Indvirkning af standardiseret hud-til-hud-pleje på kliniske resultater hos spædbørn født ≤ 32 uger: En multicenterundersøgelse (TR-SSCinNICU)

Indledning: Gennem den historiske udvikling af neonatologiområdet er der observeret negative konsekvenser af, at nyfødte er adskilt fra deres familier i længere perioder, mens de er på neonatale intensivafdelinger (NICU'er). I 1978 blev konceptet "Skin-to-skin care: Kangaroo Mother Care" introduceret. Denne model er blevet anbefalet af Verdenssundhedsorganisationen til at erstatte inkubatorer og strålevarmere teknologier i udviklingslande og mindst udviklede lande, hvor kapaciteten af ​​NICU'er er meget begrænset. I udviklede lande, hvor sundhedsindikatorer for nyfødte er optimale, er familiecentreret pleje og familieintegrerede plejetilgange blevet brugt som afgørende komponenter for at opretholde båndet mellem mødre - og endda familier - med patienter, der har behov for NICU-pleje og for tidligt nyfødte. Canada i Nordamerika og skandinaviske lande i Europa er pionerer inden for denne tilgang. I udviklede lande, der har taget denne model til sig, bliver deres medicinske behov opfyldt fra fødslen, uanset hvor lille, for tidligt eller syg den nyfødte er, samtidig med at de sikrer hud-til-hud-pleje med deres mor eller far. I nutidens skiftende arkitektur af NICU'er udføres pleje og behandling i "personaliserede neonatale intensive plejeområder for familier," med deltagelse af familier.

Hud-til-hud-pleje har vist sig at være effektiv til at forbedre ammefrekvensen, forbedre bindingen, bedre fysiologisk stabilitet, reducere stressniveauer, forkorte hospitalsophold, mindske risikoen for infektioner, sænke frekvensen af ​​intraventrikulær blødning og forbedre vægtøgning og forældre tillid. Derudover har det vist sig at være mest effektivt, når hud-til-hud-pleje påføres i mere end én time i en enkelt session og i mere end otte timer på en dag. Dette kan bedst sikres, hvis der findes en protokol i enhederne.

Formål: Denne undersøgelse er en multicenter, prospektiv præ-post-klinisk undersøgelse udført under ledelse af det tyrkiske neonatalsamfund. Det har til formål at undersøge virkningerne af en standardiseret hud-til-hud-plejeapplikation, som påbegyndes tidligt og påføres regelmæssigt, på kliniske resultater for præmature spædbørn født under 32 ugers svangerskab.

1. Primært mål: At evaluere graden af ​​modtagelse af eksklusiv modermælk ved udskrivelse for spædbørn født ≤ 32 uger af svangerskabet, som har modtaget hud-til-hud-pleje i overensstemmelse med undersøgelsesprotokollen.
2. Sekundært mål: At evaluere frekvensen af ​​neonatal sepsis, intraventrikulær blødning og nekrotiserende enterocolitis (stadie 2 og derover) samt længden af ​​hospitalsophold for spædbørn født ved eller under 32 ugers svangerskab, som har modtaget hud-til-hud pleje i overensstemmelse med undersøgelsesprotokollen.

Metode: Otte uddannelsesinstitutioner (hospitaler) fra forskellige geografiske regioner i Turkiye vil blive udvalgt. Når formanden for de udvalgte NICU'er har givet deres samtykke til at deltage, vil de få detaljerede oplysninger om projektet. Uddannelsesprogrammet, der er udviklet vedrørende hud-til-hud-plejetilgangen, vil blive leveret i et ansigt-til-ansigt format på en hel træningsdag for de ansvarlige læger og plejepersonale, der arbejder i enhederne. Det teoretiske lektionsprogram vil bestå af tre lektioner på 45 minutter (historie, standard hud-til-hud-plejeapplikation, hud-til-hud-plejeapplikation til risikospædbørn). Praktiske lektioner vil blive udført i par ved hjælp af et realistisk scenarie med modeller. Efter de teoretiske og praktiske lektioner er målet at implementere hud-til-hud-pleje baseret på en standardiseret protokol i mindst en time pr. hver session, påbegyndt tidligt og regelmæssigt.

en. Hud-til-hud-plejeapplikationen foreslået af Turkish Neonatology Association er som følger:

jeg. Varighed: Mindst en time pr session

ii. Tid til at starte første hud-til-hud-pleje:

GA: < 28 uger: Efter 72. time GA: 28 - 32 uger: Så snart stabilisering er sikret

iii. Kriterier, der skal accepteres som stabilisering: Fravær af hypotermi Normal arteriel spænding med eller uden inotrop behandling Vitale tegn stabile eller let normaliserede efter sygepleje Fravær af hyppig (>3/time) og dyb (enhver apnø, der kræver overtryksventilation i de sidste tre timer) apnø

b. Dataregistrering: Fodringsdetaljer ved udskrivning (eksklusiv modermælk, ≥ 50 % modermælk, < 50 % modermælk, formel) og data vedrørende udfald (sepsis, intraventrikulær blødning, nekrotiserende enterocolitis, varighed af hospitalsindlæggelse) vil blive registreret for patienter i før- og efteruddannelsesgrupperne i hver enhed. Føruddannelsesgruppen omfatter spædbørn, der er udskrevet fra enhederne i de to måneder forud for uddannelse, mens efteruddannelsesgruppen omfatter spædbørn, der er udskrevet fra enhederne mellem fjerde og sjette måned efter træning. Data indsamlet før og efter interventionen vil blive analyseret.

c. Prøvestørrelse: For at bestemme prøvestørrelsen blev en effektanalyse udført ved hjælp af OpenEpi-programmet. Ved at antage et 95 % konfidensniveau (1-α), en 80 % teststyrke (1-β) og en forventet effektstørrelse på d=0,25, blev det bestemt, at der kræves mindst 59 prøver i hver gruppe.