Impact van gestandaardiseerde huid-op-huidverzorging op de klinische resultaten bij zuigelingen geboren ≤ 32 weken: een onderzoek in meerdere centra (TR-SSCinNICU)

Inleiding: Gedurende de historische evolutie van het vakgebied van de neonatologie zijn er negatieve gevolgen waargenomen van het feit dat pasgeborenen gedurende langere perioden gescheiden werden van hun familie terwijl ze zich op de neonatale intensive care-afdelingen (NICU's) bevonden. In 1978 werd het concept "Huid-op-huidverzorging: Kangaroo Mother Care" geïntroduceerd. Dit model is door de Wereldgezondheidsorganisatie aanbevolen ter vervanging van couveuses en stralingswarmertechnologieën in ontwikkelingslanden en minst ontwikkelde landen, waar de capaciteit van NICU's zeer beperkt is. Bovendien zijn in ontwikkelde landen, waar de gezondheidsindicatoren voor pasgeborenen optimaal zijn, gezinsgerichte zorg en gezinsgeïntegreerde zorgbenaderingen gebruikt als cruciale componenten om de band tussen moeders – en zelfs gezinnen – in stand te houden, met patiënten die NICU-zorg nodig hebben en premature pasgeborenen. Canada in Noord-Amerika en de Scandinavische landen in Europa zijn pioniers van deze aanpak. In ontwikkelde landen die dit model hebben aangenomen, wordt, ongeacht hoe klein, premature of ziek de pasgeborene ook is, vanaf de geboorte aan hun medische behoeften voldaan, terwijl de huid-op-huidzorg van hun moeder of vader wordt gewaarborgd. In de huidige veranderende architectuur van NICU's worden zorg en behandeling uitgevoerd in 'gepersonaliseerde neonatale intensive care-ruimtes voor gezinnen', met deelname van gezinnen.

Het is aangetoond dat huid-op-huidzorg effectief is bij het verbeteren van de borstvoedingscijfers, het verbeteren van de hechting, een betere fysiologische stabiliteit, het verminderen van stressniveaus, het verkorten van ziekenhuisverblijven, het verminderen van het risico op infecties, het verlagen van het aantal intraventriculaire bloedingen en het verbeteren van de gewichtstoename en ouderlijke zorg. vertrouwen. Bovendien is aangetoond dat het het meest effectief is wanneer huid-op-huidverzorging gedurende meer dan een uur in één sessie en gedurende meer dan acht uur per dag wordt toegepast. Dit kan het beste worden gegarandeerd als er een protocol in de units aanwezig is.

Doel: Deze studie is een prospectieve pre-post klinische studie in meerdere centra, uitgevoerd onder leiding van de Turkish Neonatal Society. Het doel is om de effecten te onderzoeken van een gestandaardiseerde toepassing van huid-op-huidverzorging, die vroeg wordt gestart en regelmatig wordt toegepast, op de klinische resultaten voor premature baby's geboren na een zwangerschapsduur van minder dan 32 weken.

1. Primaire doelstelling: Het evalueren van het percentage exclusieve moedermelk bij ontslag bij baby's geboren na een zwangerschapsduur van ≤ 32 weken die huid-op-huidzorg hebben gekregen in overeenstemming met het onderzoeksprotocol.
2. Secundaire doelstelling: Het evalueren van het aantal neonatale sepsis, intraventriculaire bloedingen en necrotiserende enterocolitis (stadium 2 en hoger), evenals de duur van het ziekenhuisverblijf voor baby's geboren op of onder de 32 weken zwangerschap die huid-op-huidzorg hebben gekregen volgens het onderzoeksprotocol.

Methode: Er zullen acht opleidingsinstituten (ziekenhuizen) uit verschillende geografische regio's van Turkiye worden geselecteerd. Zodra de voorzitter van de geselecteerde NICU's toestemming geeft om deel te nemen, zal hen gedetailleerde informatie over het project worden verstrekt. Het trainingsprogramma dat is ontwikkeld met betrekking tot de huid-op-huidverzorgingsaanpak zal face-to-face worden gegeven op een volledige trainingsdag voor de verantwoordelijke artsen en verpleegkundigen die op de eenheden werken. Het theoretische lesprogramma zal bestaan ​​uit drie lessen van 45 minuten (geschiedenis, standaard huid-op-huidverzorgingstoepassing, huid-op-huidverzorgingstoepassing voor baby's die risico lopen). Praktijklessen worden in tweetallen gegeven aan de hand van een realistisch scenario met modellen. Na de theoretische en praktische lessen is het de bedoeling om huid-op-huidverzorging te implementeren op basis van een gestandaardiseerd protocol gedurende minimaal één uur per sessie, waarmee vroeg en regelmatig wordt begonnen.

A. De huid-op-huidverzorgingstoepassing voorgesteld door de Turkse Vereniging voor Neonatologie is als volgt:

i. Duur: Minimaal één uur per sessie

ii. Tijd om te beginnen met de eerste huid-op-huidverzorging:

GA: < 28 weken: Na het 72e uur GA: 28 - 32 weken: Zodra stabilisatie verzekerd is

iii. Criteria die als stabilisatie moeten worden aanvaard: Afwezigheid van hypothermie Normale arteriële spanning met of zonder inotrope behandeling Vitale functies zijn stabiel of gemakkelijk genormaliseerd na verpleegkundige zorg Afwezigheid van frequente (>3/uur) en ernstige (elke apneu waarvoor positieve drukbeademing nodig is in de afgelopen drie uur) apneu

B. Gegevensregistratie: voedingsgegevens bij ontslag (exclusief moedermelk, ≥ 50% moedermelk, < 50% moedermelk, flesvoeding) en gegevens over de uitkomsten (sepsis, intraventriculaire bloeding, necrotiserende enterocolitis, duur van ziekenhuisopname) worden geregistreerd patiënten in de groepen vóór en na het onderwijs op elke eenheid. De groep vóór het onderwijs omvat kinderen die in de twee maanden voorafgaand aan de training uit de eenheden zijn ontslagen, terwijl de groep na het onderwijs kinderen omvat die tussen de vierde en de zesde maand na de training uit de eenheden zijn ontslagen. Gegevens verzameld vóór en na de interventie zullen worden geanalyseerd.

C. Steekproefgrootte: Om de steekproefomvang te bepalen, werd een poweranalyse uitgevoerd met behulp van het OpenEpi-programma. Uitgaande van een betrouwbaarheidsniveau van 95% (1-α), een testvermogen van 80% (1-β) en een verwachte effectgrootte van d=0,25, werd vastgesteld dat er in elke groep ten minste 59 monsters nodig zijn.