Vliv standardizované péče „skin-to-skin“ na klinické výsledky u kojenců narozených ≤ 32 týdnů: multicentrická studie (TR-SSCinNICU)

Úvod: V průběhu historického vývoje oboru neonatologie byly pozorovány negativní důsledky odloučení novorozenců od rodin na delší dobu na novorozeneckých jednotkách intenzivní péče (JIP). V roce 1978 byl představen koncept „Skin-to-skin care: Kangaroo Mother Care“. Tento model byl doporučen Světovou zdravotnickou organizací k nahrazení inkubátorů a technologií sálavého tepla v rozvojových a nejméně rozvinutých zemích, kde je kapacita NICU velmi omezená. Kromě toho ve vyspělých zemích, kde jsou ukazatele zdraví novorozenců optimální, byly přístupy zaměřené na rodinu a rodinně integrované péče použity jako klíčové složky k udržení vazby mezi matkami – a dokonce i rodinami – s pacienty vyžadujícími péči na JIP a předčasně narozenými novorozenci. Průkopníky tohoto přístupu jsou Kanada v Severní Americe a skandinávské země v Evropě. Ve vyspělých zemích, které přijaly tento model, bez ohledu na to, jak malý, nedonošený nebo nemocný novorozenec je, jsou jejich lékařské potřeby uspokojovány již od narození a zároveň je zajištěna péče skin-to-skin s matkou nebo otcem. V dnešní měnící se architektuře NICU se péče a léčba provádějí v „personalizovaných oblastech neonatální intenzivní péče pro rodiny“ za účasti rodin.

Péče „skin-to-skin“ se ukázala jako účinná při zlepšování míry kojení, posilování vazby, lepší fyziologické stability, snižování úrovně stresu, zkrácení doby hospitalizace, snižování rizika infekcí, snižování míry intraventrikulárního krvácení a zlepšování přírůstku hmotnosti a rodičovství. důvěra. Navíc se ukázalo, že je nejúčinnější, když je péče typu skin-to-skin aplikována déle než jednu hodinu v jednom sezení a déle než osm hodin denně. To lze nejlépe zajistit, pokud v jednotkách existuje protokol.

Cíl: Tato studie je multicentrická prospektivní pre-post-klinická studie vedená pod vedením Turecké neonatální společnosti. Jeho cílem je prozkoumat účinky standardizované aplikace péče o kůži na kůži, která je zahájena včas a pravidelně aplikována, na klinické výsledky u předčasně narozených dětí narozených v méně než 32. týdnu těhotenství.

1. Primární cíl: Vyhodnotit míru příjmu výhradního mateřského mléka při propuštění u kojenců narozených v ≤ 32. týdnu těhotenství, kterým byla poskytnuta péče kůže na kůži v souladu s protokolem studie.
2. Sekundární cíl: Zhodnotit četnost neonatální sepse, intraventrikulárního krvácení a nekrotizující enterokolitidy (stádium 2 a výše), jakož i délku hospitalizace u kojenců narozených ve 32. týdnu těhotenství nebo mladších, kterým byla poskytnuta péče „skin-to-skin“. v souladu s protokolem studie.

Metoda: Bude vybráno osm školících institucí (nemocnic) z různých geografických oblastí Turkiye. Jakmile předseda vybraných NICU vyjádří svůj souhlas s účastí, budou jim poskytnuty podrobné informace o projektu. Školicí program vyvinutý v souvislosti s přístupem péče o kůži na kůži bude předán formou prezenční formy v rámci celého školícího dne pro odpovědné lékaře a ošetřovatelský personál pracující na jednotkách. Program teoretické lekce se bude skládat ze tří 45minutových lekcí (anamnéza, standardní aplikace skin-to-skin péče, aplikace skin-to-skin péče pro rizikové kojence). Praktické lekce budou probíhat ve dvojicích s využitím realistického scénáře s modely. V návaznosti na teoretickou a praktickou výuku je cílem implementovat péči skin-to-skin na základě standardizovaného protokolu po dobu alespoň jedné hodiny na každé sezení, zahájené včas a pravidelně.

A. Aplikace péče o kůži na kůži navržená tureckou neonatologickou asociací je následující:

i. Délka: Alespoň jedna hodina na jedno sezení

ii. Čas zahájit první péči „skin-to-skin“:

GA: < 28 týdnů: Po 72. hodině GA: 28 - 32 týdnů: Jakmile je zajištěna stabilizace

iii. Kritéria přijatelná jako stabilizace: Absence hypotermie Normální arteriální napětí s inotropní léčbou nebo bez ní Vitální funkce stabilní nebo snadno normalizované po ošetřovatelské péči Absence časté (>3/hod.) a hluboké (jakékoli apnoe vyžadující ventilaci pozitivním tlakem v posledních třech hodinách) apnoe

b. Záznam údajů: Podrobnosti o krmení při propuštění (výhradní mateřské mléko, ≥ 50 % mateřského mléka, < 50 % mateřského mléka, kojenecká výživa) a údaje týkající se výsledků (sepse, intraventrikulární krvácení, nekrotizující enterokolitida, délka hospitalizace) budou zaznamenány pro pacientů v preedukačních a postedukačních skupinách na každé jednotce. Skupina předškolního vzdělávání zahrnuje kojence propuštěné z jednotek dva měsíce před výcvikem, zatímco skupina po vzdělávání zahrnuje děti propuštěné z jednotek mezi čtvrtým a šestým měsícem po výcviku. Data shromážděná před a po intervenci budou analyzována.

C. Velikost vzorku: K určení velikosti vzorku byla provedena analýza síly pomocí programu OpenEpi. Za předpokladu 95% hladiny spolehlivosti (1-a), 80% testovací síly (1-p) a očekávané velikosti účinku d=0,25 bylo stanoveno, že v každé skupině je vyžadováno alespoň 59 vzorků.