Влияние стандартизированного ухода «кожа к коже» на клинические результаты у младенцев, рожденных в возрасте до 32 недель: многоцентровое исследование (TR-SSCinNICU)

Введение: На протяжении всей истории развития неонатологии наблюдались негативные последствия разлучения новорожденных со своими семьями на длительные периоды времени в отделениях интенсивной терапии новорожденных (ОИТН). В 1978 году была представлена ​​концепция «Уход кожа к коже: материнский уход кенгуру». Эта модель была рекомендована Всемирной организацией здравоохранения для замены инкубаторов и технологий лучистого обогрева в развивающихся и наименее развитых странах, где возможности отделений интенсивной терапии очень ограничены. Кроме того, в развитых странах, где показатели здоровья новорожденных являются оптимальными, подходы к семейно-ориентированной помощи и семейно-интегрированной помощи используются в качестве важнейших компонентов для поддержания связи между матерями и даже семьями с пациентами, нуждающимися в уходе в отделениях интенсивной терапии, и недоношенными новорожденными. Канада в Северной Америке и скандинавские страны в Европе являются пионерами этого подхода. В развитых странах, принявших эту модель, независимо от того, насколько мал, недоношен или болен новорожденный, его медицинские потребности удовлетворяются с рождения, обеспечивая при этом уход кожа к коже со стороны матери или отца. В сегодняшней меняющейся архитектуре отделений интенсивной терапии уход и лечение проводятся в «персонализированных отделениях интенсивной терапии новорожденных для семей» с участием семей.

Было доказано, что уход «кожа к коже» эффективен в улучшении показателей грудного вскармливания, усилении связи, улучшении физиологической стабильности, снижении уровня стресса, сокращении времени пребывания в больнице, снижении риска инфекций, снижении частоты внутрижелудочковых кровоизлияний, а также улучшении набора веса и родительского здоровья. уверенность. Кроме того, было доказано, что он наиболее эффективен, когда уход кожа к коже применяется более одного часа за один сеанс и более восьми часов в день. Лучше всего это можно гарантировать, если в устройствах существует протокол.

Цель: Данное исследование представляет собой многоцентровое проспективное клиническое исследование, проводимое под руководством Турецкого общества неонатологов. Целью исследования является изучение влияния стандартизированного ухода «кожа к коже», который начинается на ранней стадии и применяется регулярно, на клинические исходы у недоношенных детей, рожденных на сроке менее 32 недель беременности.

1. Основная цель: оценить частоту получения исключительного материнского молока при выписке для младенцев, рожденных на сроке беременности < 32 недель, которые получали уход кожа к коже в соответствии с протоколом исследования.
2. Вторичная цель: оценить частоту неонатального сепсиса, внутрижелудочковых кровоизлияний и некротизирующего энтероколита (стадия 2 и выше), а также продолжительность пребывания в больнице для младенцев, родившихся на сроке беременности 32 недели или младше, которым была оказана помощь кожа к коже. в соответствии с протоколом исследования.

Метод: Будут выбраны восемь учебных заведений (больниц) из разных географических регионов Турции. Как только руководители выбранных отделений интенсивной терапии выразят свое согласие на участие, им будет предоставлена ​​подробная информация о проекте. Программа обучения, разработанная в отношении индивидуального подхода к уходу за кожей, будет проводиться в очном формате в течение полного учебного дня для ответственных врачей и среднего медицинского персонала, работающего в отделениях. Программа теоретических занятий будет состоять из трех 45-минутных занятий (история, стандартный уход «кожа к коже», аппликация «кожа к коже» для младенцев из группы риска). Практические занятия будут проводиться в парах по реалистичному сценарию с моделями. После теоретических и практических занятий цель состоит в том, чтобы внедрить уход «кожа к коже» на основе стандартизированного протокола в течение не менее одного часа за каждый сеанс, начинающийся рано и регулярно.

а. Методика ухода «кожа к коже», предложенная Турецкой ассоциацией неонатологов, выглядит следующим образом:

я. Продолжительность: минимум один час за сеанс

ii. Пришло время начать первый уход за кожей:

Срок беременности: < 28 недель: После 72-го часа Срок беременности: 28–32 недели: Как только будет обеспечена стабилизация

iii. Критерии, принимаемые за стабилизацию: Отсутствие гипотермии. Нормальное артериальное давление с инотропным лечением или без него. Жизненные показатели стабильны или легко нормализуются после сестринского ухода. Отсутствие частых (>3/час) и глубоких (любое апноэ, требующее вентиляции с положительным давлением за последние три часа). апноэ

б. Регистрация данных: Детали кормления при выписке (исключительно материнское молоко, ≥ 50% материнского молока, < 50% материнского молока, смесь) и данные об исходах (сепсис, внутрижелудочковое кровоизлияние, некротизирующий энтероколит, продолжительность госпитализации) будут записываться для пациентов в группах до и после обучения в каждом отделении. В группу предварительного обучения входят младенцы, выписанные из отделений за два месяца до обучения, а в группу постобучения входят младенцы, выписанные из отделений между четвертым и шестым месяцами после обучения. Данные, собранные до и после вмешательства, будут проанализированы.

в. Размер выборки: Чтобы определить размер выборки, был проведен анализ мощности с использованием программы OpenEpi. Принимая уровень достоверности 95% (1-α), мощность теста 80% (1-β) и ожидаемую величину эффекта d = 0,25, было определено, что в каждой группе требуется не менее 59 образцов.