Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gerincmanipuláció a menstruációs tünetek és az alvás miatt elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő egyéneknél

2026. április 10. frissítette: Narges Piri, Istanbul University - Cerrahpasa

A gerincvelő manipulációjának hatása a menstruációs tünetekre, a fájdalom erősségére és az alvásminőségre elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő egyéneknél

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a gerincvelő manipulációja (SM) kötőszöveti masszázzsal (CTM) kombinálva javítja-e a fájdalmat, a menstruációs tüneteket, a depresszió szintjét és az alvás minőségét primer dysmenorrhoeában (PD) szenvedő nőknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

Null hipotézis (H0): Az SM nincs hatással az elsődleges dysmenorrhoea tüneteire, a fájdalom súlyosságára, a depresszió szintjére vagy az alvás minőségére.

Alternatív hipotézis (H1): Az SM jelentős hatással van az elsődleges dysmenorrhoea tüneteire, a fájdalom súlyosságára, a depresszió szintjére és az alvás minőségére.

A kutatók három csoportot hasonlítanak össze annak megállapítására, hogy a kombinált beavatkozás javítja-e a menstruációs egészséget:

Egy KDM-et és SM-et is kapó intervenciós csoport a hasi és ágyéki területekre alkalmazott, egy ál-csoport, amely KDM-et kapott ál-SM eljárással, egy kontrollcsoport, amely nem kapott beavatkozást.

A résztvevők:

Egy menstruációs ciklusban (körülbelül három hétig) hetente három alkalommal kell részt vennie, két cikluson keresztül (összesen hat hétig), a fájdalom (VAS), a menstruációs tünetek (menstruációs tünetek kérdőíve), a depresszió (Beck-depresszió leltár) és az alvásminőség teljes körű felmérése. (Pittsburgh Sleep Quality Index) a tanulmány elején és végén.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy új betekintést nyújtson a KDM és az SM együttes hatásaiba a menstruációs egészségre, potenciálisan irányítva a PD jövőbeli rehabilitációs beavatkozásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elsődleges dysmenorrhoea átélése után sok egyén jelentős menstruációs tünetekről számol be, beleértve a fájdalom erősségét és az alvászavarokat, amelyek az életminőség romlásához és a megkönnyebbüléshez szükséges gyógyszerfüggőség fokozódásához vezethetnek. Krónikus esetekben a mérsékelt vagy súlyos menstruációs fájdalomban szenvedő egyének gyakran funkcionális hiányosságokat mutatnak, ami kihat a mindennapi életvitelükre. Ez rávilágít arra, hogy hatékony rehabilitációs stratégiákra van szükség, amelyek egyaránt foglalkoznak a tünetek kezelésével és az általános életminőséggel.

Az elsődleges dysmenorrhoea jelenlegi kezelési megközelítései a gyógyszeres beavatkozásokra, az életmód módosítására és a fizioterápiára összpontosítanak. Az elsődleges cél a fájdalom súlyosságának csökkentése és az alvás minőségének javítása célzott terápiákkal. Az olyan technikák, mint a gerincvelő manipuláció és a kötőszöveti masszázs (KDM) ígéretesnek bizonyultak a fájdalomcsillapítás elősegítésében és a funkcionális eredmények javításában. Előfordulhat azonban, hogy ezek a technikák nem alkalmazhatók általánosan minden betegnél, különösen azoknál, akiknél jelentős menstruációs fájdalom és alvászavarok jelentkeznek.

Amint már vázoltuk, az elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő egyének funkcionális helyreállításának elősegítése döntő fontosságú; azonban a gerincvelő manipuláció és más manuális terápiák szerepe ebben a felépülési folyamatban továbbra is feltáratlan. A rehabilitációs stratégiákat az egyéni szükségletekhez és a tünetek súlyosságához kell igazítani. Ez a tanulmány egy új megközelítést javasol, amely integrálja a gerinc manipulációját a kötőszöveti masszázzsal, amelynek célja átfogó enyhülés biztosítása és a gyógyulás elősegítése elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő betegeknél.

A javasolt beavatkozás magában foglalja mind a gerinc manipulációját, mind a KDM-et, amelyet képzett fizioterapeuták adnak be. Ezt a kettős megközelítést arra tervezték, hogy a fájdalmat a forrásánál kezelje, és javítsa az általános mozgásszervi funkciót. A bizonyítékok arra utalnak, hogy a kombinált terápiák fokozott neurofiziológiai válaszokhoz vezethetnek, elősegítve a fájdalom csillapítását és a funkcionális javulást.

