Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spinalmanipulation för menstruationssymtom och sömn hos individer med primär dysmenorré

10 april 2026 uppdaterad av: Narges Piri, Istanbul University - Cerrahpasa

Effekterna av spinal manipulation på menstruationssymtom, smärta och sömnkvalitet hos individer med primär dysmenorré

Målet med denna observationsstudie är att utvärdera om spinal manipulation (SM) i kombination med bindvävsmassage (CTM) förbättrar smärta, menstruationssymtom, depressionsnivåer och sömnkvalitet hos kvinnor med primär dysmenorré (PD). Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Nollhypotes (H0): SM har ingen effekt på primära dysmenorrésymtom, svårighetsgrad av smärta, depressionsnivåer eller sömnkvalitet.

Alternativ hypotes (H1): SM har en signifikant effekt på primära dysmenorrésymtom, svårighetsgrad av smärta, depressionsnivåer och sömnkvalitet.

Forskare kommer att jämföra tre grupper för att avgöra om den kombinerade interventionen förbättrar menstruationshälsa:

En interventionsgrupp som fick både KDM och SM applicerade på buken och ländryggen, en skengrupp som fick KDM med en sken SM-procedur, en kontrollgrupp som inte fick någon intervention.

Deltagarna kommer att:

Genomgå tre sessioner i veckan under en menstruationscykel (ungefär tre veckor), fortsätt i två cykler (totalt sex veckor), fullständiga bedömningar av smärta (VAS), menstruationssymptom (menstruationssymtom frågeformulär), depression (Beck Depression Inventory) och sömnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index) vid studiens start och slut.

Denna studie syftar till att ge nya insikter om de kombinerade effekterna av KDM och SM på menstruationshälsa, vilket potentiellt kan vägleda framtida rehabiliteringsinsatser för PD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha upplevt primär dysmenorré rapporterar många individer betydande menstruationssymtom, inklusive smärta och sömnstörningar, vilket kan leda till minskad livskvalitet och ökat beroende av medicinering för lindring. I kroniska fall uppvisar individer med måttlig till svår menstruationssmärta ofta funktionella brister, vilket påverkar deras dagliga aktiviteter. Detta belyser nödvändigheten av effektiva rehabiliteringsstrategier som adresserar både symtomhantering och övergripande livskvalitet.

Nuvarande behandlingsmetoder för primär dysmenorré fokuserar på farmakologiska interventioner, livsstilsförändringar och sjukgymnastik. Det primära målet är att minska smärtans svårighetsgrad och förbättra sömnkvaliteten genom riktade terapier. Tekniker som spinal manipulation och bindvävsmassage (KDM) har visat lovande när det gäller att främja smärtlindring och förbättra funktionella resultat. Dessa tekniker kanske inte är universellt tillämpliga på alla patienter, särskilt de med betydande menstruationssmärta och associerade sömnstörningar.

Som beskrivits är det avgörande att främja funktionell återhämtning hos individer med primär dysmenorré; Men rollen av spinal manipulation och andra manuella terapier i denna återhämtningsprocessen är fortfarande underutforskad. Rehabiliteringsstrategier måste skräddarsys efter individuella behov och symtomens svårighetsgrad. Denna studie föreslår ett nytt tillvägagångssätt som integrerar ryggradsmanipulation med bindvävsmassage, som syftar till att ge omfattande lindring och underlätta återhämtning hos individer med primär dysmenorré.

Den föreslagna interventionen omfattar både ryggradsmanipulation och KDM, administrerad av utbildade sjukgymnaster. Detta dubbla tillvägagångssätt är utformat för att hantera smärta vid dess källa och förbättra den totala muskuloskeletala funktionen. Bevis tyder på att kombinerade terapier kan leda till förbättrade neurofysiologiska svar, vilket främjar både smärtlindring och funktionsförbättringar.

