Einfluss einer standardisierten Haut-zu-Haut-Pflege auf die klinischen Ergebnisse bei Säuglingen, die ≤ 32 Wochen geboren wurden: Eine multizentrische Studie (TR-SSCinNICU)

Einleitung: Im Laufe der historischen Entwicklung des Fachgebiets der Neonatologie wurden negative Folgen beobachtet, wenn Neugeborene über längere Zeiträume auf Neugeborenen-Intensivstationen (NICUs) von ihren Familien getrennt wurden. 1978 wurde das Konzept der „Skin-to-Skin-Pflege: Kangaroo Mother Care“ eingeführt. Dieses Modell wurde von der Weltgesundheitsorganisation als Ersatz für Inkubatoren und Strahlungswärmetechnologien in Entwicklungsländern und am wenigsten entwickelten Ländern empfohlen, in denen die Kapazität von Neugeborenen-Intensivstationen sehr begrenzt ist. Darüber hinaus wurden in entwickelten Ländern, in denen die Gesundheitsindikatoren für Neugeborene optimal sind, familienzentrierte Pflege und familienintegrierte Pflegeansätze als entscheidende Komponenten eingesetzt, um die Bindung zwischen Müttern – und sogar Familien – mit Patienten, die eine Intensivpflege benötigen, und Frühgeborenen aufrechtzuerhalten. Kanada in Nordamerika und skandinavische Länder in Europa sind Vorreiter dieses Ansatzes. In entwickelten Ländern, die dieses Modell übernommen haben, werden die medizinischen Bedürfnisse des Neugeborenen unabhängig davon, wie klein, zu früh oder krank es ist, von Geburt an gedeckt und gleichzeitig eine Haut-zu-Haut-Pflege mit Mutter oder Vater gewährleistet. In der heutigen sich verändernden Architektur von neonatologischen Intensivstationen werden Pflege und Behandlung in „personalisierten Neugeborenen-Intensivpflegebereichen für Familien“ unter Beteiligung der Familien durchgeführt.

Es hat sich gezeigt, dass Haut-zu-Haut-Pflege die Stillrate verbessert, die Bindung stärkt, die physiologische Stabilität verbessert, Stress reduziert, Krankenhausaufenthalte verkürzt, das Infektionsrisiko verringert, die Rate intraventrikulärer Blutungen senkt und die Gewichtszunahme und die Elternschaft verbessert Vertrauen. Darüber hinaus hat es sich als am effektivsten erwiesen, wenn die Haut-zu-Haut-Pflege länger als eine Stunde in einer einzigen Sitzung und mehr als acht Stunden am Tag angewendet wird. Dies kann am besten gewährleistet werden, wenn in den Geräten ein Protokoll vorhanden ist.

Ziel: Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische, prospektive prä-postklinische Studie, die unter der Leitung der Türkischen Neonatalgesellschaft durchgeführt wird. Ziel ist es, die Auswirkungen einer standardisierten Haut-zu-Haut-Pflegeanwendung, die frühzeitig begonnen und regelmäßig angewendet wird, auf die klinischen Ergebnisse von Frühgeborenen zu untersuchen, die in weniger als 32 Schwangerschaftswochen geboren wurden.

1. Hauptziel: Bewertung der Rate, mit der ausschließlich Muttermilch bei der Entlassung für Säuglinge, die in der ≤ 32. Schwangerschaftswoche geboren wurden und gemäß dem Studienprotokoll eine Haut-zu-Haut-Pflege erhalten haben, bewertet wird.
2. Sekundäres Ziel: Bewertung der Häufigkeit neonataler Sepsis, intraventrikulärer Blutungen und nekrotisierender Enterokolitis (Stadium 2 und höher) sowie der Dauer des Krankenhausaufenthalts für Säuglinge, die in der 32. Schwangerschaftswoche oder jünger geboren wurden und Haut-zu-Haut-Pflege erhalten haben gemäß Studienprotokoll.

Methode: Acht Ausbildungseinrichtungen (Krankenhäuser) aus verschiedenen geografischen Regionen der Türkei werden ausgewählt. Sobald die Leiter der ausgewählten neonatologischen Intensivstationen ihr Einverständnis zur Teilnahme erklären, werden ihnen detaillierte Informationen über das Projekt zur Verfügung gestellt. Das entwickelte Schulungsprogramm zum Haut-zu-Haut-Pflegeansatz wird im Präsenzformat an einem ganzen Schulungstag für die verantwortlichen Ärzte und Pflegekräfte der Stationen durchgeführt. Das theoretische Unterrichtsprogramm besteht aus drei 45-minütigen Lektionen (Geschichte, Standard-Haut-zu-Haut-Pflegeanwendung, Haut-zu-Haut-Pflegeanwendung für gefährdete Säuglinge). Der praktische Unterricht erfolgt zu zweit anhand eines realitätsnahen Szenarios mit Modellen. Ziel ist es, im Anschluss an den theoretischen und praktischen Unterricht frühzeitig und regelmäßig eine Haut-zu-Haut-Pflege nach einem standardisierten Protokoll für mindestens eine Stunde pro Sitzung durchzuführen.

A. Die von der türkischen Neonatologie-Vereinigung vorgeschlagene Haut-zu-Haut-Pflegeanwendung sieht wie folgt aus:

ich. Dauer: Mindestens eine Stunde pro Sitzung

ii. Zeit, mit der ersten Haut-zu-Haut-Pflege zu beginnen:

GA: < 28 Wochen: Nach der 72. Stunde GA: 28 - 32 Wochen: Sobald die Stabilisierung gewährleistet ist

iii. Kriterien, die als Stabilisierung akzeptiert werden: Fehlen von Hypothermie. Normaler arterieller Druck mit oder ohne inotrope Behandlung. Stabile oder leicht normalisierende Vitalfunktionen nach der Pflege. Fehlen häufiger (>3/Stunde) und schwerwiegender (jede Apnoe, die in den letzten drei Stunden eine Überdruckbeatmung erfordert) Apnoe

B. Datenaufzeichnung: Fütterungsdetails bei der Entlassung (ausschließliche Muttermilch, ≥ 50 % Muttermilch, < 50 % Muttermilch, Säuglingsnahrung) und Daten zu den Ergebnissen (Sepsis, intraventrikuläre Blutung, nekrotisierende Enterokolitis, Dauer des Krankenhausaufenthalts) werden aufgezeichnet Patienten in den Vor- und Nachschulgruppen jeder Einheit. Die Vorschulgruppe umfasst Säuglinge, die in den zwei Monaten vor der Ausbildung aus den Einheiten entlassen wurden, während die Gruppe nach der Ausbildung Säuglinge umfasst, die zwischen dem vierten und sechsten Monat nach der Ausbildung aus den Einheiten entlassen wurden. Die vor und nach dem Eingriff gesammelten Daten werden analysiert.

C. Stichprobengröße: Zur Bestimmung der Stichprobengröße wurde eine Poweranalyse mit dem Programm OpenEpi durchgeführt. Unter der Annahme eines Konfidenzniveaus von 95 % (1-α), einer Teststärke von 80 % (1-β) und einer erwarteten Effektgröße von d=0,25 wurde festgestellt, dass in jeder Gruppe mindestens 59 Proben erforderlich sind.