Ennek a kombinált megközelítésnek a mögöttes hatásmechanizmusai több utat foglalhatnak magukban. A gerincvelő manipuláció elősegítheti a megnövekedett véráramlást és csökkentheti az izomfeszültséget, míg a KDM-ről úgy gondolják, hogy fokozza a szövetek hajlékonyságát és enyhíti a kényelmetlenséget. Ezek a beavatkozások együtt neuroplasztikus változásokat idézhetnek elő, elősegítve a jobb fájdalomkezelést és a funkcionális eredményeket.

A mai napig az elsődleges dysmenorrhoea kombinált terápiás megközelítéseivel kapcsolatos tanulmányok ígéretes eredményeket mutattak be, beleértve a fájdalom súlyosságának csökkenését és az alvás minőségének javulását. A kifejezetten a gerincvelő manipuláció és a KDM szinergikus hatásaira összpontosító kutatás azonban továbbra is korlátozott. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje ennek az integrált megközelítésnek a hatékonyságát a menstruációs tünetekre, a fájdalom súlyosságára és az alvásminőségre az elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő egyéneknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Törökország (Türkiye), 34500
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
      • Istanbul, Istanbul, Törökország (Türkiye), 34500
        • IstanbulUC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb,
  • Elsődleges dysmenorrhoea az Elsődleges dysmenorrhoea konszenzus útmutatójában meghatározott kritériumok szerint (1. A fájdalom megjelenése 6-24 hónappal a menarche után, 2. 8-72 óráig tartó fájdalom, és 3. A legintenzívebb fájdalom a menstruáció 1. és/vagy 2. napján),
  • Rendszeres menstruációs ciklus (28 ± 7 nap).

Kizárási kritériumok:

  • Ha gyomor-bélrendszeri, urogenitális, autoimmun vagy pszichiátriai rendellenességei vannak (súlyos pszichiátriai rendellenességek, amelyek megakadályozzák a vizsgálatban való részvételt),
  • egyéb krónikus fájdalom szindrómák,
  • Szülés vagy pozitív terhességi teszt után,
  • méhen belüli eszköz (IUD) használata,
  • Kismedencei műtéten esett át,
  • a vizsgálatot megelőző legalább 6 hónapon belül krónikus gyógyszereket, köztük orális fogamzásgátlókat vagy antidepresszánsokat alkalmazott,
  • Szabálytalan menstruációs ciklus (21 napnál rövidebb vagy 35 napnál hosszabb, és/vagy 4 napot meghaladó ciklusváltozás)
  • Az anamnézisben másodlagos dysmenorrhoeára utaló kóros állapotok szerepelnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Manip
Manip: Kötőszöveti masszázs (CTM) + Gerincmanipuláció (SM) A CTM+SM csoport résztvevőit hetente háromszor alkalmazzák, az ovuláció előre jelzett napjától (a ciklus hossza mínusz 14 nap) a következő menstruáció kezdetéig időszak. Ez magában foglalja a kismedencei régiók, különösen a keresztcsonti, ágyéki, alsó mellkasi és elülső medencei területek kezelését. A CTM mellett gerincmanipulációt is végeznek. A manipuláció a CTM-et követi, és magában foglalja a nagy sebességű, alacsony amplitúdójú (HVLA) erő kétoldali alkalmazását az összes klinikailag releváns csigolyaszintre, T10-től L5-ig, valamint a keresztcsonti csípőízületekre, amit az egyikből hallható elengedés kísér. vagy több ízület. A kezelést hetente háromszor kell elvégezni, minden ülés 20 percig tart. Ez a kezelés hat hétig folytatódik.
Egyéb: Kötőszöveti masszázs (CTM)

A kötőszöveti masszázst (CTM) egy tapasztalt gyógytornász hetente háromszor, 15 percen át hat héten keresztül adott be az ágyéki és a hasi régióba. A kezelés az ovuláció előre jelzett napjától (a ciklus hossza mínusz 14 nap) a következő menstruáció kezdetéig kezdődött. A CTM során rövid és hosszú ütéseket egyaránt alkalmaztak. Mindegyik ütést háromszor megismételtük, először a jobb oldalon, majd a bal oldalon, az összes manipulált területen. A manipuláció során a középső ujj hegye érintkezésben maradt a páciens bőrével. Az ujjat 45°-os szögben helyeztük el, a distalis interphalangealis ízületet hajlítva, és mozgattuk a tapadás megteremtése érdekében.

