Impacto del cuidado piel a piel estandarizado en los resultados clínicos en bebés nacidos ≤ 32 semanas: un estudio multicéntrico (TR-SSCinNICU)

Introducción: A lo largo de la evolución histórica del campo de la neonatología, se han observado consecuencias negativas de la separación de los recién nacidos de sus familias durante períodos prolongados mientras se encuentran en unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN). En 1978 se introdujo el concepto de "Cuidado piel a piel: Método Madre Canguro". Este modelo ha sido recomendado por la Organización Mundial de la Salud para reemplazar las incubadoras y las tecnologías de calentadores radiantes en los países en desarrollo y menos desarrollados, donde la capacidad de las UCIN es muy limitada. Además, en los países desarrollados, donde los indicadores de salud neonatal son óptimos, la atención centrada en la familia y los enfoques de atención integrada en la familia se han utilizado como componentes cruciales para mantener el vínculo entre las madres (e incluso las familias) con los pacientes que requieren atención en la UCIN y los recién nacidos prematuros. Canadá en América del Norte y los países escandinavos en Europa son pioneros de este enfoque. En los países desarrollados que han adoptado este modelo, independientemente de lo pequeño, prematuro o enfermo que sea el recién nacido, sus necesidades médicas se satisfacen desde el nacimiento garantizando el cuidado piel a piel con su madre o su padre. En la arquitectura cambiante actual de las UCIN, la atención y el tratamiento se llevan a cabo en "áreas de cuidados intensivos neonatales personalizados para familias", con la participación de las familias.

Se ha demostrado que el cuidado piel con piel es eficaz para mejorar las tasas de lactancia materna, mejorar el vínculo, mejorar la estabilidad fisiológica, reducir los niveles de estrés, acortar las estancias hospitalarias, disminuir el riesgo de infecciones, disminuir las tasas de hemorragia intraventricular y mejorar el aumento de peso y la salud de los padres. confianza. Además, se ha demostrado que es más eficaz cuando el cuidado piel con piel se aplica durante más de una hora en una sola sesión y durante más de ocho horas al día. Esto se puede asegurar mejor si existe un protocolo en las unidades.

Objetivo: Este estudio es un estudio clínico pre-post prospectivo, multicéntrico, realizado bajo el liderazgo de la Sociedad Neonatal de Turquía. Su objetivo es investigar los efectos de una aplicación estandarizada de cuidado piel a piel, que se inicia temprano y se aplica regularmente, sobre los resultados clínicos de los bebés prematuros nacidos con menos de 32 semanas de gestación.

1. Objetivo principal: Evaluar la tasa de recepción de leche materna exclusiva al alta para bebés nacidos ≤ 32 semanas de gestación que han recibido cuidado piel con piel de acuerdo con el protocolo del estudio.
2. Objetivo secundario: Evaluar las tasas de sepsis neonatal, hemorragia intraventricular y enterocolitis necrotizante (etapa 2 y superiores), así como la duración de la estancia hospitalaria de los bebés nacidos con 32 semanas de gestación o menos que hayan recibido atención piel con piel. de acuerdo con el protocolo del estudio.

Método: Se seleccionarán ocho instituciones de formación (hospitales) de diferentes regiones geográficas de Turkiye. Una vez que el presidente de las UCIN seleccionadas exprese su consentimiento para participar, se les proporcionará información detallada sobre el proyecto. El programa de capacitación desarrollado en torno al abordaje del cuidado piel con piel se impartirá en formato presencial en una jornada completa de capacitación para los médicos y personal de enfermería responsables que trabajan en las unidades. El programa de lecciones teóricas constará de tres lecciones de 45 minutos (historia, aplicación del cuidado piel con piel estándar, aplicación del cuidado piel con piel para bebés en riesgo). Las lecciones prácticas se realizarán por parejas utilizando un escenario realista con modelos. Tras las lecciones teóricas y prácticas, el objetivo es implementar un cuidado piel con piel basado en un protocolo estandarizado durante al menos una hora por cada sesión, iniciado de forma temprana y periódica.

a. La aplicación del cuidado piel a piel propuesta por la Asociación Turca de Neonatología es la siguiente:

i. Duración: Al menos una hora por sesión.

ii. Momento de iniciar el primer cuidado piel con piel:

EG: < 28 semanas: después de la hora 72 EG: 28 - 32 semanas: tan pronto como se garantice la estabilización

III. Criterios para aceptar como estabilización: Ausencia de hipotermia Tensión arterial normal con o sin tratamiento inotrópico Signos vitales estables o fácilmente normalizables después de los cuidados de enfermería Ausencia de apneas frecuentes (>3/hora) y profundas (cualquier apnea que requiera ventilación con presión positiva en las últimas tres horas) apnea

b. Registro de datos: Los detalles de la alimentación al momento del alta (leche materna exclusiva, ≥ 50 % de leche materna, < 50 % de leche materna, fórmula) y los datos sobre los resultados (sepsis, hemorragia intraventricular, enterocolitis necrotizante, duración de la hospitalización) se registrarán para pacientes de los grupos de preeducación y posteducación de cada unidad. El grupo de preeducación incluye a los lactantes dados de alta de las unidades en los dos meses previos al entrenamiento, mientras que el grupo de posteducación incluye a los lactantes dados de alta de las unidades entre el cuarto y sexto mes después del entrenamiento. Se analizarán los datos recopilados antes y después de la intervención.

do. Tamaño de la muestra: Para determinar el tamaño de la muestra, se realizó un análisis de potencia utilizando el programa OpenEpi. Suponiendo un nivel de confianza del 95% (1-α), un poder de prueba del 80% (1-β) y un tamaño del efecto esperado de d=0,25, se determinó que se requieren al menos 59 muestras en cada grupo.