De underliggande verkningsmekanismerna för detta kombinerade tillvägagångssätt kan involvera flera vägar. Spinal manipulation kan underlätta ökat blodflöde och minska muskelspänningar, medan KDM tros förbättra vävnadens böjlighet och lindra obehag. Tillsammans kan dessa ingrepp inducera neuroplastiska förändringar, vilket underlättar förbättrad smärthantering och funktionella resultat.

Hittills har studier på kombinerade terapeutiska metoder för primär dysmenorré visat lovande resultat, inklusive minskad smärta och förbättrad sömnkvalitet. Forskning som specifikt fokuserar på de synergistiska effekterna av ryggradsmanipulation och KDM är dock fortfarande begränsad. Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av detta integrerade tillvägagångssätt på menstruationssymptom, smärta och sömnkvalitet hos individer som lider av primär dysmenorré.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34500
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
      • Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34500
        • IstanbulUC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara 18 år eller äldre,
  • Att ha primär dysmenorré enligt kriterierna som anges i Consensus Guide för primär dysmenorré (1. Debut av smärta 6 till 24 månader efter menarche, 2. Smärta som varar mellan 8 till 72 timmar, och 3. Den mest intensiva smärtan som uppstår på den första och/eller andra dagen av menstruationen),
  • Att ha en regelbunden menstruationscykel (28 ± 7 dagar).

Uteslutningskriterier:

  • Har gastrointestinala, urogenitala, autoimmuna eller psykiatriska störningar (allvarliga psykiatriska störningar som skulle förhindra deltagande i studien),
  • Har andra kroniska smärtsyndrom,
  • Efter att ha fött barn eller ett positivt graviditetstest,
  • Använda en intrauterin enhet (IUD),
  • Efter att ha genomgått bäckenoperation,
  • Efter att ha använt kroniska läkemedel, inklusive orala preventivmedel eller antidepressiva medel, inom minst 6 månader före studien,
  • Om du har oregelbundna menstruationscykler (kortare än 21 dagar eller längre än 35 dagar, och/eller en cykelvariation som överstiger 4 dagar),
  • Att ha en historia av patologiska tillstånd som indikerar sekundär dysmenorré.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Manip
Manip: Bindvävsmassage (CTM) + Spinal Manipulation (SM) Deltagarna i CTM+SM-gruppen kommer att appliceras tre gånger i veckan, med start från den beräknade ägglossningsdagen (cykellängd minus 14 dagar) tills nästa menstruation börjar. period. Detta kommer att inkludera behandling av bäckenregionerna, särskilt de sakrala, lumbala, nedre bröstkorgen och främre bäckenområdena. Utöver CTM kommer spinal manipulation att utföras. Manipulationen kommer att följa CTM och kommer att involvera applicering av höghastighetskraft med låg amplitud (HVLA) bilateralt på alla kliniskt relevanta vertebrala nivåer från T10 till L5, såväl som på sacroiliacalederna, åtföljd av ett hörbart släpp från en eller fler leder. Behandlingen kommer att ges tre gånger i veckan, med varje session som varar 20 minuter. Denna behandling kommer att fortsätta i sex veckor.
Övrig: Bindvävsmassage (CTM)

Bindvävsmassage (CTM) administrerades till länd- och bukregionerna av en erfaren sjukgymnast tre gånger i veckan i 15 minuter under sex veckor. Behandlingen startade från den beräknade ägglossningsdagen (cykellängd minus 14 dagar) tills nästa menstruationsstart. Både korta och långa slag användes under CTM. Varje slag upprepades tre gånger, först på höger sida och sedan på vänster sida, över alla manipulerade områden. Under manipulationen förblev långfingrets spets i kontakt med patientens hud. Fingret placerades i en 45° vinkel, med den distala interfalangealleden i flexion, och flyttades för att skapa dragkraft.

