Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan manipulointi kuukautisten oireiden ja unen vuoksi henkilöillä, joilla on primaarinen dysmenorrea

perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Narges Piri, Istanbul University - Cerrahpasa

Selkärangan manipulaation vaikutukset kuukautisten oireisiin, kivun vaikeuteen ja unen laatuun henkilöillä, joilla on primaarinen dysmenorrea

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako selkärangan manipulointi (SM) yhdistettynä sidekudoshierontaan (CTM) kipua, kuukautisoireita, masennustasoja ja unen laatua naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea (PD). Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Nollahypoteesi (H0): SM ei vaikuta primaarisiin dysmenorrean oireisiin, kivun vaikeusasteeseen, masennukseen tai unen laatuun.

Vaihtoehtoinen hypoteesi (H1): SM:llä on merkittävä vaikutus primaarisen dysmenorrean oireisiin, kivun vaikeusasteeseen, masennukseen ja unen laatuun.

Tutkijat vertaavat kolmea ryhmää selvittääkseen, parantaako yhdistetty interventio kuukautisten terveyttä:

Interventioryhmä, joka sai sekä KDM:tä että SM:ää, sovelsi vatsan ja lannerangan alueelle, valeryhmä, joka sai KDM:ää vale-SM-toimenpiteellä, kontrolliryhmä, joka ei saanut interventiota.

Osallistujat:

Käy läpi kolme viikoittaista hoitokertaa yhden kuukautiskierron ajan (noin kolme viikkoa), jatka kahdella kuukautiskierrolla (yhteensä kuusi viikkoa), suorita täydelliset arvioinnit kivusta (VAS), kuukautisoireista (kuukautisoireiden kyselylomake), masennuksesta (Beck Depression Inventory) ja unen laadusta. (Pittsburgh Sleep Quality Index) tutkimuksen alussa ja lopussa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota uusia näkemyksiä KDM:n ja SM:n yhteisvaikutuksista kuukautisten terveyteen, mikä mahdollisesti ohjaa tulevia PD-kuntoutustoimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarisen dysmenorrean kokemisen jälkeen monet henkilöt raportoivat merkittävistä kuukautisoireista, mukaan lukien kivun vaikeus ja unihäiriöt, jotka voivat johtaa elämänlaadun heikkenemiseen ja lisääntyneeseen riippuvuuteen lievittävistä lääkkeistä. Kroonisissa tapauksissa henkilöillä, joilla on kohtalaista tai vaikeaa kuukautiskipua, on usein toiminnallisia puutteita, jotka vaikuttavat heidän päivittäiseen elämäänsä. Tämä korostaa tehokkaiden kuntoutusstrategioiden tarvetta, jotka koskevat sekä oireiden hallintaa että yleistä elämänlaatua.

Primaarisen dysmenorrean nykyiset hoitomenetelmät keskittyvät farmakologisiin toimenpiteisiin, elämäntapojen muutoksiin ja fysioterapiaan. Ensisijaisena tavoitteena on vähentää kivun vaikeutta ja parantaa unen laatua kohdennetuilla hoidoilla. Tekniikat, kuten selkärangan manipulointi ja sidekudoshieronta (KDM), ovat osoittautuneet lupaaviksi kivunlievityksen edistämisessä ja toiminnallisten tulosten parantamisessa. Nämä tekniikat eivät kuitenkaan välttämättä sovellu kaikille potilaille, etenkään niille, joilla on merkittävää kuukautiskipua ja niihin liittyviä unihäiriöitä.

Kuten todettiin, toiminnallisen palautumisen edistäminen yksilöillä, joilla on primaarinen dysmenorrea, on ratkaisevan tärkeää; Selkärangan manipulaation ja muiden manuaalisten hoitojen roolia tässä palautumisprosessissa ei kuitenkaan tutkita. Kuntoutusstrategiat tulee räätälöidä yksilöllisten tarpeiden ja oireiden vakavuuden mukaan. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan uutta lähestymistapaa, joka yhdistää selkärangan manipuloinnin sidekudoshierontaan. Sen tarkoituksena on tarjota kattavaa helpotusta ja helpottaa toipumista henkilöillä, joilla on primaarinen dysmenorrea.

Ehdotettu toimenpide sisältää sekä selkärangan manipulaation että KDM:n koulutettujen fysioterapeuttien suorittamana. Tämä kaksoislähestymistapa on suunniteltu käsittelemään kipua sen lähteellä ja parantamaan yleistä tuki- ja liikuntaelimistön toimintaa. Todisteet viittaavat siihen, että yhdistetyt hoidot voivat parantaa neurofysiologisia vasteita, mikä edistää sekä kivunlievitystä että toiminnallisia parannuksia.

Tämän yhdistetyn lähestymistavan taustalla olevat toimintamekanismit voivat sisältää useita reittejä. Selkärangan manipulointi voi helpottaa lisääntynyttä verenkiertoa ja vähentää lihasjännitystä, kun taas KDM:n uskotaan lisäävän kudosten joustavuutta ja lievittävän epämukavuutta. Yhdessä nämä interventiot voivat aiheuttaa neuroplastisia muutoksia, mikä helpottaa kivun hallintaa ja toiminnallisia tuloksia.

Tähän mennessä primaarisen dysmenorrean yhdistettyjä terapeuttisia lähestymistapoja koskevat tutkimukset ovat osoittaneet lupaavia tuloksia, mukaan lukien kivun vaikeusaste ja parantunut unen laatu. Erityisesti selkärangan manipulaation ja KDM:n synergistisiin vaikutuksiin keskittyvä tutkimus on kuitenkin rajallista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tämän integroidun lähestymistavan tehoa kuukautisoireisiin, kivun vaikeusasteeseen ja unen laatuun henkilöillä, jotka kärsivät primaarisesta kuukautishäiriöstä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34500
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
      • Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34500
        • IstanbulUC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneenä
  • Primaarinen dysmenorrea Primary Dysmenorrhea Consensus Guide -oppaassa määriteltyjen kriteerien mukaisesti (1. Kipu alkaa 6-24 kuukautta kuukautisten alkamisen jälkeen, 2. Kipu, joka kestää 8-72 tuntia, ja 3. Voimakkain kipu, joka ilmenee kuukautisten ensimmäisenä ja/tai toisena päivänä),
  • Säännöllinen kuukautiskierto (28 ± 7 päivää).

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on maha-suolikanavan, urogenitaalisia, autoimmuuni- tai psykiatrisia häiriöitä (vakavia psykiatrisia häiriöitä, jotka estäisivät osallistumisen tutkimukseen),
  • sinulla on muita kroonisia kipuoireyhtymiä,
  • synnytyksen jälkeen tai positiivisen raskaustestin jälkeen,
  • Kun käytät kohdunsisäistä laitetta (IUD),
  • Lantion leikkauksen jälkeen,
  • olet käyttänyt kroonisia lääkkeitä, mukaan lukien suun kautta otettavat ehkäisylääkkeet tai masennuslääkkeet, vähintään 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta,
  • sinulla on epäsäännölliset kuukautiskierrot (lyhyempi kuin 21 päivää tai yli 35 päivää ja/tai syklin vaihtelu yli 4 päivää),
  • Sinulla on ollut patologisia tiloja, jotka viittaavat sekundaariseen dysmenorreaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Manip
Manippi: Sidekudoshieronta (CTM) + Spinal Manipulation (SM) CTM+SM-ryhmän osallistujille suoritetaan kolme kertaa viikossa ennustetusta ovulaation päivästä (syklin pituus miinus 14 päivää) seuraavien kuukautisten alkamiseen asti. ajanjaksoa. Tämä sisältää lantion alueiden, erityisesti ristinluun, lannerangan, rintakehän alaosan ja lantion etuosan hoidon. CTM:n lisäksi suoritetaan selkärangan manipulaatiota. Manipulointi seuraa CTM:ää ja sisältää suuren nopeuden, matalan amplitudin (HVLA) voiman soveltamisen kahdenvälisesti kaikkiin kliinisesti merkityksellisiin nikamien tasoihin T10:stä L5:een sekä sacroiliac-niveliin, johon liittyy kuuluva vapautus yhdestä tai useampia niveliä. Hoito suoritetaan kolme kertaa viikossa, ja jokainen hoitokerta kestää 20 minuuttia. Tätä hoitoa jatketaan kuuden viikon ajan.

Kokenut fysioterapeutti antoi sidekudoshierontaa (CTM) lanne- ja vatsan alueelle kolme kertaa viikossa 15 minuutin ajan kuuden viikon ajan. Hoito aloitettiin ennustetusta ovulaation päivästä (syklin pituus miinus 14 päivää) seuraavien kuukautisten alkamiseen. CTM:n aikana käytettiin sekä lyhyitä että pitkiä vetoja. Jokainen veto toistettiin kolme kertaa, ensin oikealla puolella ja sitten vasemmalla puolella kaikilla käsitellyillä alueilla. Käsittelyn aikana keskisormen kärki pysyi kosketuksessa potilaan ihon kanssa. Sormi asetettiin 45° kulmaan, distaalinen interfalangeaalinen nivel taivutessa, ja sitä siirrettiin vetovoiman aikaansaamiseksi.

Lannealueen hoidon aikana osallistujia ohjeistettiin istumaan pystyasennossa lonkat, polvet ja nilkat koukussa 90°, jotta heidän reidensä ja jalkateränsä olivat täysin tuetut. Vatsan alueen hoitoa varten osallistujat makasivat selällään tyynyt pään ja polvien alle.

Kokenut fysioterapeutti suoritti selkärangan manipuloinnin interventioryhmässä kolme kertaa viikossa sidekudoshieronnan (CTM) jälkeen. Tämän ryhmän osallistujat asetettiin sivusuunnassa varmistaen, että heidän jalkansa pysyivät suorana ja kosketuksissa hoitopöytään. Vastakkainen tai ylempi lonkka ja polvi taivutettiin ja sijoitettiin siten, että ne eivät koskettaneet pöytää, mikä mahdollisti vastakkaisen voiman kohdistamisen valittuun niveleen. CTM:n jälkeen manipulointi suoritettiin suurella nopeudella, matalan amplitudin (HVLA) voimalla, joka kohdistettiin molemmin puolin kaikkiin kliinisesti merkityksellisiin nikamien tasoihin T10:stä L5:een ja ristiluun niveliin, ja siihen liittyi kuuluva ääni yhdestä tai useammasta nivelestä.
Huijausvertailija: Sham Manip
Valemanipis: sidekudoshieronta (CTM) + näennäinen selkäydinmanipulaatio (Sham SM) Interventio suoritetaan kolme kertaa viikossa, alkaen ennustetusta ovulaation päivästä (syklin pituus miinus 14 päivää) seuraavien kuukautisten alkamiseen. Tämä sisältää lantion alueiden, erityisesti ristinluun, lannerangan, rintakehän alaosan ja lantion etuosan hoidon. CTM:n lisäksi selkärangan valemanipulaatioita tehdään kolme kertaa viikossa. Tämä edellyttää matalan amplitudin voiman soveltamista molemmin puolin kaikkiin kliinisesti merkityksellisiin nikamien tasoihin T10:stä L5:een ja ristiluun niveliin aiheuttamatta mitään kuuluvaa vapautumista. Hoito suoritetaan kolme kertaa viikossa, ja jokainen hoitokerta kestää 20 minuuttia. Tätä hoitoa jatketaan kuuden viikon ajan.

Kokenut fysioterapeutti antoi sidekudoshierontaa (CTM) lanne- ja vatsan alueelle kolme kertaa viikossa 15 minuutin ajan kuuden viikon ajan. Hoito aloitettiin ennustetusta ovulaation päivästä (syklin pituus miinus 14 päivää) seuraavien kuukautisten alkamiseen. CTM:n aikana käytettiin sekä lyhyitä että pitkiä vetoja. Jokainen veto toistettiin kolme kertaa, ensin oikealla puolella ja sitten vasemmalla puolella kaikilla käsitellyillä alueilla. Käsittelyn aikana keskisormen kärki pysyi kosketuksessa potilaan ihon kanssa. Sormi asetettiin 45° kulmaan, distaalinen interfalangeaalinen nivel taivutessa, ja sitä siirrettiin vetovoiman aikaansaamiseksi.

Lannealueen hoidon aikana osallistujia ohjeistettiin istumaan pystyasennossa lonkat, polvet ja nilkat koukussa 90°, jotta heidän reidensä ja jalkateränsä olivat täysin tuetut. Vatsan alueen hoitoa varten osallistujat makasivat selällään tyynyt pään ja polvien alle.

Kokenut fysioterapeutti antoi valemanipulaatiota valemanipulaatioryhmälle kolme kertaa viikossa sidekudoshieronnan (CTM) jälkeen. Tässä ryhmässä osallistujat asetettiin sivusuunnassa jalat suorina ja kosketuksiin hoitopöytään. Vastakkainen tai ylempi lonkka ja polvi taivutettiin ja sijoitettiin siten, että ne eivät koskettaneet pöytää, mikä mahdollisti vastustamattoman voiman kohdistamisen valittuun niveleen. CTM:n jälkeen matalan amplitudin voimaa kohdistettiin molemmin puolin kaikkiin kliinisesti merkityksellisiin nikamien tasoihin T10:stä L5:een ja ristiluun niveliin ilman kuuluvaa ääntä.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi alustavan arvioinnin, jonka aikana annetaan yleistä tietoa tutkimuksesta. Heille kerrotaan lääkkeiden käytön pidättämisen tärkeydestä kuuden viikon tutkimusjakson ajan. Kaikki osallistujat arvioidaan uudelleen kuuden viikon päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa)

Visual Analog Scale (VAS) on subjektiivinen mitta, jota käytetään arvioimaan osallistujien kivun voimakkuutta. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan kokemansa kiputaso 10 cm:n viivalla. Viivan toinen pää on merkitty 0:lla, mikä tarkoittaa, ettei kipua, kun taas toinen pää on merkitty 10:llä, mikä edustaa sietämätöntä kipua.

Osallistujia ohjeistettiin merkitsemään kivun voimakkuus ensimmäisten kuukautistensa kolmen ensimmäisen päivän aikana ennen tutkimukseen liittymistä sekä viimeisen kuukautiskierron aikana tutkimuksen lopussa kolmelle erilliselle VAS-riville korkeimmalla arvolla. tallennettu. VAS:ta pidetään pätevänä ja luotettavana työkaluna kokeellisen ja kliinisen kivun mittaamiseen, ja se osoittaa suurta herkkyyttä kliinisen kivunhoidossa tapahtuvien muutosten ja pienten vaihteluiden havaitsemisessa kivun voimakkuudessa.

Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa)
Kuukautisoireiden kyselylomake (MSQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa)
Kuukautisoirekysely (MSQ) on Chesneyn ja Taston (1975) kehittämä 22-kohdan viiden pisteen Likert-tyyppinen kyselylomake kuukautiskipujen ja -oireiden arvioimiseksi. Vuonna 2014 Güvenç ja kollegat mukauttivat tämän kyselylomakkeen turkkiksi ja varmistivat sen pätevyyden. Kyselylomake koostuu kolmesta ala-asteikosta: kuukautiskipuoireet, negatiiviset vaikutukset/somaattiset vaivat ja selviytymisstrategiat. Kyselyn pistemäärä on 22–110, ja keskimääräisen pistemäärän nousu osoittaa kuukautisoireiden suurempaa vakavuutta. Kysely annettiin osallistujille kasvokkain ennen tutkimusta ja sen jälkeen, ja heidän vastauksensa kirjattiin.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan unen laatua ja unen häiriöitä yhden kuukauden aikana. Se koostuu 19 itse arvioimasta kysymyksestä ja 5 sänkykumppanin tai kämppäkaverin arvioimasta kysymyksestä. Güvenç ja kollegat mukauttivat PSQI:n turkkiksi vuonna 2014, mikä varmisti sen pätevyyden. Kyselyssä arvioidaan seitsemää komponenttia: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavanomaisen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriö. Pisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua. Kysely annettiin osallistujille kasvokkain ennen tutkimusta ja sen jälkeen, ja heidän vastauksensa kirjattiin.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa)
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa)
Beck Depression Inventory (BDI) käytettiin arvioimaan masennuksen riskiä ja määrittämään masennusoireiden tasoa, jonka turkkilainen validiteetti ja luotettavuus on Hislin määrittämä. Varasto koostuu 21 kategoriasta, joista jokaisessa on neljä vaihtoehtoa. Jokainen kohta pisteytetään välillä 0-3, jolloin kokonaispistemäärä on 0-63. Pisteet luokitellaan seuraavasti: 0-9 = minimaaliset masennusoireet, 10-16 = lievät masennusoireet, 17-29 = kohtalaiset masennusoireet, ja 30-63 = vakavia masennusoireita. Kysely annettiin osallistujille kasvokkain ennen tutkimusta ja sen jälkeen, ja heidän vastauksensa kirjattiin.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Narges PIRI, Bcs, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Graduate Studies, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Opintojen puheenjohtaja: Rüstem MUSTAFAOĞLU PT, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) luottamuksellisuussyistä ja tarpeesta suojella osallistujien yksityisyyttä. Lisäksi tutkimuksemme on suunniteltu aggregoimaan tietoja analysointia varten keskittyen ryhmätuloksiin yksittäisten tulosten sijaan. Tämä lähestymistapa on linjassa eettisten velvoitteidemme ja toimielimemme asettamien ohjeiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa