Inverkan av standardiserad hud-mot-hud-vård på kliniska resultat hos spädbarn födda ≤ 32 veckor: en multicenterstudie (TR-SSCinNICU)

Inledning: Under den historiska utvecklingen av neonatologiområdet har negativa konsekvenser av att nyfödda blivit separerade från sina familjer under långa perioder när de befinner sig på neonatala intensivvårdsavdelningar (NICUs) observerats. 1978 introducerades konceptet "Skin-to-skin care: Kangaroo Mother Care". Denna modell har rekommenderats av Världshälsoorganisationen för att ersätta inkubatorer och strålande varmare teknologier i utvecklingsländer och minst utvecklade länder, där kapaciteten hos NICUs är mycket begränsad. Dessutom, i utvecklade länder, där hälsoindikatorer för nyfödda är optimala, har familjecentrerad vård och familjeintegrerad vård använts som avgörande komponenter för att upprätthålla bandet mellan mödrar - och till och med familjer - med patienter som behöver vård på intensivvårdsavdelning och för tidigt födda nyfödda. Kanada i Nordamerika och skandinaviska länder i Europa är pionjärer inom detta tillvägagångssätt. I utvecklade länder som har anammat denna modell, oavsett hur liten, för tidig eller sjuk den nyfödda är, tillgodoses deras medicinska behov från födseln samtidigt som man säkerställer hud-mot-hud-vård med sin mamma eller pappa. I dagens föränderliga arkitektur av NICUs, bedrivs vård och behandling i "personliga neonatala intensivvårdsområden för familjer", med deltagande av familjer.

Hud-mot-hud-vård har visat sig vara effektiv för att förbättra amningsfrekvensen, förbättra bindningen, bättre fysiologisk stabilitet, minska stressnivåer, förkorta sjukhusvistelser, minska risken för infektioner, sänka frekvensen av intraventrikulär blödning och förbättra viktökning och föräldravård. förtroende. Dessutom har det visat sig vara mest effektivt när hud-mot-hud-vård appliceras i mer än en timme på en enda session och i mer än åtta timmar på en dag. Detta kan bäst säkerställas om det finns ett protokoll i enheterna.

Syfte: Denna studie är en multicenter, prospektiv pre-post-klinisk studie utförd under ledning av Turkish Neonatal Society. Det syftar till att undersöka effekterna av en standardiserad hud-mot-hud-vårdsansökan, som initieras tidigt och tillämpas regelbundet, på kliniska resultat för för tidigt födda barn födda vid mindre än 32 veckors graviditet.

1. Primärt mål: Att utvärdera graden av att få exklusiv modersmjölk vid utskrivning för spädbarn födda ≤ 32 veckors graviditet som har fått hud-mot-hud-vård i enlighet med studieprotokollet.
2. Sekundärt mål: Att utvärdera frekvensen av neonatal sepsis, intraventrikulär blödning och nekrotiserande enterokolit (stadium 2 och högre) samt längden på sjukhusvistelse för spädbarn födda vid eller under 32 veckors graviditet som har fått hud-mot-hud-vård i enlighet med studieprotokollet.

Metod: Åtta utbildningsinstitutioner (sjukhus) från olika geografiska regioner i Turkiet kommer att väljas ut. När ordföranden för de utvalda NICU:erna uttrycker sitt samtycke till att delta kommer detaljerad information om projektet att ges till dem. Utbildningsprogrammet som utvecklats avseende hud-mot-hud-vård kommer att levereras i ett ansikte mot ansikte-format på en hel utbildningsdag för ansvariga läkare och omvårdnadspersonal som arbetar på enheterna. Det teoretiska lektionsprogrammet kommer att bestå av tre 45-minuterslektioner (historia, vanlig hud-mot-hud-behandling, hud-mot-hud-vård för barn i riskzonen). Praktiska lektioner kommer att genomföras i par med hjälp av ett realistiskt scenario med modeller. Efter de teoretiska och praktiska lektionerna är målet att implementera hud-mot-hud-vård baserat på ett standardiserat protokoll under minst en timme per varje session, initierad tidigt och regelbundet.

a. Den hud-mot-hudvårdsapplikation som föreslås av Turkish Neonatology Association är följande:

i. Längd: Minst en timme per pass

ii. Dags att påbörja den första hud-mot-hud-vården:

GA: < 28 veckor: Efter den 72:a timmen GA: 28 - 32 veckor: Så snart stabilisering är säkerställd

iii. Kriterier för att accepteras som stabilisering: Frånvaro av hypotermi Normal artärspänning med eller utan inotrop behandling Vitala tecken stabila eller lätt normaliserade efter omvårdnad Frånvaro av frekvent (>3/timme) och djupgående (alla apnéer som kräver övertrycksventilation under de senaste tre timmarna) apné

b. Dataregistrering: Matningsdetaljer vid utskrivning (exklusiv modersmjölk, ≥ 50 % modersmjölk, < 50 % modersmjölk, formel) och data om utfall (sepsis, intraventrikulär blödning, nekrotiserande enterokolit, varaktighet av sjukhusvistelse) kommer att registreras under patienter i för- och efterutbildningsgrupperna på varje enhet. I förskolegruppen ingår spädbarn som skrivits ut från enheterna under de två månaderna före utbildningen, medan gruppen efter utbildningen omfattar spädbarn som skrivits ut från enheterna mellan den fjärde och sjätte månaden efter utbildningen. Data som samlas in före och efter interventionen kommer att analyseras.

c. Provstorlek: För att bestämma provstorleken genomfördes en effektanalys med OpenEpi-programmet. Med antagande av en 95% konfidensnivå (1-α), en 80% testeffekt (1-β) och en förväntad effektstorlek på d=0,25, bestämdes det att minst 59 prover krävs i varje grupp.