Az ágyéktáji kezelés során a résztvevőket arra utasították, hogy üljenek egyenesen, csípőjüket, térdüket és bokájukat 90°-ban behajlítva, biztosítva, hogy combjuk és lábfejük teljesen alátámasztva legyen. A hasi kezelés során a résztvevők hanyatt feküdtek, párnákkal a fejük és a térdük alá helyezve.

Egyéb: Gerinc manipuláció
A gerincmanipulációt egy tapasztalt gyógytornász végezte az intervenciós csoportban hetente háromszor a Connective Tissue Massage (CTM) után. A csoport résztvevői oldalra helyezkedtek el, biztosítva, hogy alsó lábuk egyenes maradjon és érintkezzen a kezelőasztallal. Az ellenoldali vagy felső csípőt és térdet meghajlították és úgy helyezték el, hogy ne érintsék az asztalt, lehetővé téve, hogy a kiválasztott ízületen ellentétes erőt fejtsenek ki. A CTM-et követően a manipulációt nagy sebességű, alacsony amplitúdójú (HVLA) erővel végezték, amelyet bilaterálisan alkalmaztak az összes klinikailag releváns csigolyaszintre T10-től L5-ig és a keresztcsonti ízületekre, egy vagy több ízületből hallható hang kíséretében.
Sham Comparator: Sham Manip
Álmanipuláció: Kötőszövetmasszázs (CTM) + Ál-gerincmanipuláció (Állított SM) A beavatkozást hetente háromszor alkalmazzák, az ovuláció előre jelzett napjától (a ciklus hossza mínusz 14 nap) a következő menstruáció kezdetéig. Ez magában foglalja a kismedencei régiók, különösen a keresztcsonti, ágyéki, alsó mellkasi és elülső medencei területek kezelését. A CTM mellett hetente háromszor színlelt gerincmanipulációt végeznek. Ez magában foglalja az alacsony amplitúdójú erő kétoldali alkalmazását az összes klinikailag releváns csigolyaszintre T10-től L5-ig és a keresztcsonti csípőízületekre anélkül, hogy hallható felszabadulást okozna. A kezelést hetente háromszor kell elvégezni, minden ülés 20 percig tart. Ez a kezelés hat hétig folytatódik.
Egyéb: Kötőszöveti masszázs (CTM)

A kötőszöveti masszázst (CTM) egy tapasztalt gyógytornász hetente háromszor, 15 percen át hat héten keresztül adott be az ágyéki és a hasi régióba. A kezelés az ovuláció előre jelzett napjától (a ciklus hossza mínusz 14 nap) a következő menstruáció kezdetéig kezdődött. A CTM során rövid és hosszú ütéseket egyaránt alkalmaztak. Mindegyik ütést háromszor megismételtük, először a jobb oldalon, majd a bal oldalon, az összes manipulált területen. A manipuláció során a középső ujj hegye érintkezésben maradt a páciens bőrével. Az ujjat 45°-os szögben helyeztük el, a distalis interphalangealis ízületet hajlítva, és mozgattuk a tapadás megteremtése érdekében.

Az ágyéktáji kezelés során a résztvevőket arra utasították, hogy üljenek egyenesen, csípőjüket, térdüket és bokájukat 90°-ban behajlítva, biztosítva, hogy combjuk és lábfejük teljesen alátámasztva legyen. A hasi kezelés során a résztvevők hanyatt feküdtek, párnákkal a fejük és a térdük alá helyezve.

Egyéb: Színlelt gerincmanipuláció
Az ál-gerinc-manipulációt egy tapasztalt gyógytornász végzett hetente háromszor a kötőszöveti masszázst (CTM) követően az ál-manipulációs csoportban. Ebben a csoportban a résztvevők oldalirányban helyezkedtek el úgy, hogy az alsó lábuk egyenesen érintkezzen a kezelőasztallal. Az ellenoldali vagy felső csípőt és a térdét meghajlították és úgy helyezték el, hogy ne érintsék az asztalt, ezáltal lehetővé téve, hogy a kiválasztott ízületen ellentétes erőt fejtsenek ki. A CTM-et követően alacsony amplitúdójú erőt alkalmaztak kétoldalian az összes klinikailag releváns csigolyaszintre T10-től L5-ig és a keresztcsonti csípőízületekre anélkül, hogy hallható hangot keltett volna.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A csoport résztvevői kezdeti értékelésen esnek át, amely során általános információkat nyújtanak a vizsgálatról. Tájékoztatást kapnak a gyógyszerszedéstől való tartózkodás fontosságáról a hathetes vizsgálati időszak alatt. A hat hét letelte után minden résztvevőt újra értékelnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (kb. 6 hét)

A vizuális analóg skála (VAS) egy szubjektív mérőszám, amelyet a résztvevők fájdalmának intenzitásának felmérésére használnak. A résztvevőket arra kérik, hogy egy 10 cm-es vonalon jelezzék az észlelt fájdalom mértékét. A vonal egyik vége 0-val van jelölve, ami azt jelzi, hogy nincs fájdalom, míg a másik végén 10, ami elviselhetetlen fájdalmat jelent.