Under ländryggsbehandlingen instruerades deltagarna att sitta upprätt med sina höfter, knän och anklar böjda i 90°, för att säkerställa att deras lår och fötter fick fullt stöd. För behandling av magregionen låg deltagarna på rygg med kuddar under huvudet och knäna.

Övrig: Spinal manipulation
Spinalmanipulation utfördes av en erfaren sjukgymnast i interventionsgruppen tre gånger i veckan efter bindvävsmassage (CTM). Deltagarna i denna grupp placerades i sidled och säkerställde att deras underben förblev rakt och i kontakt med behandlingsbordet. Den kontralaterala eller övre höften och knäet böjdes och placerades så att de inte rörde bordet, vilket gjorde att en oavbruten kraft kunde appliceras på den valda leden. Efter CTM utfördes manipulation med kraft med hög hastighet och låg amplitud (HVLA) applicerad bilateralt på alla kliniskt relevanta vertebrala nivåer från T10 till L5 och sacroiliacalederna, tillsammans med ett hörbart ljud från en eller flera leder.
Sham Comparator: Sham Manip
Sham Manip: Bindvävsmassage (CTM) + Sham Spinal Manipulation (Sham SM) Interventionen kommer att utföras tre gånger i veckan, med start från den förutsedda dagen för ägglossning (cykellängd minus 14 dagar) fram till början av nästa menstruation. Detta kommer att inkludera behandling av bäckenregionerna, särskilt de sakrala, lumbala, nedre bröstkorgen och främre bäckenområdena. Utöver CTM kommer manipulation av skenryggraden att utföras tre gånger i veckan. Detta kommer att involvera applicering av kraft med låg amplitud bilateralt på alla kliniskt relevanta vertebrala nivåer från T10 till L5 och på sacroiliacalederna, utan att producera någon hörbar utlösning. Behandlingen kommer att ges tre gånger i veckan, med varje session som varar 20 minuter. Denna behandling kommer att fortsätta i sex veckor.
Övrig: Bindvävsmassage (CTM)

Bindvävsmassage (CTM) administrerades till länd- och bukregionerna av en erfaren sjukgymnast tre gånger i veckan i 15 minuter under sex veckor. Behandlingen startade från den beräknade ägglossningsdagen (cykellängd minus 14 dagar) tills nästa menstruationsstart. Både korta och långa slag användes under CTM. Varje slag upprepades tre gånger, först på höger sida och sedan på vänster sida, över alla manipulerade områden. Under manipulationen förblev långfingrets spets i kontakt med patientens hud. Fingret placerades i en 45° vinkel, med den distala interfalangealleden i flexion, och flyttades för att skapa dragkraft.

Under ländryggsbehandlingen instruerades deltagarna att sitta upprätt med sina höfter, knän och anklar böjda i 90°, för att säkerställa att deras lår och fötter fick fullt stöd. För behandling av magregionen låg deltagarna på rygg med kuddar under huvudet och knäna.

Övrig: Sham Spinal Manipulation
Sham-ryggradsmanipulation administrerades av en erfaren sjukgymnast till Sham Manipulation-gruppen tre gånger i veckan efter bindvävsmassage (CTM). I denna grupp placerades deltagarna i sidled med underbenen raka och i kontakt med behandlingsbordet. Den kontralaterala eller övre höften och knäet böjdes och placerades så att de inte rörde bordet, vilket tillät att en oavbruten kraft applicerades på den valda leden. Efter CTM applicerades kraft med låg amplitud bilateralt på alla kliniskt relevanta vertebrala nivåer från T10 till L5 och sacroiliacalederna, utan att skapa ett hörbart ljud.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att genomgå en första bedömning där allmän information om studien kommer att ges. De kommer att informeras om vikten av att avstå från att ta några mediciner under den sex veckor långa studieperioden. Alla deltagare kommer att omvärderas efter att de sex veckorna är slut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (cirka 6 veckor)

Visual Analog Scale (VAS) är ett subjektivt mått som används för att bedöma intensiteten av deltagarnas smärta. Deltagarna uppmanas att ange sin upplevda smärtnivå på en 10 cm linje. Ena änden av linjen är markerad som 0, vilket indikerar ingen smärta, medan den andra änden är markerad som 10, vilket representerar outhärdlig smärta.

