exclusif à la sortie pour les nourrissons nés ≤ 32 semaines de gestation qui ont reçu des soins peau à peau conformément au protocole de l'étude.
2. Objectif secondaire : Évaluer les taux de septicémie néonatale, d'hémorragie intraventriculaire et d'entérocolite nécrosante (stade 2 et plus) ainsi que la durée du séjour à l'hôpital pour les nourrissons nés à 32 semaines de gestation ou moins qui ont reçu des soins peau à peau. conformément au protocole de l'étude.

Méthode : Huit établissements de formation (hôpitaux) de différentes régions géographiques de Turkiye seront sélectionnés. Une fois que le président des USIN sélectionnées aura exprimé son consentement à participer, des informations détaillées sur le projet leur seront fournies. Le programme de formation développé concernant l'approche de soins peau à peau sera dispensé en présentiel lors d'une journée de formation complète pour les médecins responsables et le personnel infirmier travaillant dans les unités. Le programme des cours théoriques comprendra trois leçons de 45 minutes (histoire, application standard du soin peau à peau, application du soin peau à peau chez les nourrissons à risque). Les cours pratiques se dérouleront en binôme à partir d'un scénario réaliste avec des modèles. A la suite des enseignements théoriques et pratiques, l'objectif est de mettre en œuvre des soins peau à peau selon un protocole standardisé d'au moins une heure par séance, initié tôt et régulièrement.

un. L'application du soin peau à peau proposée par l'Association Turque de Néonatologie est la suivante :

je. Durée : Au moins une heure par séance

ii. Il est temps d’initier les premiers soins peau à peau :

AG : < 28 semaines : Après la 72ème heure AG : 28 - 32 semaines : Dès que la stabilisation est assurée

iii. Critères à accepter comme stabilisation : Absence d'hypothermie Tension artérielle normale avec ou sans traitement inotrope Signes vitaux stables ou facilement normalisés après soins infirmiers Absence d'apnées fréquentes (> 3/heure) et profondes (toute apnée nécessitant une ventilation en pression positive dans les trois dernières heures) apnée

b. Enregistrement des données : les détails de l'alimentation à la sortie (lait maternel exclusif, ≥ 50 % de lait maternel, < 50 % de lait maternel, préparation pour nourrissons) et les données concernant les résultats (septicémie, hémorragie intraventriculaire, entérocolite nécrosante, durée de l'hospitalisation) seront enregistrés pour patients des groupes pré-éducatifs et post-éducatifs de chaque unité. Le groupe pré-éducation comprend les nourrissons sortis des unités au cours des deux mois précédant la formation, tandis que le groupe post-éducation comprend les nourrissons sortis des unités entre le quatrième et le sixième mois après la formation. Les données collectées avant et après l'intervention seront analysées.

c. Taille de l'échantillon : Pour déterminer la taille de l'échantillon, une analyse de puissance a été réalisée à l'aide du programme OpenEpi. En supposant un niveau de confiance de 95 % (1-α), une puissance de test de 80 % (1-β) et une taille d'effet attendue de d=0,25, il a été déterminé qu'au moins 59 échantillons sont nécessaires dans chaque groupe.