A résztvevőket arra utasították, hogy jelöljék meg a fájdalom intenzitását a kezdeti menstruáció első három napjában a vizsgálatba való bekapcsolódás előtt, valamint az utolsó menstruációs időszakban a vizsgálat végén három különálló VAS vonalon, a legmagasabb értékkel. rögzített. A VAS-t érvényes és megbízható eszköznek tekintik a kísérleti és klinikai fájdalom mérésére, amely nagy érzékenységet mutat a klinikai fájdalomkezelésben bekövetkezett változások és a fájdalom intenzitásában bekövetkező kis eltérések kimutatásában.
Kiindulási állapot, beavatkozás után (kb. 6 hét)
Menstruációs tünetek kérdőíve (MSQ)
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (kb. 6 hét)
A Menstruációs Tünet Kérdőív (MSQ) egy 22 tételből álló, ötpontos Likert-típusú kérdőív, amelyet Chesney és Tasto (1975) fejlesztettek ki a menstruációs fájdalom és tünetek felmérésére. 2014-ben Güvenç és munkatársai ezt a kérdőívet török ​​nyelvre adaptálták, biztosítva annak érvényességét. A kérdőív három alskálából áll: menstruációs fájdalom tünetei, negatív hatások/szomatikus panaszok és megküzdési stratégiák. A kérdőív pontszáma 22 és 110 között van, az átlagpontszám növekedése a menstruációs tünetek nagyobb súlyosságát jelzi. A kérdőívet a vizsgálat előtt és után személyesen adtuk ki a résztvevőknek, válaszaikat rögzítették.
Kiindulási állapot, beavatkozás után (kb. 6 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (kb. 6 hét)
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) egy kérdőív, amelyet az alvásminőség és az alvászavarok egy hónapos időszakon keresztüli felmérésére fejlesztettek ki. 19 önértékelésű kérdésből és 5 ágypartner vagy szobatárs által értékelt kérdésből áll. A PSQI-t 2014-ben Güvenç és munkatársai adaptálták török ​​nyelvre, ezzel biztosítva érvényességét. A kérdőív hét komponenst értékel: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkció. A pontszámok 0-tól 21-ig terjednek, a magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek. A kérdőívet a vizsgálat előtt és után személyesen adtuk ki a résztvevőknek, válaszaikat rögzítették.
Kiindulási állapot, beavatkozás után (kb. 6 hét)
Beck depresszió leltár (BDI)
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (kb. 6 hét)
A Beck Depression Inventory (BDI) a depresszió kockázatának felmérésére és a depressziós tünetek szintjének meghatározására szolgált, amelynek török ​​érvényességét és megbízhatóságát Hisli állapította meg. A leltár 21 kategóriából áll, mindegyik négy opcióval. Minden elem 0 és 3 között van értékelve, ami 0 és 63 közötti összpontszámot eredményez. A pontszámok a következők szerint vannak besorolva: 0-9 = minimális depressziós tünetek, 10-16 = enyhe depressziós tünetek, 17-29 = közepes depressziós tünetek, és 30-63 = Súlyos depressziós tünetek. A kérdőívet a vizsgálat előtt és után személyesen adtuk ki a résztvevőknek, válaszaikat rögzítették.
Kiindulási állapot, beavatkozás után (kb. 6 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University - Cerrahpasa

Együttműködők

Rustem Mustafaoglu

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Narges PIRI, Bcs, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Graduate Studies, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Tanulmányi szék: Rüstem MUSTAFAOĞLU PT, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. március 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. március 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2024. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024/208

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezzük az egyes résztvevők adatainak (IPD) megosztását a titoktartási aggályok és a résztvevők magánéletének védelme miatt. Ezen túlmenően, tanulmányunk célja az adatok összesítése elemzés céljából, az egyéni eredmények helyett a csoporteredményekre összpontosítva. Ez a megközelítés összhangban van etikai kötelezettségeinkkel és intézményünk irányelveivel.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel