Impacto dos cuidados pele a pele padronizados nos resultados clínicos em bebês nascidos ≤ 32 semanas: um estudo multicêntrico (TR-SSCinNICU)

Introdução: Ao longo da evolução histórica do campo da neonatologia, têm sido observadas consequências negativas da separação de recém-nascidos de suas famílias por longos períodos em unidades de terapia intensiva neonatal (UTIN). Em 1978, foi introduzido o conceito de “Cuidado pele a pele: cuidado mãe canguru”. Este modelo foi recomendado pela Organização Mundial da Saúde para substituir incubadoras e tecnologias de aquecimento radiante em países em desenvolvimento e menos desenvolvidos, onde a capacidade das UTIN é muito limitada. Além disso, nos países desenvolvidos, onde os indicadores de saúde dos recém-nascidos são óptimos, os cuidados centrados na família e as abordagens de cuidados integrados na família têm sido utilizados como componentes cruciais para manter o vínculo entre as mães - e mesmo as famílias - com os pacientes que necessitam de cuidados na UTIN e com os recém-nascidos prematuros. O Canadá na América do Norte e os países escandinavos na Europa são pioneiros nesta abordagem. Nos países desenvolvidos que adoptaram este modelo, independentemente de quão pequeno, prematuro ou doente seja o recém-nascido, as suas necessidades médicas são satisfeitas desde o nascimento, garantindo ao mesmo tempo cuidados pele a pele com a mãe ou o pai. Na atual arquitetura mutável das UTINs, os cuidados e o tratamento são conduzidos em “áreas de cuidados intensivos neonatais personalizadas para as famílias”, com a participação das famílias.

O cuidado pele a pele demonstrou ser eficaz na melhoria das taxas de amamentação, no aumento do vínculo, na melhor estabilidade fisiológica, na redução dos níveis de estresse, no encurtamento das internações hospitalares, na diminuição do risco de infecções, na redução das taxas de hemorragia intraventricular e na melhoria do ganho de peso e dos cuidados parentais. confiança. Além disso, demonstrou ser mais eficaz quando o cuidado pele a pele é aplicado por mais de uma hora em uma única sessão e por mais de oito horas por dia. Isto pode ser melhor garantido se existir um protocolo nas unidades.

Objetivo: Este estudo é um estudo clínico pré-pós prospectivo multicêntrico conduzido sob a liderança da Sociedade Neonatal Turca. O objetivo é investigar os efeitos de uma aplicação padronizada de cuidados pele a pele, iniciada precocemente e aplicada regularmente, nos resultados clínicos de bebês prematuros nascidos com menos de 32 semanas de gestação.

1. Objetivo primário: Avaliar a taxa de recebimento de leite materno exclusivo na alta para bebês nascidos ≤ 32 semanas de gestação que receberam cuidados pele a pele de acordo com o protocolo do estudo.
2. Objetivo secundário: avaliar as taxas de sepse neonatal, hemorragia intraventricular e enterocolite necrosante (estágio 2 e acima), bem como o tempo de internação hospitalar para bebês nascidos com 32 semanas de gestação ou menos que receberam cuidados pele a pele de acordo com o protocolo do estudo.

Método: Serão selecionadas oito instituições de formação (hospitais) de diferentes regiões geográficas da Turquia. Assim que o presidente das UTINs selecionadas manifestar seu consentimento em participar, informações detalhadas sobre o projeto serão fornecidas a eles. O programa de treinamento desenvolvido sobre a abordagem do cuidado pele a pele será ministrado de forma presencial em um dia completo de treinamento para os médicos responsáveis ​​e equipe de enfermagem que atuam nas unidades. O programa de aulas teóricas consistirá em três aulas de 45 minutos (história, aplicação padrão de cuidados pele a pele, aplicação de cuidados pele a pele para bebês em risco). As aulas práticas serão realizadas em pares utilizando um cenário realista com modelos. Após as aulas teóricas e práticas, pretende-se implementar cuidados pele a pele com base num protocolo padronizado durante pelo menos uma hora por cada sessão, iniciado precocemente e regularmente.

um. A aplicação de cuidados pele a pele proposta pela Associação Turca de Neonatologia é a seguinte:

eu. Duração: Pelo menos uma hora por sessão

ii. É hora de iniciar os primeiros cuidados pele a pele:

IG: < 28 semanas: Após a 72ª hora IG: 28 - 32 semanas: Assim que a estabilização for garantida

iii. Critérios para aceitação como estabilização: Ausência de hipotermia Tensão arterial normal com ou sem tratamento inotrópico Sinais vitais estáveis ​​ou facilmente normalizados após cuidados de enfermagem Ausência de apneias frequentes (>3/hora) e profundas (qualquer apneia que necessite de ventilação com pressão positiva nas últimas três horas) apnéia

b. Registro de dados: detalhes da alimentação na alta (leite materno exclusivo, ≥ 50% de leite materno, <50% de leite materno, fórmula) e dados sobre resultados (sepse, hemorragia intraventricular, enterocolite necrosante, duração da hospitalização) serão registrados para pacientes dos grupos de pré-educação e pós-educação de cada unidade. O grupo pré-educativo inclui os bebês que receberam alta das unidades nos dois meses anteriores à formação, enquanto o grupo pós-educação inclui os bebês que receberam alta das unidades entre o quarto e o sexto meses após a formação. Os dados coletados antes e depois da intervenção serão analisados.

c. Tamanho da amostra: Para determinar o tamanho da amostra, foi realizada uma análise de poder utilizando o programa OpenEpi. Assumindo um nível de confiança de 95% (1-α), um poder de teste de 80% (1-β) e um tamanho de efeito esperado de d=0,25, determinou-se que são necessárias pelo menos 59 amostras em cada grupo.