Innvirkning av standardisert hud-til-hud-pleie på kliniske resultater hos spedbarn født ≤ 32 uker: En multisenterstudie (TR-SSCinNICU)

Innledning: Gjennom den historiske utviklingen av feltet neonatologi har det blitt observert negative konsekvenser av at nyfødte har blitt adskilt fra familiene sine i lengre perioder mens de er på neonatale intensivavdelinger (NICUs). I 1978 ble konseptet "Skin-to-skin care: Kangaroo Mother Care" introdusert. Denne modellen har blitt anbefalt av Verdens helseorganisasjon for å erstatte inkubatorer og strålende varmere teknologier i utviklingsland og minst utviklede land, hvor kapasiteten til NICUer er svært begrenset. I tillegg, i utviklede land, hvor helseindikatorer for nyfødte er optimale, har familiesentrert omsorg og familieintegrerte omsorgstilnærminger blitt brukt som avgjørende komponenter for å opprettholde båndet mellom mødre – og til og med familier – med pasienter som trenger NICU-omsorg og premature nyfødte. Canada i Nord-Amerika og skandinaviske land i Europa er pionerer innen denne tilnærmingen. I utviklede land som har tatt i bruk denne modellen, uavhengig av hvor liten, prematur eller syk den nyfødte er, dekkes deres medisinske behov fra fødselen samtidig som man sikrer hud-til-hud-pleie med sin mor eller far. I dagens skiftende arkitektur av NICUer, utføres pleie og behandling i "personlig tilpassede neonatale intensivområder for familier," med deltakelse av familier.

Hud-til-hud-pleie har vist seg å være effektiv for å forbedre ammefrekvensen, forbedre bindingen, bedre fysiologisk stabilitet, redusere stressnivåer, forkorte sykehusopphold, redusere risikoen for infeksjoner, redusere forekomsten av intraventrikulær blødning og forbedre vektøkning og foreldre. tillit. I tillegg har det vist seg å være mest effektivt når hud-til-hud-pleie brukes i mer enn én time i en enkelt økt og i mer enn åtte timer på en dag. Dette kan best sikres hvis det finnes en protokoll i enhetene.

Mål: Denne studien er en multisenter, prospektiv pre-post klinisk studie utført under ledelse av Turkish Neonatal Society. Den tar sikte på å undersøke effekten av en standardisert hud-til-hud-pleieapplikasjon, som startes tidlig og brukes regelmessig, på kliniske utfall for premature spedbarn født mindre enn 32 uker med svangerskap.

1. Primært mål: Å evaluere graden av mottak av eksklusiv morsmelk ved utskrivning for spedbarn født ≤ 32 uker med svangerskap som har mottatt hud-til-hud-pleie i samsvar med studieprotokollen.
2. Sekundært mål: Å evaluere hyppigheten av neonatal sepsis, intraventrikulær blødning og nekrotiserende enterokolitt (stadium 2 og høyere) samt lengden på sykehusopphold for spedbarn født ved eller under 32 uker av svangerskapet som har mottatt hud-til-hud-pleie i samsvar med studieprotokollen.

Metode: Åtte opplæringsinstitusjoner (sykehus) fra forskjellige geografiske regioner i Turkiye vil bli valgt. Så snart lederen for de utvalgte NICUene uttrykker sitt samtykke til å delta, vil detaljert informasjon om prosjektet bli gitt til dem. Opplæringsprogrammet som er utviklet angående hud-til-hud-pleietilnærmingen vil bli levert i et ansikt-til-ansikt-format på en hel opplæringsdag for ansvarlige leger og pleiepersonell som jobber i enhetene. Det teoretiske leksjonsprogrammet vil bestå av tre 45-minutters leksjoner (historie, standard hud-til-hud-pleieapplikasjon, hud-til-hudpleieapplikasjon for spedbarn i risikogruppen). Praktiske leksjoner vil bli gjennomført i par ved bruk av et realistisk scenario med modeller. Etter de teoretiske og praktiske leksjonene er målet å implementere hud-til-hud-pleie basert på en standardisert protokoll i minst én time per hver økt, igangsatt tidlig og regelmessig.

en. Hud-til-hudpleieapplikasjonen foreslått av Turkish Neonatology Association er som følger:

jeg. Varighet: Minst en time per økt

ii. På tide å starte første hud-til-hud-pleie:

GA: < 28 uker: Etter 72. time GA: 28 - 32 uker: Så snart stabilisering er sikret

iii. Kriterier for å aksepteres som stabilisering: Fravær av hypotermi Normal arteriell spenning med eller uten inotrop behandling Vitale tegn stabile eller lett normaliserte etter sykepleie Fravær av hyppig (>3/time) og dyp (enhver apné som krever positivt trykkventilasjon de siste tre timene) apné

b. Dataregistrering: Fôringsdetaljer ved utskrivning (eksklusiv morsmelk, ≥ 50 % morsmelk, < 50 % morsmelk, formel) og data vedrørende utfall (sepsis, intraventrikulær blødning, nekrotiserende enterokolitt, varighet av sykehusinnleggelse) vil bli registrert for pasienter i før- og etterutdanningsgruppene i hver enhet. Førutdanningsgruppen inkluderer spedbarn utskrevet fra enhetene i de to månedene før opplæring, mens etterutdanningsgruppen inkluderer spedbarn utskrevet fra enhetene mellom fjerde og sjette måned etter opplæring. Data samlet inn før og etter intervensjonen vil bli analysert.

c. Prøvestørrelse: For å bestemme prøvestørrelsen ble det utført en kraftanalyse ved bruk av OpenEpi-programmet. Ved å anta et 95 % konfidensnivå (1-α), en 80 % testkraft (1-β) og en forventet effektstørrelse på d=0,25, ble det bestemt at det kreves minst 59 prøver i hver gruppe.