Deltagarna instruerades att markera intensiteten av smärta som upplevdes under de första tre dagarna av sin första menstruationsperiod innan de gick med i studien, såväl som under den sista menstruationsperioden i slutet av studien, på tre separata VAS-linjer, med det högsta värdet inspelad. VAS anses vara ett giltigt och tillförlitligt verktyg för att mäta experimentell och klinisk smärta, som visar hög känslighet för att upptäcka förändringar i klinisk smärtbehandling och små variationer i smärtintensitet.
Baslinje, efter intervention (cirka 6 veckor)
Menstruationssymptom frågeformulär (MSQ)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (cirka 6 veckor)
Menstrual Symptom Questionnaire (MSQ) är ett 22-objekt fem-punkts frågeformulär av Likert-typ som utvecklats av Chesney och Tasto (1975) för att bedöma menstruationssmärtor och symtom. Under 2014 anpassade Güvenç och kollegor detta frågeformulär till turkiska, för att säkerställa dess giltighet. Enkäten består av tre underskalor: symtom på mensvärk, negativa effekter/somatiska besvär och copingstrategier. Frågeformuläret poängsätts mellan 22 och 110, med en ökning av medelpoängen som indikerar en större svårighetsgrad av menstruationssymtom. Frågeformuläret administrerades ansikte mot ansikte till deltagarna före och efter studien, och deras svar registrerades.
Baslinje, efter intervention (cirka 6 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (cirka 6 veckor)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett frågeformulär utvecklat för att bedöma sömnkvalitet och störningar under en månadsperiod. Den består av 19 självbetygsatta frågor och 5 frågor rankade av en sängpartner eller rumskamrat. PSQI anpassades till turkiska 2014 av Güvenç och kollegor, för att säkerställa dess giltighet. Frågeformuläret utvärderar sju komponenter: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid. Poäng varierar från 0 till 21, med högre poäng tyder på sämre sömnkvalitet. Frågeformuläret administrerades ansikte mot ansikte till deltagarna före och efter studien, och deras svar registrerades.
Baslinje, efter intervention (cirka 6 veckor)
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (cirka 6 veckor)
Beck Depression Inventory (BDI) användes för att bedöma risken för depression och fastställa nivån av depressiva symtom, med dess turkiska giltighet och tillförlitlighet fastställd av Hisli. Inventeringen består av 21 kategorier, var och en med fyra alternativ. Varje punkt poängsätts mellan 0 och 3, vilket resulterar i en total poäng som sträcker sig från 0 till 63. Poängen kategoriseras enligt följande: 0-9 = Minimala depressiva symtom, 10-16 = Milda depressiva symtom, 17-29 = Måttliga depressiva symtom, och 30-63 = Svåra depressiva symtom. Frågeformuläret administrerades ansikte mot ansikte till deltagarna före och efter studien, och deras svar registrerades.
Baslinje, efter intervention (cirka 6 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Samarbetspartners

Rustem Mustafaoglu

Utredare

  • Huvudutredare: Narges PIRI, Bcs, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Graduate Studies, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studiestol: Rüstem MUSTAFAOĞLU PT, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

17 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

17 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2024

Första postat (Faktisk)

5 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024/208

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi planerar inte att dela individuella deltagares data (IPD) på grund av konfidentialitetsproblem och behovet av att skydda deltagarnas integritet. Dessutom är vår studie utformad för att samla data för analys, med fokus på gruppresultat snarare än individuella resultat. Detta tillvägagångssätt är i linje med våra etiska skyldigheter och de riktlinjer som vår institution har lagt fram.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera